Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej dzieci z amelogenesis imperfecta
Ocena wpływu licówek przednich na jakość życia dzieci z amelogenesis imperfecta
Niniejszy projekt ma na celu ocenę wpływu leczenia licami przednimi na jakość życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej u dzieci z amelogenesis imperfecta (AI). AI jest zaburzeniem dziedzicznym, które powoduje strukturalne defekty szkliwa z powodu nieprawidłowości genetycznych, prowadząc do wyzwań estetycznych, funkcjonalnych i psychospołecznych. Defekty szkliwa, szczególnie w zębach przednich, negatywnie wpływają na pewność siebie pacjentów i interakcje społeczne. W tym badaniu zostaną ocenione krótkoterminowe efekty estetyczne, funkcjonalne i psychospołeczne rekonstrukcji licami zastosowanych u dzieci z AI.
Badanie to zostało zaprojektowane jako jednoośrodkowe, prospektywne badanie kliniczne. Populacja badana obejmie pacjentów pediatrycznych w wieku 11-14 lat, u których klinicznie i radiologicznie zdiagnozowano AI w naszej klinice wydziałowej. Jakość życia uczestników związana ze zdrowiem jamy ustnej będzie oceniana przed leczeniem i miesiąc po leczeniu przy użyciu Kwestionariusza Percepcji Dziecka (CPQ11-14). Poprawę psychospołeczną będzie mierzono przy użyciu Skali Samooceny Rosenberga i Kwestionariusza Psychospołecznego Wpływu Estetyki Stomatologicznej (PIDAQ), natomiast satysfakcję estetyczną będzie oceniano przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Dodatkowo, w celu obiektywnej oceny higieny jamy ustnej i zdrowia zębów uczestników, będą rejestrowane wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąsłowy, wskaźnik krwawienia przy sondowaniu oraz wskaźnik PUW.
Oczekuje się, że uzyskane dane pokażą pozytywny wpływ leczenia licami na jakość życia dzieci z AI, podkreślając znaczenie wczesnej rehabilitacji estetycznej u pacjentów pediatrycznych. Pod tym względem badanie ma na celu wniesienie nowego wkładu klinicznego i psychospołecznego do istniejącej literatury na temat postępowania z AI w stomatologii dziecięcej.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Istanbul University, Faculty of Dentistry, Department of Pedodontics
-
Kontakt:
- Yelda Kasımoğlu, Assoc. Prof.
- Numer telefonu: 00905336233978
- E-mail: yelda.kasimoglu@istanbul.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby ogólnie zdrowe,
- W wieku od 11 do 14 lat,
- Zdiagnozowane z niedorozwojem szkliwa (Amelogenesis Imperfecta),
- Wymagające licówek przednich,
- Zarówno ochotnicy płci żeńskiej, jak i męskiej
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z chorobami ogólnoustrojowymi,
- Osoby z historią alergii,
- Osoby niezdiagnozowane z niedorozwojem szkliwa (Amelogenesis Imperfecta),
- Osoby bez wskazań do licówek,
- Osoby bez odpowiednich umiejętności współpracy,
- Pacjenci młodsi niż 11 lat lub starsi niż 14 lat nie będą włączeni do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Case
Children with amelogenesis imperfecta
|
Leczenie licówek przednich
|
|
Control
Children with healthy teeth and periodontium
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
oral health related quality of life
Ramy czasowe: 1 month and 6 months
|
CPQ11-14
|
1 month and 6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nadwrażliwość
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala Wong-Baker
|
3 miesiące
|
|
higiena jamy ustnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
wskaźnik płytki nazębnej
|
3 miesiące
|
|
zdrowie dziąseł
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
indeks dziąsłowy
|
3 miesiące
|
|
self esteem
Ramy czasowe: 1 month and 6 months
|
Rosenberg Self-Esteem Scale
|
1 month and 6 months
|
|
psychosocial impact of dental aesthetics
Ramy czasowe: 1 month and 6 months
|
PIDAQ
|
1 month and 6 months
|
|
gingival bleeding
Ramy czasowe: 1 month and 6 months
|
bleeding on probing
|
1 month and 6 months
|
|
caries status
Ramy czasowe: 1 month and 6 months
|
DMFT
|
1 month and 6 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Wady rozwojowe szkliwa
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby zębów
- Nieprawidłowości układu stomatognatycznego
- Wady wrodzone
- Nieprawidłowości zębów
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Niedoskonała amelogeneza
- Sprzęt i materiały eksploatacyjne
- Protez i implanty
- Stomatologia
- Proteza dentystyczna
- PROTYDONTICS
- Licówki stomatologiczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/129
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .