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Oral Health Related Quality of Life of Children With Amelogenesis Imperfecta

7. Mai 2026 aktualisiert von: Yelda Kasımoğlu, Istanbul University

Bewertung der Auswirkungen von Frontzahnverblendschalen auf die Lebensqualität von Kindern mit Amelogenesis imperfecta

Dieses Projekt zielt darauf ab, die Auswirkungen der Frontzahn-Veneer-Behandlung auf die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität bei Kindern mit Amelogenesis imperfecta (AI) zu bewerten. AI ist eine erbliche Störung, die aufgrund genetischer Anomalien strukturelle Defekte im Zahnschmelz verursacht und zu ästhetischen, funktionellen und psychosozialen Herausforderungen führt. Schmelzdefekte, insbesondere an den Frontzähnen, beeinträchtigen das Selbstvertrauen und die sozialen Interaktionen der Patienten negativ. In dieser Studie werden die kurzfristigen ästhetischen, funktionellen und psychosozialen Auswirkungen von Veneer-Restaurationen bei Kindern mit AI bewertet.<\/p>

Diese Forschung ist als monozentrische, prospektive klinische Studie konzipiert. Die Studienpopulation umfasst pädiatrische Patienten im Alter von 11-14 Jahren, die in unserer Fakultätsklinik klinisch und radiologisch mit AI diagnostiziert wurden. Die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität der Teilnehmer wird vor der Behandlung und einen Monat nach der Behandlung mit dem Child Perceptions Questionnaire (CPQ11-14) bewertet. Die psychosoziale Verbesserung wird mit der Rosenberg-Selbstwertskala und dem Psychosocial Impact of Dental Aesthetics Questionnaire (PIDAQ) gemessen, während die ästhetische Zufriedenheit mit einer Visuellen Analogskala (VAS) bewertet wird. Zusätzlich werden zur objektiven Bewertung der Mundhygiene und Zahngesundheit der Teilnehmer der Plaque-Index, der Gingival-Index, der Blutung-auf-Sondierung-Index und der DMFT-Index erfasst.<\/p>

Die gewonnenen Daten sollen die positive Auswirkung der Veneer-Behandlung auf die Lebensqualität von Kindern mit AI demonstrieren und die Bedeutung der frühzeitigen ästhetischen Rehabilitation bei pädiatrischen Patienten betonen. In dieser Hinsicht zielt die Studie darauf ab, einen neuartigen klinischen und psychosozialen Beitrag zur bestehenden Literatur über das Management von AI in der Kinderzahnheilkunde zu leisten.<\/p>

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit Amelogenesis imperfecta

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systemisch gesund,
  • Im Alter zwischen 11 und 14 Jahren,
  • Diagnose Amelogenesis imperfecta,
  • Bedarf an anterioren Veneers,
  • Sowohl weibliche als auch männliche Freiwillige

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit systemischen Erkrankungen,
  • Personen mit Allergieanamnese,
  • Personen ohne Diagnose Amelogenesis imperfecta,
  • Personen ohne Indikation für Veneers,
  • Personen mit unzureichenden Kooperationsfähigkeiten,
  • Patienten unter 11 oder über 14 Jahren werden nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Case
Children with amelogenesis imperfecta
Anteriore Veneer-Behandlung
Control
Children with healthy teeth and periodontium

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
oral health related quality of life
Zeitfenster: 1 month and 6 months
CPQ11-14
1 month and 6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überempfindlichkeit
Zeitfenster: 3 Monate
Wong-Baker-Skala
3 Monate
Mundhygiene
Zeitfenster: 3 Monate
Plaque-Index
3 Monate
Zahnfleischgesundheit
Zeitfenster: 3 Monate
Gingivalindex
3 Monate
self esteem
Zeitfenster: 1 month and 6 months
Rosenberg Self-Esteem Scale
1 month and 6 months
psychosocial impact of dental aesthetics
Zeitfenster: 1 month and 6 months
PIDAQ
1 month and 6 months
gingival bleeding
Zeitfenster: 1 month and 6 months
bleeding on probing
1 month and 6 months
caries status
Zeitfenster: 1 month and 6 months
DMFT
1 month and 6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

23. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

5. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Amelogenesis Imperfecta

Klinische Studien zur Veneers

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