Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oralhälsorelaterad livskvalitet hos barn med amelogenesis imperfecta

2 september 2026 uppdaterad av: Yelda Kasımoğlu, Istanbul University

Utvärdering av effekten av anteriör fasader på livskvaliteten hos barn med amelogenesis imperfecta

Detta projekt syftar till att utvärdera inverkan av framtandsfasaderbehandling på munhälsorelaterad livskvalitet hos barn med amelogenes imperfecta (AI). AI är en ärftlig störning som orsakar strukturella defekter i emaljen på grund av genetiska avvikelser, vilket leder till estetiska, funktionella och psykosociala utmaningar. Emaljdefekter, särskilt i framtänderna, påverkar patienternas självförtroende och sociala interaktioner negativt. I denna studie kommer de kortsiktiga estetiska, funktionella och psykosociala effekterna av fasaderrestaureringar som appliceras på barn med AI att bedömas.

Denna forskning är utformad som en encentrerad, prospektiv klinisk studie. Studien kommer att inkludera pediatriska patienter i åldern 11–14 år som har diagnostiserats kliniskt och radiologiskt med AI på vår fakultetsklinik. Deltagarnas munhälsorelaterade livskvalitet kommer att utvärderas före behandling och en månad efter behandling med hjälp av Child Perceptions Questionnaire (CPQ11-14). Psykosocial förbättring kommer att mätas med hjälp av Rosenbergs självkänskala och Psychosocial Impact of Dental Aesthetics Questionnaire (PIDAQ), medan estetisk tillfredsställelse kommer att bedömas med hjälp av en visuell analog skala (VAS). Dessutom kommer plackindex, gingivalindex, blödningsindex vid sondering och DMFT-index att registreras för att objektivt utvärdera deltagarnas munhygien och tandhälsa.

De erhållna data förväntas visa den positiva effekten av fasadbehandling på livskvaliteten hos barn med AI, vilket betonar vikten av tidig estetisk rehabilitering hos pediatriska patienter. I detta avseende syftar studien till att ge ett nytt kliniskt och psykosocialt bidrag till den befintliga litteraturen om hantering av AI inom pedodonti.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med amelogenesis imperfecta

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Systemiskt friska,
  • Ålder mellan 11 och 14 år,
  • Diagnostiserad med amelogenesis imperfecta,
  • Behov av främre fanér,
  • Både kvinnliga och manliga volontärer

Exklusionskriterier:

  • De med systemiska sjukdomar,
  • De med allergianamnes,
  • De som inte är diagnostiserade med amelogenesis imperfecta,
  • De utan indikation för fanér,
  • De som saknar tillräckliga samarbetsförmågor,
  • Patienter yngre än 11 eller äldre än 14 år kommer inte att inkluderas i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Case
Children with amelogenesis imperfecta
Anteriort fanérbehandling
Control
Children with healthy teeth and periodontium

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
oral health related quality of life
Tidsram: 1 month and 6 months
CPQ11-14
1 month and 6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
överkänslighet
Tidsram: 3 månader
Wong-Baker-skalan
3 månader
munhygien
Tidsram: 3 månader
plackindex
3 månader
gingivalhälsa
Tidsram: 3 månader
gingivalindex
3 månader
self esteem
Tidsram: 1 month and 6 months
Rosenberg Self-Esteem Scale
1 month and 6 months
psychosocial impact of dental aesthetics
Tidsram: 1 month and 6 months
PIDAQ
1 month and 6 months
gingival bleeding
Tidsram: 1 month and 6 months
bleeding on probing
1 month and 6 months
caries status
Tidsram: 1 month and 6 months
DMFT
1 month and 6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 november 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

2 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

2 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2025

Första postat (Faktisk)

26 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera