Eficácia da Estimulação Auditiva Dinâmica Cerebral para Melhorar a Insónia e os Ciclos de Sono em Profissionais de Saúde (BDAS-HP)
Um Estudo Intervencional Prospetivo que Investiga os Efeitos da Estimulação Auditiva Dinâmica Cerebral na Insónia e nos Ciclos de Sono em Profissionais de Saúde
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da Estimulação Auditiva Dinâmica Cerebral na melhoria da qualidade do sono e na regulação dos ciclos de sono entre profissionais de saúde que experienciam insónia. Os profissionais de saúde enfrentam frequentemente elevado stresse laboral, horários irregulares e perturbações do sono, o que pode prejudicar a sua saúde mental, concentração e desempenho clínico.
Os participantes receberão uma sessão de Estimulação Auditiva Dinâmica Cerebral de 30 minutos diariamente durante duas semanas num ambiente controlado. Serão utilizadas medidas subjetivas e objetivas, incluindo o Índice de Gravidade de Insónia (IGI) e registos de eletroencefalografia (EEG) para monitorizar alterações na atividade das ondas cerebrais (δ, θ, α, β). O estudo procura determinar se o arrastamento de ondas cerebrais baseado em áudio pode melhorar a eficiência do sono e restaurar a arquitetura normal do sono.
Esta intervenção não farmacológica e não invasiva pode fornecer aos profissionais de saúde um método seguro e eficaz para gerir a insónia e melhorar o bem-estar geral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As perturbações do sono são reconhecidas pela Organização Mundial da Saúde como um grande problema de saúde global. Os tratamentos farmacológicos convencionais podem ser eficazes, mas podem causar dependência e efeitos secundários. Abordagens não medicamentosas, como a sincronização de ondas cerebrais através de estímulos auditivos, têm ganhado atenção pelo seu potencial para modular os padrões de sono através da sincronização neural.
Este estudo interventivo prospetivo adota um desenho pré-teste pós-teste para avaliar o impacto da Estimulação Auditiva Dinâmica Cerebral na qualidade do sono em profissionais de saúde. Um total de 15 participantes com idades entre os 20-65 anos que reportam perturbações subjetivas do sono serão recrutados do Centro Médico Chi Mei, incluindo enfermeiros, médicos, terapeutas e assistentes sociais. Os critérios de exclusão incluem uso recente de hipnóticos, sedativos, antidepressivos, antipsicóticos, ou historial de doenças psiquiátricas graves, neurológicas ou doenças crónicas severas.
Cada participante realizará sessões diárias de 30 minutos de Estimulação Auditiva Dinâmica Cerebral durante duas semanas consecutivas. Os dados de EEG serão recolhidos usando o amplificador Neuroscan NuAmps de 40 canais antes e após a intervenção para medir alterações nas bandas de potência delta, teta, alfa e beta. Os escores ISI serão comparados pré e pós-intervenção, e os dados espectrais de EEG serão analisados usando testes t pareados e independentes com análises de regressão para identificar as frequências de ondas cerebrais mais associadas à melhoria do sono.
Todos os dados serão anonimizados e armazenados de forma segura em unidades protegidas por palavra-passe acessíveis apenas a investigadores autorizados. Os participantes podem desistir a qualquer momento. O estudo foi aprovado pela Comissão de Revisão Institucional do Centro Médico Chi Mei (IRB No. 11404-012, data de aprovação: 6 de maio de 2025).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taiwan
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Tainan, Taiwan, Taiwan, 710
- Chi-Mei Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Profissionais de saúde licenciados atualmente empregados no Centro Médico Chi Mei.
- Idade entre 20 e 65 anos.
- Experienciando distúrbio subjetivo do sono ou má qualidade do sono durante pelo menos um mês.
- Dispostos a participar nas sessões de Estimulação Auditiva Dinâmica Cerebral durante duas semanas consecutivas.
- Capazes de fornecer consentimento informado e completar questionários e avaliações de EEG.
Critérios de Exclusão:
- Uso atual de medicação sedativo-hipnótica, medicação psiquiátrica ou outra farmacoterapia relacionada com o sono.
- Distúrbios do sono diagnosticados (por exemplo, apneia obstrutiva do sono, narcolepsia, síndrome das pernas inquietas).
- Histórico de epilepsia, doença psiquiátrica grave ou distúrbio neurológico.
- Deficiência auditiva significativa que interfira com a estimulação auditiva.
- Mulheres grávidas ou a amamentar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação Auditiva Dinâmica Cerebral
Os participantes neste braço experimental receberão Estimulação Auditiva Dinâmica Cerebral (BDAS), uma intervenção auditiva não farmacológica concebida para apoiar o início do sono e melhorar a sua qualidade. Cada participante utilizará o BDAS durante 30 minutos, uma vez por dia, ao longo de duas semanas consecutivas, num ambiente controlado no Centro Médico Chi Mei. A intervenção será realizada num ambiente tranquilo e privado para minimizar perturbações externas e garantir condições padronizadas em todas as sessões. A estimulação auditiva consiste em padrões sonoros modulados em frequência, destinados a facilitar o relaxamento e apoiar o início do sono. As avaliações pré e pós-intervenção incluirão o Índice de Gravidade da Insónia (ISI) como medida subjectiva da perturbação do sono, bem como gravações de sono de curta duração baseadas em EEG. Os resultados objectivos relacionados com o sono serão derivados dos dados de EEG, incluindo o início do sono, a eficiência do sono e a distribuição das fases do sono, de acordo com critérios padronizados de pontuação do sono. |
Os participantes receberão Estimulação Auditiva Dinâmica Cerebral (BDAS), uma intervenção auditiva não farmacológica concebida para apoiar o início do sono e melhorar a qualidade do sono. A estimulação consiste em padrões de áudio modulados em frequência, entregues através de auscultadores. Cada participante ouvirá uma sessão de 30 minutos uma vez por dia durante duas semanas consecutivas num ambiente tranquilo e controlado. O ambiente da intervenção será padronizado para minimizar perturbações externas e garantir uma entrega consistente da estimulação auditiva. Os padrões sonoros destinam-se a facilitar o relaxamento e apoiar a transição do estado de vigília para o sono. Tanto os resultados subjetivos como os objetivos relacionados com o sono serão avaliados antes e depois da intervenção. A perturbação subjetiva do sono será avaliada através do Índice de Gravidade da Insónia (ISI). Os parâmetros objetivos do sono serão derivados de gravações de sono baseadas em EEG de curta duração, incluindo medidas de latência do sono, eficiência do sono e distribuição das fases do sono.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Pontuação do Índice de Gravidade da Insónia (ISI)
Prazo: Desde a linha de base (Dia 0, antes da intervenção) até à avaliação pós-intervenção (Dia 14, após a conclusão de duas semanas de sessões diárias).
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O Índice de Gravidade de Insónia (ISI) será utilizado para avaliar a gravidade subjetiva da insónia antes e depois da intervenção.
O ISI é um questionário autoaplicado validado de 7 itens que avalia a gravidade, natureza e impacto dos sintomas de insónia, com cada item classificado numa escala de 0-4 (pontuação total: 0-28).
Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade da insónia.
O resultado primário é a alteração intra-participante na pontuação total do ISI após a Estimulação Auditiva Dinâmica Cerebral, refletindo alterações na perturbação do sono percecionada entre profissionais de saúde.
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Desde a linha de base (Dia 0, antes da intervenção) até à avaliação pós-intervenção (Dia 14, após a conclusão de duas semanas de sessões diárias).
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Alteração nos Parâmetros de Sono Derivados do EEG
Prazo: Desde a linha de base (Dia 0, antes da intervenção) até à avaliação pós-intervenção (Dia 14, após a conclusão de duas semanas de sessões diárias).
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A eletroencefalografia (EEG) será utilizada para obter parâmetros objetivos relacionados com o sono antes e depois da intervenção de Estimulação Auditiva Dinâmica Cerebral.
Gravações de sono de curta duração baseadas em EEG serão analisadas para avaliar alterações no início do sono, eficiência do sono e distribuição das fases do sono, com base em critérios padronizados de classificação do sono.
Comparações pré e pós-intervenção serão realizadas para avaliar alterações objetivas nos padrões de sono após a intervenção.
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Desde a linha de base (Dia 0, antes da intervenção) até à avaliação pós-intervenção (Dia 14, após a conclusão de duas semanas de sessões diárias).
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11404-012 (Outro identificador: Chi Mei Medical Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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