Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Restoratiivinen neurofysiologia: Aivojen varmuuskopiointi ja palauttaminen (BandR)

maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Greg Siegle, University of Pittsburgh

Restoratiivinen neurofysiologia: "Varmuuskopiointi ja palautus" -teknologioiden toteutettavuus aivoille ja kehoille

Tutkimus, jossa tarkastellaan, missä määrin tietyn henkilön neurofysiologiset tilat, jotka on tallennettu yhdeltä päivältä, voidaan aiheuttaa myöhemmänä päivänä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on yksisuuntainen suunnittelu. Se sisältää pitkittäissuunnittelun, jossa subjektiivista, fysiologista ja aivoreaktiivisuutta mitataan 3 kertaa, noin 2 viikon ja noin 4 kuukauden välein. Ensimmäinen arviointi tehdään subjektiivisesti "hyvänä" päivänä (mielialaluokitus yli 7/10). Toinen tehdään subjektiivisesti "huonona" päivänä (mielialaluokitus alle 3/10) ja kolmas viikon sisällä toisesta istunnosta. Toisessa ja kolmannessa istunnossa osallistujat työskentelevät "palauttaakseen" aivotilansa ensimmäisen arvioinnin tasolle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Greg Siegle, PhD
  • Puhelinnumero: 412-864-3501
  • Sähköposti: gsiegle@pitt.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Rekrytointi
        • University of Pittsburgh
        • Ottaa yhteyttä:
          • Greg Siegle
          • Puhelinnumero: 412-864-3501 412-648-6179
          • Sähköposti: gsiegle@pitt.edu
        • Päätutkija:
          • Greg Siegle
        • Päätutkija:
          • Kymberly Young

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Aikuiset 18–65-vuotiaat
  • kokee hyvän ja huonon mielialan jaksoja, joista kumpikin kestää vähintään 2 päivää

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen tai kykenemättömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  • Ihmiset, jotka raportoivat olevansa selkeissä psykoottisissa jaksoissa tai sanovat olevansa kykenemättömiä pysymään erossa psykoaktiivisista aineista arviointien aikana, suljetaan pois. Koska emme halua palauttaa osallistujia manisiin tiloihin, yksilöt, joilla on bipolaari I -häiriö ja jotka raportoivat olevansa tai vaikuttavat olevan manisessa tilassa perusarviossaan, suljetaan myös pois.
  • Kykenemättömyys täyttää englanniksi kirjoitettuja kyselylomakkeita. Perustelu on, että monet ensisijaisista analyyseistä sisältävät itse raportoitujen oireiden muutoksen arvioinnin englantilaisilla mittareilla. Osallistujien täytyy siis pystyä lukemaan nämä mittarit antaakseen päteviä indikaatioita siitä, missä määrin he ovat vastanneet interventioon.
  • Krooninen kipu, jota TENS-laitteen sähköärsytys voisi pahentaa
  • Korjatussa näössä tai kuulossa olevat vaikeudet, jotka estäisivät kokeellisten ärsykkeiden tehokkaan käsittelyn
  • North American Adult Reading Test (NAART) -ekvivalentti FSIQ < 85
  • Konvulsiivisen häiriön historia
  • Minkä tahansa neurologisen häiriön tai lääkehoidon esiintyminen, joka tunnetaan alentavan kouristuskynnystä (esim. aivovamma, useat/vaikeat päänsäryt).
  • Osallistujat, joita pidetään "huonona sopivina" tutkimukseen muista syistä (kuten, mutta ei rajoittuen, jatkuva myöhästyminen tai uudelleenaikatauluttaminen, ei ole luotettava historiankirjoittaja tai tarkka oireiden raportoija, aggressiivinen tutkimushenkilöstöä kohtaan tai aktiivinen itsemurhariski), voidaan myös sulkea pois.
  • Sydäntauti
  • Nykyinen vaikea DSM-V alkoholi- tai päihdekäyttöhäiriö, lukuun ottamatta nikotiinia tai kofeiinia. Kliinikko arvioi koehenkilöiden alkoholi- ja päihdekäytön tapauskohtaisesti määrittääkseen, häiritsisivätkö lievän tai kohtalaisen alkoholi- tai päihdekäytön tietyt tapaukset myös interventioiden vaikutuksia.
  • Ne, joilla on metalli-implantteja stimuloitujen alueiden läheisyydessä tai joilla on sähköisiä implantteja (esim. sydämentahdistin, vagushermostimulaattori), suljetaan pois sähköärsykkeen (TACS, EMS) turvallisuuden suhteen liiallisen varovaisuuden vuoksi.
  • Mikä tahansa metalli-implantti tai ihonalainen metalli kasvoissa tai päässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Recall + Stimulation + Neurofeedback
Osallistujille annetaan subjektiiviset arvionsa ja muistiinpanonsa ensimmäisestä istunnosta, ja heitä pyydetään luomaan uudelleen, miltä he tunsivat itsensä ensimmäisessä istunnossa, vain muistamisen aikana. Lisäksi neurofeedback- ja stimulaatioistuntojen aikana heille tarjotaan teknologioita ensimmäisestä arvioinnista saatujen neurofysiologisten piirteiden palauttamiseksi, mukaan lukien heidän 1) aivotilansa, 2) kasvolihasten aktiivisuutensa ja 3) sykkeen vaihtelunsa. Heille annetaan nämä tiedot, ja heitä pyydetään vastaamaan aiempiin tallenteisiinsa neurofeedback-istuntojen aikana sekä stimuloimaan käyttäen transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota (TACS), elektromyografiaa (EMG) ja vibroakustista stimulaatiota stimulaatioistuntojen aikana.
Laite: Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS)
Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS) on laajalti käytetty ei-invasiivinen aivostimulaatiomenetelmä. Vaihtovirran perustana oleva käsite on matkia luonnollisesti esiintyvää aivojen elektrofysiologisen aktiivisuuden rytmikästä mallia, jota voidaan havaita elektroenkefalografialla (EEG). Se sisältää elektrodien kiinnittämisen päänahkaan, jotka toimittavat sinimuotoisia vaihtovirtoja.
Käyttäytyminen: Neuro/biofeedback
Osallistujille näytetään heidän aivojen EEG-äänityksensä ja parametrit heidän "varmuuskopiopäivänsä" äänityksistä, ja heitä pyydetään yrittämään käyttää käyttäytymisstrategioita äänityksen vastaamiseksi
Käyttäytyminen: Muista
Osallistujille annetaan heidän subjektiiviset arvionsa ja muistiinpanot päiväkirjakirjoitusjakson ajalta, joita he voivat käyttää tavoitteena palauttaa mielialansa siihen tilaan, jossa he olivat ensimmäisen tutkimuskäynnin varmuuskopiopäivänä
Laite: Fysiologinen stimulaatio
Kasvojen sähköistä stimulaatiota ja rintaan kiinnitettävää vibroakustista stimulaatiota käytetään vaikuttamaan kasvolihasten toimintaan ja perifeeriseen fysiologiaan, jotta saavutettaisiin parempi vastaavuus aiemmin arvioituihin tiloihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos elektroenkefalografian (EEG) aktiivisuudessa 4 taajuuskaistalla lähtötasosta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Muutos alfassa, beetassa, thetassa ja gammassa esiintyvän kaistan toiminnan esi- ja jälkivektorien kosinin arvossa ensimmäisestä kolmanteen istuntoon
4 kuukautta
Keskimääräinen muutos onnellisuuden visuaalisessa analogiaskaalassa (VAS) perusarvosta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Muutos onnellisuuden VAS-arvostelussa (asteikolla 0–100) ensimmäiseltä kolmannelle istunnolle
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Tutkijat

  • Päätutkija: Greg Siegle, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY25020073

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa