- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07250906
아멜로제네시스 불완전증을 가진 아동의 구강 건강 관련 삶의 질
전면 베니어가 법랑질형성부전증 아동의 삶의 질에 미치는 영향 평가
이 프로젝트는 법랑질형성부전증(AI)을 가진 어린이에서 전치 부위 비니어 치료가 구강 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. AI는 유전적 이상으로 인해 법랑질의 구조적 결함을 일으키는 유전성 질환으로, 심미적, 기능적, 심리사회적 어려움을 초래합니다. 특히 전치 부위의 법랑질 결함은 환자의 자신감과 사회적 상호작용에 부정적인 영향을 미칩니다. 본 연구에서는 AI를 가진 어린이에게 적용된 비니어 수복의 단기적인 심미적, 기능적, 심리사회적 효과를 평가할 것입니다.
이 연구는 단일 기관, 전향적 임상 연구로 설계되었습니다. 연구 대상은 본원 클리닉에서 임상 및 방사선학적으로 AI로 진단된 11-14세 소아 환자로 구성됩니다. 참가자의 구강 건강 관련 삶의 질은 치료 전과 치료 1개월 후에 Child Perceptions Questionnaire(CPQ11-14)를 사용하여 평가됩니다. 심리사회적 개선은 Rosenberg 자아존중감 척도와 치과 심미학의 심리사회적 영향 설문지(PIDAQ)를 사용하여 측정하며, 심미적 만족도는 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 또한 참가자의 구강 위생과 치아 건강을 객관적으로 평가하기 위해 플라크 지수, 치은 지수, 탐침 시 출혈 지수, DMFT 지수가 기록됩니다.
얻어진 데이터는 비니어 치료가 AI를 가진 어린이의 삶의 질에 긍정적인 영향을 미친다는 것을 보여줄 것으로 예상되며, 소아 환자에서 조기 심미적 재활의 중요성을 강조합니다. 이러한 측면에서, 본 연구는 소아 치과에서 AI 관리에 관한 기존 문헌에 새로운 임상적 및 심리사회적 기여를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Istanbul University, Faculty of Dentistry, Department of Pedodontics
-
연락하다:
- Yelda Kasımoğlu, Assoc. Prof.
- 전화번호: 00905336233978
- 이메일: yelda.kasimoglu@istanbul.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전신 건강한 사람,
- 11세에서 14세 사이,
- 법랑질형성부전증으로 진단된 사람,
- 전치 부위 비니어 치료가 필요한 사람,
- 여성 및 남성 지원자 모두
제외 기준:
- 전신 질환을 가진 사람,
- 알레르기 병력이 있는 사람,
- 법랑질형성부전증으로 진단되지 않은 사람,
- 비니어 치료 적응증이 없는 사람,
- 충분한 협조 능력이 부족한 사람,
- 11세 미만 또는 14세 이상의 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Case
Children with amelogenesis imperfecta
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전면 베니어 치료
|
|
Control
Children with healthy teeth and periodontium
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
oral health related quality of life
기간: 1 month and 6 months
|
CPQ11-14
|
1 month and 6 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
과민성
기간: 3개월
|
웡-베이커 척도
|
3개월
|
|
구강 위생
기간: 3개월
|
플라크 지수
|
3개월
|
|
치은 건강
기간: 3개월
|
치은 지수
|
3개월
|
|
self esteem
기간: 1 month and 6 months
|
Rosenberg Self-Esteem Scale
|
1 month and 6 months
|
|
psychosocial impact of dental aesthetics
기간: 1 month and 6 months
|
PIDAQ
|
1 month and 6 months
|
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gingival bleeding
기간: 1 month and 6 months
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bleeding on probing
|
1 month and 6 months
|
|
caries status
기간: 1 month and 6 months
|
DMFT
|
1 month and 6 months
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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