Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Restorativní neurofyziologie: Zálohování a obnova mozku (BandR)

2. března 2026 aktualizováno: Greg Siegle, University of Pittsburgh

Restorativní neurofyziologie: Uplatnitelnost technologií "Zálohování a obnovení" pro mozky a těla

Studie zkoumající míru, do jaké lze neurofyziologické stavy zaznamenané u konkrétní osoby v jeden den vyvolat v den následující

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude mít jednoramenný design. Zahrnuje longitudinální design, ve kterém bude subjektivní, fyziologická a mozková reaktivita měřena při 3 příležitostech, s odstupem přibližně 2 týdnů až 4 měsíců. První hodnocení proběhne v subjektivně "dobrý" den (hodnocení nálady nad 7/10). Druhé bude v subjektivně "špatný" den (hodnocení nálady pod 3/10) a třetí bude do týdne po druhé relaci. Při druhé a třetí relaci budou účastníci pracovat na "obnovení" svého mozkového stavu do stavu z prvního hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Greg Siegle, PhD
  • Telefonní číslo: 412-864-3501
  • E-mail: gsiegle@pitt.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Nábor
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
          • Greg Siegle
          • Telefonní číslo: 412-864-3501 412-648-6179
          • E-mail: gsiegle@pitt.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Greg Siegle
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kymberly Young

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18–65 let
  • mají období dobrých a špatných nálad, z nichž každé trvá alespoň 2 dny

Kriteria pro vyloučení:

  • Odmítnutí nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Lidé, kteří uvádějí, že jsou v otevřených psychotických epizodách, nebo kteří tvrdí, že nejsou schopni zůstat bez psychoaktivních látek během hodnocení, budou vyloučeni. Protože nechceme vrátit účastníky do manických stavů, jedinci s bipolární poruchou I. typu, kteří uvádějí, že jsou nebo se zdají být v manickém stavu při vstupním hodnocení, budou také vyloučeni.
  • Neschopnost vyplnit dotazníky psané v angličtině. Odůvodnění je, že mnoho primárních analýz zahrnuje hodnocení změn v sebeposuzovaných příznacích pomocí měření normovaných v angličtině. Účastníci tedy musí být schopni číst tato měření, aby poskytli platné údaje o míře, do jaké reagovali na zásah.
  • Chronická bolest, která by mohla být zhoršena elektrickou stimulací TENS přístroje
  • Problémy s korigovaným zrakem nebo sluchem, které by zabránily efektivnímu zpracování experimentálních podnětů
  • Ekvivalent FSIQ v North American Adult Reading Test (NAART) < 85
  • Anamnéza konvulzivní poruchy
  • Přítomnost jakékoli neurologické poruchy nebo medikační terapie, u které je známo, že snižuje práh záchvatů (např. poranění mozku, časté/těžké bolesti hlavy).
  • Účastníci považovaní za „nevhodné“ pro studii z jiných důvodů (jako jsou, ale nejsou omezeny na, opakované pozdní příchody nebo přeplánování, nespolehlivost v anamnéze nebo nepřesné hlášení příznaků, konflikty s personálem studie nebo aktivní riziko sebevraždy) mohou být také vyloučeni.
  • Srdeční onemocnění
  • Aktuální závažná porucha užívání alkoholu nebo látek podle DSM-V, s výjimkou nikotinu nebo kofeinu. Klinik posoudí užívání alkoholu a látek u subjektů individuálně, aby určil, zda konkrétní případy mírného nebo středního užívání alkoholu nebo látek by také narušily účinky zásahu.
  • Ti, kteří mají kovové implantáty v blízkosti stimulovaných oblastí, nebo kteří mají elektrické implantáty (např. kardiostimulátory, stimulátor bloudivého nervu), budou vyloučeni z důvodu nadměrné opatrnosti ohledně bezpečnosti elektrické stimulace (TACS, EMS).
  • Jakýkoli kovový implantát nebo podkožní kov v obličeji nebo hlavě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rekapitulace + Stimulace + Neurofeedback
Účastníkům budou poskytnuty jejich subjektivní hodnocení a poznámky z první relace a budou požádáni, aby během bloků pouze s vybavováním znovu vytvořili, jak se cítili během své první relace. Kromě toho budou mít během bloků s neurofeedbackem a stimulací přístup k technologiím pro obnovení neurofyziologických charakteristik z prvního hodnocení, včetně jejich 1) mozkového stavu, 2) aktivity obličejových svalů a 3) variability srdeční frekvence. Tato informace jim bude poskytnuta a budou požádáni, aby během bloků s neurofeedbackem odpovídali svým předchozím záznamům, a budou stimulováni pomocí transkraniální střídavé proudové stimulace (TACS), elektromyografie (EMG) a vibroakustické stimulace během bloků se stimulací.
Přístroj: Transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS)
Transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) je široce používaná neinvazivní metoda stimulace mozku. Koncept střídavého proudu spočívá v simulaci přirozeně se vyskytujícího rytmického vzorce elektrofyziologické aktivity mozku, který lze detekovat elektroencefalografií (EEG). Zahrnuje aplikaci elektrod na pokožku hlavy, které dodávají sinusové střídavé elektrické proudy.
Behaviorální: Neuro/biofeedback
Účastníkům budou ukázány jejich záznamy EEG mozku a parametry z hlasových záznamů z jejich "záložního" dne a bude po nich požadováno, aby se pokusili pomocí behaviorálních strategií záznam napodobit.
Behaviorální: Připomenout
Účastníci obdrží své subjektivní hodnocení a poznámky z období vedení deníku, které použijí jako cíl k obnovení své nálady na to, jak se cítili v záložní den Návštěvy 1
Přístroj: Fyziologická stimulace
K ovlivnění aktivity obličejových svalů a periferní fyziologie bude použita elektrická stimulace obličeje a vibroakustická stimulace nošená na hrudi, aby se lépe přiblížily dříve hodnocené stavy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna aktivity elektroencefalogramu (EEG) ve 4 frekvenčních pásmech od výchozí hodnoty
Časové okno: 4 měsíce
Změna kosinu pre- a post- vektorů pro alfa, beta, theta a gamma pásmovou aktivitu od první do třetí relace
4 měsíce
Průměrná změna v hodnocení škály vizuální analogie (VAS) pro štěstí od výchozí hodnoty
Časové okno: 4 měsíce
Změna hodnocení VAS štěstí (na stupnici od 0 do 100) od první do třetí sezení
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Greg Siegle, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY25020073

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit