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Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire des enfants atteints d'amilogenèse imparfaite

2 septembre 2026 mis à jour par: Yelda Kasımoğlu, Istanbul University

Évaluation de l'impact des facettes antérieures sur la qualité de vie des enfants atteints d'amilogenèse imparfaite

Ce projet vise à évaluer l'impact du traitement par facettes antérieures sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire chez les enfants atteints d'amélogenèse imparfaite (AI). L'AI est une maladie héréditaire qui provoque des défauts structurels dans l'émail en raison d'anomalies génétiques, entraînant des problèmes esthétiques, fonctionnels et psychosociaux. Les défauts de l'émail, en particulier au niveau des dents antérieures, affectent négativement la confiance en soi et les interactions sociales des patients. Dans cette étude, les effets esthétiques, fonctionnels et psychosociaux à court terme des restaurations par facettes appliquées aux enfants atteints d'AI seront évalués.

Cette recherche est conçue comme une étude clinique prospective monocentrique. La population de l'étude comprendra des patients pédiatriques âgés de 11 à 14 ans ayant reçu un diagnostic clinique et radiographique d'AI dans notre clinique universitaire. La qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire des participants sera évaluée avant le traitement et un mois après le traitement à l'aide du Questionnaire de Perceptions de l'Enfant (CPQ11-14). L'amélioration psychosociale sera mesurée à l'aide de l'Échelle d'Estime de Soi de Rosenberg et du Questionnaire sur l'Impact Psychosocial de l'Esthétique Dentaire (PIDAQ), tandis que la satisfaction esthétique sera évaluée à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique (EVA). De plus, pour évaluer objectivement l'hygiène bucco-dentaire et la santé dentaire des participants, l'indice de plaque, l'indice gingival, l'indice de saignement au sondage et l'indice CAOD seront enregistrés.

Les données obtenues devraient démontrer l'impact positif du traitement par facettes sur la qualité de vie des enfants atteints d'AI, en soulignant l'importance de la réhabilitation esthétique précoce chez les patients pédiatriques. À cet égard, l'étude vise à apporter une contribution clinique et psychosociale novatrice à la littérature existante sur la prise en charge de l'AI en dentisterie pédiatrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Istanbul, Turquie (Türkiye)
        • Recrutement
        • Istanbul University, Faculty of Dentistry, Department of Pedodontics
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants atteints d'amelogenesis imperfecta

La description

Critères d'inclusion :

  • En bonne santé générale,
  • Âgé entre 11 et 14 ans,
  • Diagnostiqué avec l'Amélogenèse Imparfaite,
  • Besoins de facettes antérieures,
  • Volontaires féminins et masculins

Critères d'exclusion :

  • Ceux atteints de maladies systémiques,
  • Ceux ayant des antécédents d'allergies,
  • Ceux non diagnostiqués avec l'Amélogenèse Imparfaite,
  • Ceux sans indication pour des facettes,
  • Ceux manquant de compétences de coopération adéquates,
  • Les patients de moins de 11 ans ou de plus de 14 ans ne seront pas inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Case
Children with amelogenesis imperfecta
Procédure: Facettes
Traitement de placage antérieur
Control
Children with healthy teeth and periodontium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
oral health related quality of life
Délai: 1 month and 6 months
CPQ11-14
1 month and 6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hypersensibilité
Délai: 3 mois
Échelle de Wong-Baker
3 mois
hygiène bucco-dentaire
Délai: 3 mois
indice de plaque
3 mois
santé gingivale
Délai: 3 mois
indice gingival
3 mois
self esteem
Délai: 1 month and 6 months
Rosenberg Self-Esteem Scale
1 month and 6 months
psychosocial impact of dental aesthetics
Délai: 1 month and 6 months
PIDAQ
1 month and 6 months
gingival bleeding
Délai: 1 month and 6 months
bleeding on probing
1 month and 6 months
caries status
Délai: 1 month and 6 months
DMFT
1 month and 6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 novembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

2 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Première publication (Réel)

26 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025/129

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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