医療従事者の不眠症と睡眠サイクル改善のための脳動態オーディオ刺激の効果 (BDAS-HP)
医療従事者における脳動態音響刺激が不眠症と睡眠サイクルに及ぼす影響を調査する前向き介入研究
この研究は、不眠症を経験している医療従事者において、Brain Dynamic Audio Stimulation（脳動態オーディオ刺激）が睡眠の質を向上させ、睡眠サイクルを調整する効果を評価することを目的としています。 医療従事者は、高い職務ストレス、不規則な勤務スケジュール、睡眠障害に直面することが多く、これらが精神的健康、集中力、臨床パフォーマンスを損なう可能性があります。
参加者は、管理された環境で2週間、毎日30分間のBrain Dynamic Audio Stimulationセッションを受けます。 主観的および客観的指標の両方が使用され、不眠症重症度指数（ISI）および脳波活動（δ、θ、α、β）の変化をモニタリングするための脳波計（EEG）記録が含まれます。 この研究は、音声ベースの脳波同調が睡眠効率を改善し、正常な睡眠構造を回復できるかどうかを明らかにすることを目指しています。
この薬物を使わない非侵襲的介入は、医療従事者に対して、不眠症を管理し、全体的な健康を向上させる安全で効果的な方法を提供する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
睡眠障害は世界保健機関によって主要なグローバルヘルス問題として認識されています。 従来の薬物療法は効果的である可能性がありますが、依存症や副作用を引き起こす可能性があります。 音響刺激を用いた脳波同調などの非薬物アプローチは、神経同期を通じて睡眠パターンを調節する可能性があるため注目を集めています。
この前向き介入研究は、前試験後試験デザインを採用し、医療従事者におけるBrain Dynamic Audio Stimulationが睡眠の質に与える影響を評価します。 主観的な睡眠障害を報告する20〜65歳の合計15名の参加者を、奇美医療センターから看護師、医師、セラピスト、ソーシャルワーカーを含めて募集します。 除外基準には、最近の睡眠薬、鎮静剤、抗うつ薬、抗精神病薬の使用、または主要な精神疾患、神経疾患、または重度の慢性疾患の病歴が含まれます。
各参加者は、連続2週間、毎日30分間のBrain Dynamic Audioセッションを受けます。 介入前後にNeuroscan NuAmps 40チャンネル増幅器を使用してEEGデータを収集し、デルタ、シータ、アルファ、ベータのパワーバンドの変化を測定します。 ISIスコアは介入前後で比較され、EEGスペクトルデータは、睡眠改善と最も関連する脳波周波数を特定するために、回帰分析を用いた対応のあるt検定と独立したt検定を使用して分析されます。
すべてのデータは匿名化され、承認された研究者のみがアクセスできるパスワード保護ドライブに安全に保存されます。 参加者はいつでも撤回できます。 この研究は、奇美医療センターの施設内審査委員会によって承認されています（IRB No. 11404-012、承認日：2025年5月6日）。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taiwan
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Tainan、Taiwan、台湾、710
- Chi-Mei Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
登録基準：
- 奇美医療センターに現在勤務している医療従事者。
- 20歳から65歳までの年齢。
- 主観的な睡眠障害または睡眠の質の低下が少なくとも1ヶ月間続いていること。
- 2週間連続で脳動態音響刺激セッションに参加する意思があること。
- インフォームドコンセントを提供し、質問票と脳波評価を完了できること。
除外基準：
- 現在、睡眠薬、精神科薬、またはその他の睡眠関連薬物療法を使用していること。
- 診断された睡眠障害（例：閉塞性睡眠時無呼吸症、ナルコレプシー、むずむず脚症候群）。
- てんかん、主要な精神疾患、または神経疾患の既往歴。
- 音響刺激に支障をきたす重度の聴覚障害。
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脳動態音響刺激
この実験群の参加者は、睡眠開始を支援し睡眠の質を向上させるために設計された非薬理学的聴覚介入であるBrain Dynamic Audio Stimulation（BDAS）を受けます。 各参加者は、奇美医療センター内の管理された環境で、連続する2週間にわたり、BDASを1日1回30分間使用します。<\/p> 介入は、外部の妨害を最小限に抑え、セッション間で標準化された条件を確保するために、静かでプライベートな環境で実施されます。 この音響刺激は、リラクゼーションを促進し睡眠開始を支援することを目的とした周波数変調音パターンで構成されています。<\/p> 介入前後の評価には、睡眠障害の主観的尺度として不眠重症度指数（ISI）と、短時間のEEGベースの睡眠記録が含まれます。 客観的な睡眠関連アウトカムは、標準化された睡眠スコアリング基準に従って、睡眠開始、睡眠効率、睡眠段階分布を含むEEGデータから導出されます。<\/p> |
参加者は、睡眠開始を支援し睡眠の質を向上させるように設計された非薬理学的聴覚介入であるBrain Dynamic Audio Stimulation（BDAS）を受けます。 刺激は、ヘッドホンを通じて配信される周波数変調オーディオパターンで構成されています。 各参加者は、静かで制御された環境で、1日1回30分間のセッションを連続2週間聴取します。 介入設定は外部からの妨害を最小限に抑え、オーディオ刺激の一貫した配信を確保するために標準化されます。 音のパターンは、リラクゼーションを促進し、覚醒から睡眠への移行を支援することを目的としています。 介入前後に、主観的および客観的な睡眠関連のアウトカムが評価されます。 主観的睡眠障害は、不眠症重症度指数（ISI）を用いて評価されます。 客観的睡眠パラメータは、短時間の脳波ベースの睡眠記録から導出され、睡眠開始、睡眠効率、および睡眠段階分布の測定を含みます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不眠症重症度指数（ISI）スコアの変化
時間枠：ベースライン（介入前の第0日）から介入後評価（2週間の毎日セッション完了後の第14日）まで。
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インソムニア重症度指数（ISI）は、介入前後の主観的な不眠症の重症度を評価するために使用されます。
ISIは、不眠症の症状の重症度、性質、および影響を評価する検証済みの7項目からなる自己申告式質問票であり、各項目は0〜4の尺度で評価されます（合計スコア範囲：0〜28）。
スコアが高いほど、不眠症の重症度が高いことを示します。
主要評価項目は、Brain Dynamic Audio Stimulation後の参加者内におけるISI総合スコアの変化であり、医療専門家における主観的な睡眠障害の変化を反映します。
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ベースライン（介入前の第0日）から介入後評価（2週間の毎日セッション完了後の第14日）まで。
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EEG誘導睡眠パラメータの変化
時間枠：ベースライン（介入前、0日目）から介入後評価（毎日のセッションを2週間完了した後、14日目）まで。
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脳動態音響刺激介入の前後に、客観的な睡眠関連パラメータを導出するために脳波検査（EEG）が使用されます。
短時間の脳波ベースの睡眠記録は、標準化された睡眠スコアリング基準に基づいて、睡眠開始、睡眠効率、および睡眠段階分布の変化を評価するために分析されます。
介入後の睡眠パターンの客観的変化を評価するために、介入前後の比較が行われます。
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ベースライン（介入前、0日目）から介入後評価（毎日のセッションを2週間完了した後、14日目）まで。
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
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一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
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最初に提出
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最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 11404-012 (その他の識別子：Chi Mei Medical Center)
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