Реставрационная нейрофизиология: Резервное копирование и восстановление мозга (BandR)
2 марта 2026 г. обновлено: Greg Siegle, University of Pittsburgh
Восстановительная нейрофизиология: Возможности технологий "Резервного копирования и восстановления" для мозга и тела
Исследование для изучения степени, в которой нейрофизиологические состояния, записанные для конкретного человека в один день, могут быть вызваны в последующий день
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Исследование будет проводиться по схеме с одной группой.
Оно включает продольный дизайн, в котором субъективные, физиологические показатели и реактивность мозга будут измеряться в 3 этапа с интервалом от ~2 недель до ~4 месяцев.
Первая оценка будет проводиться в субъективно «хороший» день (оценка настроения выше 7/10).
Вторая — в субъективно «плохой» день (оценка настроения ниже 3/10), а третья — в течение недели после второй сессии.
На второй и третьей сессиях участники будут работать над «восстановлением» состояния своего мозга до состояния, зафиксированного на первой оценке.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Greg Siegle, PhD
- Номер телефона: 412-864-3501
- Электронная почта: gsiegle@pitt.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- Рекрутинг
- University of Pittsburgh
-
Контакт:
- Greg Siegle
- Номер телефона: 412-864-3501 412-648-6179
- Электронная почта: gsiegle@pitt.edu
-
Главный следователь:
- Greg Siegle
-
Главный следователь:
- Kymberly Young
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18-65 лет
- имеют периоды хорошего и плохого настроения, каждый из которых длится не менее 2 дней
Критерии исключения:
- Отказ или неспособность дать информированное согласие
- Лица, сообщающие о явных психотических эпизодах или о том, что они не могут воздерживаться от психоактивных веществ во время оценок, будут исключены. Поскольку мы не хотим возвращать участников в маниакальные состояния, лица с биполярным расстройством I типа, которые сообщают о нахождении или выглядят находящимися в маниакальном состоянии при базовой оценке, также будут исключены.
- Неспособность заполнить анкеты, написанные на английском языке. Обоснование заключается в том, что многие первичные анализы включают оценку изменения самооценки симптомов с использованием методов, нормированных на английском языке. Таким образом, участники должны уметь читать эти методы, чтобы давать достоверные показатели степени их реакции на вмешательство.
- Хроническая боль, которая может усугубиться из-за электрической стимуляции аппаратом TENS
- Наличие проблем с корригированным зрением или слухом, которые бы препятствовали эффективной обработке экспериментальных стимулов
- Наличие эквивалента FSIQ по Североамериканскому тесту чтения для взрослых (NAART) < 85
- Наличие в анамнезе судорожного расстройства
- Наличие любого неврологического расстройства или медикаментозной терапии, которые, как известно, снижают порог судорожной готовности (например, черепно-мозговая травма, частые/сильные головные боли).
- Участники, признанные «неподходящими» для исследования по другим причинам (таким как, но не ограничиваясь, постоянные опоздания или переносы встреч, ненадежность как историка или неточность в отчетах о симптомах, агрессивное поведение с персоналом исследования или наличие активного суицидального риска), также могут быть исключены.
- Заболевание сердца
- Текущее тяжелое расстройство, связанное с употреблением алкоголя или психоактивных веществ по DSM-V, за исключением никотина или кофеина. Клиницист будет оценивать употребление алкоголя и психоактивных веществ субъектов в индивидуальном порядке, чтобы определить, могут ли конкретные случаи легкого или умеренного употребления алкоголя или психоактивных веществ также мешать эффектам вмешательства.
- Лица, имеющие металлические имплантаты вблизи стимулируемых областей или имеющие электрические имплантаты (например, кардиостимуляторы, стимуляторы блуждающего нерва), будут исключены из соображений предосторожности в отношении безопасности электрической стимуляции (TACS, EMS).
- Любой металлический имплантат или подкожный металл в области лица или головы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Воспоминание + Стимуляция + Нейрофидбэк
Участникам будут предоставлены их субъективные оценки и заметки с первого сеанса, и их попросят воссоздать свои ощущения с первого сеанса во время блоков только с воспоминаниями.
Кроме того, во время блоков нейрообратной связи и стимуляции им будет предоставлен доступ к технологиям для восстановления нейрофизиологических характеристик с первой оценки, включая 1) состояние мозга, 2) активность лицевых мышц и 3) вариабельность сердечного ритма.
Им предоставят эту информацию и попросят сопоставить свои предыдущие записи во время блоков нейрообратной связи, а также будут стимулировать с использованием транскраниальной альтернирующей токовой стимуляции (ТАКС), электромиографии (ЭМГ) и виброакустической стимуляции во время блоков стимуляции.
|
Транскраниальная стимуляция переменным током (tACS) — это широко используемый неинвазивный метод стимуляции мозга.
Концепция, лежащая в основе переменного тока, заключается в имитации естественного ритмического паттерна электрофизиологической активности мозга, который может быть обнаружен с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ).
Она включает наложение электродов на кожу головы, которые подают синусоидальные переменные электрические токи.
Участникам будут показаны их записи ЭЭГ мозга и параметры из голосовых записей с их "резервного" дня, и их попросят попытаться использовать поведенческие стратегии, чтобы соответствовать записи
Участникам будут предоставлены их субъективные оценки и заметки из периода ведения дневника, чтобы использовать их в качестве цели для восстановления их настроения до того состояния, в котором они находились в день резервного визита 1
Лицевая электрическая стимуляция и виброакустическая стимуляция, носимые на груди, будут использоваться для воздействия на активность лицевых мышц и периферическую физиологию, чтобы лучше приблизиться к ранее оцененным состояниям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение электроэнцефалографической (ЭЭГ) активности в 4 частотных диапазонах от исходного уровня
Временное ограничение: 4 месяца
|
Изменение косинуса угла между векторами до и после для активности альфа-, бета-, тета- и гамма-диапазонов от первой до третьей сессии
|
4 месяца
|
|
Среднее изменение оценок по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) счастья от исходного уровня
Временное ограничение: 4 месяца
|
Изменение оценки счастья по ВАШ (по шкале от 0 до 100) с первой до третьей сессии
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Greg Siegle, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Терапия
- Терапия разума и тела
- Дополнительная терапия
- Поведенческая терапия
- Психотерапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Обратная связь, психологическая
- Электрическая стимуляционная терапия
- Судорожная терапия
- Психиатрическая соматическая терапия
- Электрошок
- Психологические методы
- Транскраниальная стимуляция постоянного тока
- Биологическая обратная связь, психология
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY25020073
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .