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Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde Oral de Crianças com Amelogénese Imperfeita

2 de setembro de 2026 atualizado por: Yelda Kasımoğlu, Istanbul University

Avaliação do Impacto de Facetas Anteriores na Qualidade de Vida de Crianças com Amelogênese Imperfeita

Este projeto visa avaliar o impacto do tratamento com facetas anteriores na qualidade de vida relacionada com a saúde oral em crianças com amelogénese imperfeita (AI). A AI é uma doença hereditária que causa defeitos estruturais no esmalte devido a anomalias genéticas, levando a desafios estéticos, funcionais e psicossociais. Os defeitos do esmalte, particularmente nos dentes anteriores, afetam negativamente a autoconfiança e as interações sociais dos pacientes. Neste estudo, serão avaliados os efeitos estéticos, funcionais e psicossociais a curto prazo das restaurações com facetas aplicadas a crianças com AI.

Esta investigação está concebida como um estudo clínico prospetivo de centro único. A população do estudo incluirá doentes pediátricos com idades entre os 11 e os 14 anos que foram diagnosticados clínica e radiograficamente com AI na nossa clínica da faculdade. A qualidade de vida relacionada com a saúde oral dos participantes será avaliada antes do tratamento e um mês após o tratamento utilizando o Questionário de Perceções da Criança (CPQ11-14). A melhoria psicossocial será medida utilizando a Escala de Autoestima de Rosenberg e o Questionário de Impacto Psicossocial da Estética Dentária (PIDAQ), enquanto a satisfação estética será avaliada utilizando uma Escala Visual Analógica (EVA). Além disso, para avaliar objetivamente a higiene oral e a saúde dentária dos participantes, serão registados o índice de placa, o índice gengival, o índice de sangramento à sondagem e o índice CPOD.

Espera-se que os dados obtidos demonstrem o impacto positivo do tratamento com facetas na qualidade de vida das crianças com AI, salientando a importância da reabilitação estética precoce em doentes pediátricos. Neste sentido, o estudo visa fornecer uma contribuição clínica e psicossocial inovadora para a literatura existente sobre a gestão da AI em odontopediatria.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Turquia (Türkiye)
        • Recrutamento
        • Istanbul University, Faculty of Dentistry, Department of Pedodontics
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças com amelogénese imperfeita

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Sistemicamente saudável,
  • Idade entre os 11 e os 14 anos,
  • Diagnosticado com Amelogénese Imperfeita,
  • Necessidade de facetas anteriores,
  • Voluntários de ambos os sexos

Critérios de Exclusão:

  • Aqueles com doenças sistémicas,
  • Aqueles com historial de alergias,
  • Aqueles não diagnosticados com Amelogénese Imperfeita,
  • Aqueles sem indicação para facetas,
  • Aqueles sem competências de cooperação adequadas,
  • Pacientes com menos de 11 ou mais de 14 anos não serão incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Case
Children with amelogenesis imperfecta
Tratamento anterior com facetas
Control
Children with healthy teeth and periodontium

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
oral health related quality of life
Prazo: 1 month and 6 months
CPQ11-14
1 month and 6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hipersensibilidade
Prazo: 3 meses
Escala Wong-Baker
3 meses
higiene oral
Prazo: 3 meses
índice de placa
3 meses
saúde gengival
Prazo: 3 meses
índice gengival
3 meses
self esteem
Prazo: 1 month and 6 months
Rosenberg Self-Esteem Scale
1 month and 6 months
psychosocial impact of dental aesthetics
Prazo: 1 month and 6 months
PIDAQ
1 month and 6 months
gingival bleeding
Prazo: 1 month and 6 months
bleeding on probing
1 month and 6 months
caries status
Prazo: 1 month and 6 months
DMFT
1 month and 6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

2 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

2 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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