- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07250906
Oral Health Related Quality of Life of Children With Amelogenesis Imperfecta
Bewertung der Auswirkungen von Frontzahnverblendschalen auf die Lebensqualität von Kindern mit Amelogenesis imperfecta
Dieses Projekt zielt darauf ab, die Auswirkungen der Frontzahn-Veneer-Behandlung auf die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität bei Kindern mit Amelogenesis imperfecta (AI) zu bewerten. AI ist eine erbliche Störung, die aufgrund genetischer Anomalien strukturelle Defekte im Zahnschmelz verursacht und zu ästhetischen, funktionellen und psychosozialen Herausforderungen führt. Schmelzdefekte, insbesondere an den Frontzähnen, beeinträchtigen das Selbstvertrauen und die sozialen Interaktionen der Patienten negativ. In dieser Studie werden die kurzfristigen ästhetischen, funktionellen und psychosozialen Auswirkungen von Veneer-Restaurationen bei Kindern mit AI bewertet.<\/p>
Diese Forschung ist als monozentrische, prospektive klinische Studie konzipiert. Die Studienpopulation umfasst pädiatrische Patienten im Alter von 11-14 Jahren, die in unserer Fakultätsklinik klinisch und radiologisch mit AI diagnostiziert wurden. Die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität der Teilnehmer wird vor der Behandlung und einen Monat nach der Behandlung mit dem Child Perceptions Questionnaire (CPQ11-14) bewertet. Die psychosoziale Verbesserung wird mit der Rosenberg-Selbstwertskala und dem Psychosocial Impact of Dental Aesthetics Questionnaire (PIDAQ) gemessen, während die ästhetische Zufriedenheit mit einer Visuellen Analogskala (VAS) bewertet wird. Zusätzlich werden zur objektiven Bewertung der Mundhygiene und Zahngesundheit der Teilnehmer der Plaque-Index, der Gingival-Index, der Blutung-auf-Sondierung-Index und der DMFT-Index erfasst.<\/p>
Die gewonnenen Daten sollen die positive Auswirkung der Veneer-Behandlung auf die Lebensqualität von Kindern mit AI demonstrieren und die Bedeutung der frühzeitigen ästhetischen Rehabilitation bei pädiatrischen Patienten betonen. In dieser Hinsicht zielt die Studie darauf ab, einen neuartigen klinischen und psychosozialen Beitrag zur bestehenden Literatur über das Management von AI in der Kinderzahnheilkunde zu leisten.<\/p>
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Istanbul University, Faculty of Dentistry, Department of Pedodontics
-
Kontakt:
- Yelda Kasımoğlu, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 00905336233978
- E-Mail: yelda.kasimoglu@istanbul.edu.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Systemisch gesund,
- Im Alter zwischen 11 und 14 Jahren,
- Diagnose Amelogenesis imperfecta,
- Bedarf an anterioren Veneers,
- Sowohl weibliche als auch männliche Freiwillige
Ausschlusskriterien:
- Personen mit systemischen Erkrankungen,
- Personen mit Allergieanamnese,
- Personen ohne Diagnose Amelogenesis imperfecta,
- Personen ohne Indikation für Veneers,
- Personen mit unzureichenden Kooperationsfähigkeiten,
- Patienten unter 11 oder über 14 Jahren werden nicht in die Studie aufgenommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Case
Children with amelogenesis imperfecta
|
Anteriore Veneer-Behandlung
|
|
Control
Children with healthy teeth and periodontium
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
oral health related quality of life
Zeitfenster: 1 month and 6 months
|
CPQ11-14
|
1 month and 6 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Überempfindlichkeit
Zeitfenster: 3 Monate
|
Wong-Baker-Skala
|
3 Monate
|
|
Mundhygiene
Zeitfenster: 3 Monate
|
Plaque-Index
|
3 Monate
|
|
Zahnfleischgesundheit
Zeitfenster: 3 Monate
|
Gingivalindex
|
3 Monate
|
|
self esteem
Zeitfenster: 1 month and 6 months
|
Rosenberg Self-Esteem Scale
|
1 month and 6 months
|
|
psychosocial impact of dental aesthetics
Zeitfenster: 1 month and 6 months
|
PIDAQ
|
1 month and 6 months
|
|
gingival bleeding
Zeitfenster: 1 month and 6 months
|
bleeding on probing
|
1 month and 6 months
|
|
caries status
Zeitfenster: 1 month and 6 months
|
DMFT
|
1 month and 6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Amelogenesis Imperfecta
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- Zahnprothese
- Prothetik
- Zahnverblendungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/129
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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