Neurophysiologie Restaurative : Sauvegarder et Restaurer le Cerveau (BandR)
2 mars 2026 mis à jour par: Greg Siegle, University of Pittsburgh
Neurophysiologie Restaurative : Faisabilité des Technologies de « Sauvegarde et Restauration » pour les Cerveaux et les Corps
Étude visant à examiner dans quelle mesure les états neurophysiologiques enregistrés pour une personne spécifique un jour donné peuvent être induits un jour ultérieur
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'étude sera un plan à bras unique.
Elle implique un plan longitudinal dans lequel la réactivité subjective, physiologique et cérébrale sera mesurée à 3 reprises, entre ~2 semaines et ~4 mois d'intervalle.
La première évaluation aura lieu un jour subjectivement « bon » (évaluation de l'humeur supérieure à 7/10).
La seconde aura lieu un jour subjectivement « mauvais » (évaluation de l'humeur inférieure à 3/10) et la troisième aura lieu dans la semaine suivant la deuxième session.
Lors des deuxième et troisième sessions, les participants travailleront à « restaurer » leur état cérébral à celui de la première évaluation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Greg Siegle, PhD
- Numéro de téléphone: 412-864-3501
- E-mail: gsiegle@pitt.edu
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Recrutement
- University of Pittsburgh
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Contact:
- Greg Siegle
- Numéro de téléphone: 412-864-3501 412-648-6179
- E-mail: gsiegle@pitt.edu
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Chercheur principal:
- Greg Siegle
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Chercheur principal:
- Kymberly Young
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 65 ans
- avoir des périodes de bonnes et de mauvaises humeurs d'une durée d'au moins 2 jours chacune
Critères d'exclusion :
- Refus ou incapacité à fournir un consentement éclairé
- Les personnes qui déclarent être en épisodes psychotiques francs ou qui disent être incapables de rester à l'écart des substances psychoactives pendant les évaluations seront exclues. Parce que nous ne voulons pas ramener les participants à des états maniaques, les personnes atteintes de trouble bipolaire de type I qui déclarent être ou semblent être dans un état maniaque lors de leur évaluation initiale seront également exclues.
- Incapacité à remplir des questionnaires écrits en anglais. La justification est que de nombreuses analyses primaires impliquent l'évaluation du changement des symptômes auto-déclarés à l'aide de mesures normalisées en anglais. Les participants doivent donc être capables de lire ces mesures pour donner des indications valides sur la mesure dans laquelle ils ont répondu à l'intervention.
- Douleur chronique qui pourrait être exacerbée par la stimulation électrique de l'unité TENS
- Avoir des difficultés de vision ou d'audition corrigées qui empêcheraient un traitement efficace des stimuli expérimentaux
- Avoir un équivalent FSIQ du North American Adult Reading Test (NAART) < 85
- Antécédents de trouble convulsif
- Présence de tout trouble neurologique ou thérapie médicamenteuse connue pour abaisser le seuil épileptique (par exemple, lésion cérébrale, maux de tête fréquents/sévères).
- Les participants jugés « ne pas convenir » à l'étude pour d'autres raisons (telles que, mais sans s'y limiter, arriver continuellement en retard ou reprogrammer, ne pas être un historien fiable ou un rapporteur précis des symptômes, être belliqueux avec le personnel de l'étude, ou présenter un risque de suicide actif) peuvent également être exclus.
- Problème cardiaque
- Trouble actuel sévère de l'usage d'alcool ou de substances selon le DSM-V, à l'exception de la nicotine ou de la caféine. Le clinicien évaluera l'usage d'alcool et de substances des sujets au cas par cas pour déterminer si des cas spécifiques d'usage léger ou modéré d'alcool ou de substances interféreraient également avec les effets de l'intervention.
- Ceux qui ont des implants métalliques à proximité des zones stimulées, ou qui ont des implants électriques (par exemple, stimulateurs cardiaques, stimulateur du nerf vague) seront exclus par précaution concernant la sécurité de la stimulation électrique (TACS, EMS).
- Tout implant métallique ou métal sous-cutané dans le visage ou la tête
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rappel + Stimulation + Neurofeedback
Les participants recevront leurs évaluations subjectives et leurs notes de la première session et seront invités à recréer ce qu'ils ressentaient lors de la première session pendant les blocs de rappel uniquement.
De plus, pendant les blocs de neurofeedback et de stimulation, ils auront accès à des technologies pour restaurer les caractéristiques neurophysiologiques de la première évaluation, notamment 1) leur état cérébral, 2) l'activité de leurs muscles faciaux, et 3) la variabilité de leur fréquence cardiaque.
Ils recevront ces informations et seront invités à correspondre à leurs enregistrements précédents pendant les blocs de neurofeedback, et seront stimulés à l'aide de la stimulation alternée transcrânienne à courant continu (TACS), de l'électromyographie (EMG) et de la stimulation vibroacoustique pendant les blocs de stimulation.
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La stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) est une méthode de stimulation cérébrale non invasive largement utilisée.
Le concept sous-jacent au courant alternatif est de simuler le motif rythmique naturel de l'activité électrophysiologique du cerveau, qui peut être détecté par électroencéphalographie (EEG).
Cela implique l'application d'électrodes sur le cuir chevelu, qui délivrent des courants électriques alternatifs sinusoïdaux.
Les participants verront leurs enregistrements EEG cérébraux et les paramètres des enregistrements vocaux de leur jour de « sauvegarde », et on leur demandera d'essayer d'utiliser des stratégies comportementales pour correspondre à l'enregistrement
Les participants recevront leurs évaluations subjectives et leurs notes d'un intervalle de journalisation à utiliser comme cible pour restaurer leur humeur à ce qu'ils ressentaient le jour de sauvegarde de la Visite 1
La stimulation électrique faciale et la stimulation vibroacoustique portée sur la poitrine seront utilisées pour affecter l'activité musculaire faciale et la physiologie périphérique afin de mieux approximer les états précédemment évalués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation moyenne de l'activité électroencéphalographique (EEG) sur 4 bandes de fréquence par rapport à la valeur initiale
Délai: 4 mois
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Évolution du cosinus des vecteurs pré- et post- pour l'activité des bandes alpha, bêta, thêta et gamma de la première à la troisième session
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4 mois
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Variation moyenne des évaluations sur l'échelle visuelle analogique (EVA) du bonheur par rapport à la valeur de base
Délai: 4 mois
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Changement de l'évaluation VAS du bonheur (sur une échelle de 0 à 100) de la première à la troisième session
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Greg Siegle, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2025
Première publication (Réel)
26 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Thérapeutique
- Thérapies corps-esprit
- Thérapies complémentaires
- Thérapie comportementale
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Rétroaction, psychologique
- Thérapie de stimulation électrique
- Thérapie convulsive
- Thérapies somatiques psychiatriques
- Électrochoc
- Techniques psychologiques
- Stimulation de courant direct transcrânien
- Biofeedback, psychologie
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY25020073
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .