修復的神経生理学：脳のバックアップと修復 (BandR)
2026年3月2日 更新者：Greg Siegle、University of Pittsburgh
回復性神経生理学：脳と身体のための「バックアップと復元」技術の実現可能性
特定の人物のある日に記録された神経生理学的状態が、別の日にどの程度まで誘発できるかを検討する研究
調査の概要
詳細な説明
本研究はシングルアームデザインとなります。
主観的、生理学的、および脳反応性を約2週間から約4か月間隔で3回測定する縦断的デザインを採用します。
最初の評価は主観的に「良好」な日（気分評価が7/10以上）に行われます。
2回目は主観的に「不良」な日（気分評価が3/10未満）、3回目は2回目のセッションから1週間以内に行われます。
2回目と3回目のセッションでは、参加者は脳状態を最初の評価時の状態に「回復」させるよう取り組みます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Greg Siegle, PhD
- 電話番号：412-864-3501
- メール：gsiegle@pitt.edu
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- 募集
- University of Pittsburgh
-
コンタクト：
- Greg Siegle
- 電話番号：412-864-3501 412-648-6179
- メール：gsiegle@pitt.edu
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主任研究者：
- Greg Siegle
-
主任研究者：
- Kymberly Young
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：
- 18歳から65歳の成人
- 少なくとも2日間続く気分の良い期間と悪い期間があること
除外基準：
- インフォームドコンセントの提供を拒否またはできない場合
- 明白な精神病エピソードにあると報告する者、または評価中に精神活性物質の使用を控えられないと述べる者は除外される。参加者を躁状態に戻したくないため、双極性障害I型でベースライン評価時に躁状態にあると報告する、またはそのように見える個人も除外される。
- 英語で書かれた質問票を完了できないこと。その理由は、主要な分析の多くが英語で標準化された尺度を使用した自己申告症状の変化の評価を含むためである。参加者は、介入にどの程度反応したかを有効に示すために、それらの尺度を読むことができなければならない。
- TENSユニットの電気刺激によって悪化する可能性のある慢性疼痛
- 実験刺激を効率的に処理するのを妨げる矯正視力または聴力の問題があること
- North American Adult Reading Test (NAART) 相当のFSIQ < 85
- 痙攣性障害の既往歴
- 発作閾値を低下させることが知られている神経疾患または薬物療法の存在（例：脳損傷、頻繁／重度の頭痛）
- その他の理由で研究に「適していない」と判断された参加者（例：常に遅刻またはスケジュール変更、信頼できる病歴や症状の正確な報告者でない、研究スタッフに対して攻撃的である、または積極的な自殺リスクを示すなど、これらに限定されない）も除外される可能性がある。
- 心臓疾患
- 現在の重度のDSM-Vアルコールまたは物質使用障害（ニコチンまたはカフェインを除く）。臨床医は対象者のアルコールおよび物質使用を個別に評価し、軽度または中等度のアルコールまたは物質使用の特定の症例が介入の効果を妨げるかどうかを判断する。
- 刺激部位付近に金属インプラントがある者、または電気インプラント（例：ペースメーカー、迷走神経刺激装置）がある者は、電気刺激（TACS、EMS）の安全性に関する十分な注意から除外される。
- 顔や頭部の金属インプラントまたは皮下金属
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リコール + 刺激 + ニューロフィードバック
参加者には、最初のセッションでの主観的な評価とメモが提供され、リコール専用ブロック中に最初のセッションでの感情を再現するよう求められます。
さらに、ニューロフィードバックおよび刺激ブロック中には、最初の評価から神経生理学的特徴を回復するための技術へのアクセスが提供されます。これには、1）脳状態、2）顔面筋活動、および3）心拍変動が含まれます。
参加者はこの情報を提供され、ニューロフィードバックブロック中に以前の記録と一致させるよう求められ、刺激ブロック中には経頭蓋交流電流刺激（TACS）、筋電図（EMG）、および振動音響刺激を用いて刺激されます。
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経頭蓋交流電気刺激（tACS）は、広く使用されている非侵襲的脳刺激法です。
交流電流の基本的な概念は、脳波（EEG）によって検出可能な、脳の自然に生じる電気生理学的活動のリズミカルなパターンを模倣することです。
これは、頭皮に電極を設置し、正弦波状の交流電流を流すことを含みます。
参加者は、自身の「バックアップ」日の脳波記録と音声記録からのパラメータを表示され、行動戦略を用いて記録に一致させるよう試みるように求められます
参加者は、訪問1のバックアップ日の気分に回復するための目標として、ジャーナリング期間からの主観的評価とメモを渡されます
顔面電気刺激と胸部装着型振動音響刺激を使用して、顔面筋活動と末梢生理機能に影響を与え、以前に評価された状態をより適切に近似させます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの4つの周波数帯域における脳波（EEG）活動の平均変化
時間枠：4ヶ月
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第1セッションから第3セッションまでのアルファ、ベータ、シータ、ガンマ帯域活動における前後ベクトルのコサインの変化
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4ヶ月
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ベースラインからの幸福度視覚的アナログ尺度（VAS）評価の平均変化
時間枠：4ヶ月
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初回セッションから3回目のセッションまでの幸福度VAS評価（0〜100の尺度）の変化
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Greg Siegle、University of Pittsburgh
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2029年3月1日
研究の完了 (推定)
2029年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月18日
最初の投稿 (実際)
2025年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月2日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY25020073
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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