Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral sundhedsrelateret livskvalitet hos børn med amelogenesis imperfecta

7. maj 2026 opdateret af: Yelda Kasımoğlu, Istanbul University

Evaluering af påvirkningen af anteriore facetter på livskvaliteten hos børn med amelogenesis imperfecta

Dette projekt har til formål at evaluere virkningen af anterior forblændingsbehandling på mundsundhedsrelateret livskvalitet hos børn med amelogenesis imperfecta (AI). AI er en arvelig lidelse, der forårsager strukturelle defekter i emaljen på grund af genetiske abnormiteter, hvilket fører til æstetiske, funktionelle og psykosociale udfordringer. Emaljedefekter, især i de forreste tænder, påvirker patienters selvtillid og sociale interaktioner negativt. I denne undersøgelse vil de kortvarige æstetiske, funktionelle og psykosociale effekter af forblændingsrestaurationer anvendt på børn med AI blive vurderet.<\/p>

Denne forskning er designet som en enkeltcenter, prospektiv klinisk undersøgelse. Studiepopulationen vil inkludere pædiatriske patienter i alderen 11-14 år, der er blevet klinisk og radiografisk diagnosticeret med AI på vores fakultetsklinik. Deltagernes mundsundhedsrelaterede livskvalitet vil blive evalueret før behandling og en måned efter behandling ved hjælp af Child Perceptions Questionnaire (CPQ11-14). Psykosocial forbedring vil blive målt ved hjælp af Rosenbergs Selvværds Skala og Psychosocial Impact of Dental Aesthetics Questionnaire (PIDAQ), mens æstetisk tilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS). Derudover vil plakindeks, gingivalindeks, blødning ved sondering indeks og DMFT-indeks blive registreret for objektivt at evaluere deltagernes mundhygiejne og tandhelbred.<\/p>

De opnåede data forventes at demonstrere den positive effekt af forblændingsbehandling på livskvaliteten hos børn med AI, hvilket understreger vigtigheden af tidlig æstetisk genopretning hos pædiatriske patienter. I denne henseende sigter studiet mod at yde et nyt klinisk og psykosocialt bidrag til den eksisterende litteratur om håndtering af AI i pædiatrisk odontologi.<\/p>

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med amelogenesis imperfecta

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk sunde,
  • Alderen mellem 11 og 14 år,
  • Diagnosticeret med Amelogenesis Imperfecta,
  • Behov for anteriore facader,
  • Både kvindelige og mandlige frivillige

Eksklusionskriterier:

  • Personer med systemiske sygdomme,
  • Personer med en historie for allergier,
  • Personer, der ikke er diagnosticeret med Amelogenesis Imperfecta,
  • Personer uden indikation for facader,
  • Personer, der mangler tilstrækkelige samarbejdsevner,
  • Patienter yngre end 11 eller ældre end 14 år vil ikke blive inkluderet i studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Case
Children with amelogenesis imperfecta
Procedure: Veneers
Anterior veneerbehandling
Control
Children with healthy teeth and periodontium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
oral health related quality of life
Tidsramme: 1 month and 6 months
CPQ11-14
1 month and 6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overfølsomhed
Tidsramme: 3 måneder
Wong-Baker-skalaen
3 måneder
mundhygiejne
Tidsramme: 3 måneder
plaqueindex
3 måneder
tandkødshelbred
Tidsramme: 3 måneder
gingival indeks
3 måneder
self esteem
Tidsramme: 1 month and 6 months
Rosenberg Self-Esteem Scale
1 month and 6 months
psychosocial impact of dental aesthetics
Tidsramme: 1 month and 6 months
PIDAQ
1 month and 6 months
gingival bleeding
Tidsramme: 1 month and 6 months
bleeding on probing
1 month and 6 months
caries status
Tidsramme: 1 month and 6 months
DMFT
1 month and 6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

23. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

5. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2025

Først opslået (Faktiske)

26. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/129

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amelogenesis Imperfecta

Kliniske forsøg med Veneers

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner