修复性神经生理学：备份与恢复大脑 (BandR)
2026年3月2日 更新者：Greg Siegle、University of Pittsburgh
恢复性神经生理学：大脑与身体“备份与恢复”技术的可行性
研究旨在检验某人在某一天记录的神经生理状态在后续一天能够被诱导的程度
研究概览
详细说明
该研究将采用单臂设计。
采用纵向设计，在相隔约2周至约4个月的3个时间点测量主观、生理和大脑反应性。
首次评估将在主观“良好”日进行（情绪评分高于7/10）。
第二次评估将在主观“糟糕”日进行（情绪评分低于3/10），第三次评估将在第二次评估后一周内进行。
在第二次和第三次评估中，参与者将努力将其大脑状态“恢复”到首次评估时的状态。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Greg Siegle, PhD
- 电话号码：412-864-3501
- 邮箱：gsiegle@pitt.edu
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- 招聘中
- University of Pittsburgh
-
接触：
- Greg Siegle
- 电话号码：412-864-3501 412-648-6179
- 邮箱：gsiegle@pitt.edu
-
首席研究员：
- Greg Siegle
-
首席研究员：
- Kymberly Young
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄18-65岁的成年人
- 有持续至少2天的情绪好坏交替期
排除标准：
- 拒绝或无法提供知情同意
- 报告处于明显精神病发作期或在评估期间无法停止使用精神活性物质的人员将被排除。因为我们不希望使参与者回到躁狂状态，在基线评估时报告处于或似乎处于躁狂状态的双相I型障碍个体也将被排除。
- 无法完成英文问卷。理由是许多主要分析涉及使用英文规范量表评估自我报告症状的变化。因此，参与者必须能够阅读这些量表，以有效表明他们对干预措施的反应程度。
- 可能因TENS单元电刺激而加重的慢性疼痛
- 矫正视力或听力有困难，会妨碍有效处理实验刺激
- 北美成人阅读测试（NAART）等效FSIQ < 85
- 有惊厥性疾病史
- 存在任何已知会降低癫痫发作阈值的神经系统疾病或药物治疗（例如，脑损伤、频繁/严重头痛）
- 因其他原因被认为"不适合"研究的参与者（例如但不限于：持续迟到或重新安排、不是可靠的历史记录者或症状准确报告者、对研究工作人员怀有敌意、或呈现主动自杀风险）也可被排除。
- 心脏病
- 当前患有严重的DSM-V酒精或物质使用障碍，尼古丁或咖啡因除外。临床医生将根据具体情况评估受试者的酒精和物质使用，以确定特定的轻度或中度酒精或物质使用是否也会干扰干预效果。
- 出于对电刺激（TACS、EMS）安全性的充分谨慎，刺激区域附近有金属植入物或具有电植入物（例如，起搏器、迷走神经刺激器）的人员将被排除。
- 面部或头部有任何金属植入物或皮下金属
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：召回 + 刺激 + 神经反馈
参与者将获得他们在第一次会议中的主观评分和笔记，并在仅回忆模块中被要求重现他们在第一次会议时的感受。
此外，在神经反馈和刺激模块期间，他们将获得用于恢复第一次评估中的神经生理特征的技术，包括他们的1）大脑状态、2）面部肌肉活动和3）心率变异性。
他们将获得这些信息，并在神经反馈模块中被要求匹配他们之前的记录，同时在刺激模块中使用经颅交流电刺激（TACS）、肌电图（EMG）和振动声刺激进行刺激。
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经颅交流电刺激（tACS）是一种广泛使用的非侵入性脑刺激方法。
交流电的基本概念是模拟大脑电生理活动中自然发生的节律模式，这种模式可以通过脑电图（EEG）检测到。
该方法涉及将电极应用于头皮，通过电极传递正弦交流电流。
参与者将看到他们“备份”日期的脑电图记录和声音记录参数，并被要求尝试使用行为策略来匹配记录
参与者将获得他们在日记记录期间的主观评分和笔记，作为目标，以将他们的情绪恢复到访视1备份日时的状态
面部电刺激和佩戴于胸部的振动声学刺激将用于影响面部肌肉活动和外周生理，以更好地近似先前评估的状态。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线开始4个频段脑电图（EEG）活动的平均变化
大体时间：4个月
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从第一次到第三次会话期间，alpha、beta、theta 和 gamma 波段活动的前后向量余弦值变化
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4个月
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平均幸福感视觉模拟评分量表（VAS）评分相对于基线的变化
大体时间：4个月
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从第一次到第三次会话的幸福度视觉模拟评分（0-100分）变化
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Greg Siegle、University of Pittsburgh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2029年3月1日
研究完成 (估计的)
2029年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月18日
首次发布 (实际的)
2025年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月2日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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