Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта у детей с амелогенезом несовершенным

2 сентября 2026 г. обновлено: Yelda Kasımoğlu, Istanbul University

Оценка влияния передних виниров на качество жизни детей с амелогенезом несовершенным

Этот проект направлен на оценку влияния лечения передних виниров на качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, у детей с амелогенезом несовершенным (АН). АН — это наследственное заболевание, которое вызывает структурные дефекты эмали из-за генетических аномалий, приводя к эстетическим, функциональным и психосоциальным проблемам. Дефекты эмали, особенно на передних зубах, негативно влияют на уверенность в себе и социальное взаимодействие пациентов. В этом исследовании будут оценены краткосрочные эстетические, функциональные и психосоциальные эффекты винирных реставраций, применённых у детей с АН.

Это исследование разработано как одноцентровое проспективное клиническое исследование. В популяцию исследования войдут пациенты детского возраста 11–14 лет, которым был поставлен клинический и рентгенологический диагноз АН в нашей клинике факультета. Качество жизни участников, связанное со здоровьем полости рта, будет оцениваться до лечения и через один месяц после лечения с использованием Опросника восприятия ребёнка (CPQ11-14). Психосоциальное улучшение будет измеряться с помощью Шкалы самооценки Розенберга и Опросника психосоциального влияния стоматологической эстетики (PIDAQ), в то время как эстетическая удовлетворённость будет оцениваться с помощью Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Кроме того, для объективной оценки гигиены полости рта и стоматологического здоровья участников будут регистрироваться индекс зубного налёта, индекс гингивита, индекс кровоточивости при зондировании и индекс КПУ.

Ожидается, что полученные данные продемонстрируют положительное влияние лечения винирами на качество жизни детей с АН, подчеркивая важность ранней эстетической реабилитации у пациентов детского возраста. В этом отношении исследование направлено на внесение нового клинического и психосоциального вклада в существующую литературу по ведению АН в детской стоматологии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция (Туркие)
        • Рекрутинг
        • Istanbul University, Faculty of Dentistry, Department of Pedodontics
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с амелогенезом несовершенным

Описание

Критерии включения:

  • Системно здоровые,
  • Возраст от 11 до 14 лет,
  • Диагностирована амелогенез несовершенный,
  • Потребность в передних винирах,
  • Добровольцы как женского, так и мужского пола

Критерии исключения:

  • Лица с системными заболеваниями,
  • Лица с аллергологическим анамнезом,
  • Лица без диагноза амелогенез несовершенный,
  • Лица без показаний к установке виниров,
  • Лица с недостаточными навыками сотрудничества,
  • Пациенты младше 11 или старше 14 лет не будут включены в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Case
Children with amelogenesis imperfecta
Переднее винирное лечение
Control
Children with healthy teeth and periodontium

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
oral health related quality of life
Временное ограничение: 1 month and 6 months
CPQ11-14
1 month and 6 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
гиперчувствительность
Временное ограничение: 3 месяца
Шкала Вонга-Бейкера
3 месяца
гигиена полости рта
Временное ограничение: 3 месяца
индекс зубного налета
3 месяца
здоровье десен
Временное ограничение: 3 месяца
индекс гингивита
3 месяца
self esteem
Временное ограничение: 1 month and 6 months
Rosenberg Self-Esteem Scale
1 month and 6 months
psychosocial impact of dental aesthetics
Временное ограничение: 1 month and 6 months
PIDAQ
1 month and 6 months
gingival bleeding
Временное ограничение: 1 month and 6 months
bleeding on probing
1 month and 6 months
caries status
Временное ограничение: 1 month and 6 months
DMFT
1 month and 6 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться