이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

회복 신경생리학: 뇌의 백업 및 복원 (BandR)

2026년 3월 2일 업데이트: Greg Siegle, University of Pittsburgh

회복 신경생리학: 뇌와 신체를 위한 "백업 및 복원" 기술의 실현 가능성

특정 개인에게서 하루 동안 기록된 신경생리학적 상태가 후속 날에 어느 정도까지 유도될 수 있는지 조사하는 연구

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 단일 군 설계로 진행됩니다. 주관적, 생리적, 뇌 반응성을 약 2주에서 약 4개월 간격으로 3회에 걸쳐 측정하는 종단적 설계를 포함합니다. 첫 번째 평가는 주관적으로 "좋은" 날(기분 점수 7/10 이상)에 진행됩니다. 두 번째 평가는 주관적으로 "나쁜" 날(기분 점수 3/10 이하)에 진행되며, 세 번째 평가는 두 번째 세션 후 일주일 이내에 진행됩니다. 두 번째와 세 번째 세션에서 참가자들은 자신의 뇌 상태를 첫 번째 평가 시점의 상태로 "복원"하기 위해 노력할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Greg Siegle, PhD
  • 전화번호: 412-864-3501
  • 이메일: gsiegle@pitt.edu

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • 모병
        • University of Pittsburgh
        • 연락하다:
          • Greg Siegle
          • 전화번호: 412-864-3501 412-648-6179
          • 이메일: gsiegle@pitt.edu
        • 수석 연구원:
          • Greg Siegle
        • 수석 연구원:
          • Kymberly Young

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18~65세 성인
  • 좋은 기분과 나쁜 기분의 기간이 각각 최소 2일 이상 지속되는 경우

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공하지 않거나 제공할 수 없는 경우
  • 현재 정신병적 에피소드에 있다고 보고하거나 평가 기간 동안 정신 활성 물질 사용을 중단할 수 없다고 말하는 사람은 제외됩니다. 참가자를 조증 상태로 되돌리고 싶지 않기 때문에, 기저 평가에서 조증 상태에 있다고 보고하거나 조증 상태로 보이는 양극성 장애 I형 환자도 제외됩니다.
  • 영어로 작성된 설문지를 완료할 수 없는 경우. 근거는 많은 주요 분석이 영어로 규준화된 측정 도구를 사용하여 자가 보고 증상 변화를 평가하기 때문입니다. 따라서 참가자는 중재에 얼마나 반응했는지 유효한 지표를 제공하기 위해 해당 측정 도구를 읽을 수 있어야 합니다.
  • TENS 장치의 전기 자극으로 악화될 수 있는 만성 통증
  • 시력 또는 청력 교정 후에도 실험 자극을 효율적으로 처리하지 못하게 하는 어려움이 있는 경우
  • 북미 성인 독해 테스트(NAART)에 상응하는 FSIQ < 85
  • 경련성 장애 병력
  • 발작 역치를 낮추는 것으로 알려진 신경학적 장애 또는 약물 치료가 있는 경우(예: 뇌 손상, 빈번하거나 심한 두통).
  • 기타 이유로 연구에 "적합하지 않은" 것으로 간주되는 참가자(예: 지속적으로 늦게 도착하거나 일정을 재조정함, 신뢰할 수 있는 병력 기록자나 정확한 증상 보고자가 아님, 연구 직원에게 적대적임, 자살 위험이 활성 상태임 등)도 제외될 수 있습니다.
  • 심장 질환
  • 현재 중증 DSM-V 알코올 또는 물질 사용 장애(니코틴이나 카페인 제외). 임상 의사는 사례별로 대상자의 알코올 및 물질 사용을 평가하여 경증 또는 중등도 알코올 또는 물질 사용의 특정 사례가 중재 효과에 방해가 되는지 여부를 결정합니다.
  • 자극 부위 주변에 금속 임플란트가 있거나 전기 임플란트(예: 페이스메이커, 미주 신경 자극기)를 가진 사람은 전기 자극(TACS, EMS)의 안전에 대한 충분한 주의를 기울여 제외됩니다.
  • 얼굴이나 머리에 금속 임플란트 또는 피하 금속이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Recall + Stimulation + Neurofeedback
참가자들은 첫 번째 세션에서의 주관적 평가와 메모를 받게 되며, 회고 전용 블록 동안 첫 번째 세션에서 느꼈던 감정을 재현하도록 요청받습니다. 또한, 뉴로피드백 및 자극 블록 동안에는 1) 뇌 상태, 2) 안면 근육 활동, 3) 심박 변동성을 포함한 첫 번째 평가에서의 신경생리학적 특징을 복원하기 위한 기술에 접근할 수 있게 됩니다. 이 정보가 제공되며, 뉴로피드백 블록 동안 이전 기록과 일치하도록 요청받고, 자극 블록 동안에는 경두교류자극(TACS), 근전도(EMG) 및 진동음향 자극을 사용하여 자극을 받게 됩니다.
장치: 경두개 교류 전류 자극 (tACS)
경두개 교류 전류 자극(tACS)은 널리 사용되는 비침습적 뇌 자극 방법입니다. 교류 전류의 기본 개념은 뇌전도(EEG)로 검출될 수 있는 뇌의 생리적 전기 활동에서 자연적으로 발생하는 리듬 패턴을 모방하는 것입니다. 이 방법은 두피에 전극을 부착하여 정현파 교류 전류를 전달하는 것을 포함합니다.
행동: 신경/바이오피드백
참가자들은 자신의 "백업" 날짜에서 측정된 뇌파(EEG) 기록과 음성 기록의 파라미터를 확인하고, 해당 기록과 일치하도록 행동 전략을 사용하려고 시도하도록 요청받을 것입니다
행동: 재현
참가자들은 방문 1 백업 날에 느꼈던 기분으로 자신의 기분을 회복시키기 위한 목표로 사용하기 위해 일정 기간 동안의 일기에서 얻은 주관적인 평가와 메모를 제공받게 됩니다
장치: 생리적 자극
얼굴 전기 자극 및 가슴에 착용하는 진동 음향 자극을 사용하여 얼굴 근육 활동과 말초 생리를 영향을 주어 이전에 평가된 상태를 더 잘 근사화할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 대비 4개 주파수 대역에서의 뇌파(EEG) 활동 평균 변화
기간: 4개월
첫 번째 세션에서 세 번째 세션까지 알파, 베타, 세타, 감마 대역 활동의 전후 벡터 코사인 변화
4개월
기준선 대비 행복 시각 아날로그 척도(VAS) 평균 변화
기간: 4개월
첫 번째 세션부터 세 번째 세션까지의 행복도 VAS 평정 변화(0-100 척도)
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pittsburgh

수사관

  • 수석 연구원: Greg Siegle, University of Pittsburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY25020073

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

경두개 교류 전류 자극 (tACS)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Slovenia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다