Efficacité de la Stimulation Audio Dynamique Cérébrale pour Améliorer l'Insomnie et les Cycles de Sommeil chez les Professionnels de Santé (BDAS-HP)
Une étude interventionnelle prospective investiguant les effets de la stimulation auditive dynamique cérébrale sur l'insomnie et les cycles du sommeil chez les professionnels de santé
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la Stimulation Auditive Dynamique Cérébrale pour améliorer la qualité du sommeil et réguler les cycles de sommeil chez les professionnels de santé souffrant d'insomnie. Les travailleurs de la santé sont souvent confrontés à un stress professionnel élevé, des horaires irréguliers et des troubles du sommeil, ce qui peut altérer leur santé mentale, leur concentration et leurs performances cliniques.
Les participants recevront une séance de Stimulation Auditive Dynamique Cérébrale de 30 minutes quotidiennement pendant deux semaines dans un environnement contrôlé. Des mesures subjectives et objectives seront utilisées, y compris l'Indice de Sévérité de l'Insomnie (ISI) et des enregistrements d'électroencéphalographie (EEG) pour surveiller les changements dans l'activité des ondes cérébrales (δ, θ, α, β). L'étude cherche à déterminer si l'entraînement des ondes cérébrales basé sur l'audio peut améliorer l'efficacité du sommeil et restaurer l'architecture normale du sommeil.
Cette intervention non pharmacologique et non invasive peut offrir aux professionnels de santé une méthode sûre et efficace pour gérer l'insomnie et améliorer le bien-être général.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles du sommeil sont reconnus par l'Organisation mondiale de la Santé comme un problème de santé majeur à l'échelle mondiale. Les traitements pharmacologiques conventionnels peuvent être efficaces mais peuvent entraîner une dépendance et des effets secondaires. Les approches non médicamenteuses, telles que l'entraînement des ondes cérébrales par stimulation auditive, ont attiré l'attention pour leur potentiel à moduler les cycles de sommeil par synchronisation neuronale.
Cette étude interventionnelle prospective adopte un plan pré-test/post-test pour évaluer l'impact de la stimulation auditive dynamique cérébrale sur la qualité du sommeil des professionnels de santé. Un total de 15 participants âgés de 20 à 65 ans signalant des troubles subjectifs du sommeil seront recrutés au Centre Médical de Chi Mei, incluant des infirmiers, médecins, thérapeutes et travailleurs sociaux. Les critères d'exclusion comprennent l'utilisation récente d'hypnotiques, sédatifs, antidépresseurs, antipsychotiques, ou des antécédents de troubles psychiatriques majeurs, neurologiques ou de maladies chroniques graves.
Chaque participant suivra des séances quotidiennes de 30 minutes de stimulation auditive dynamique cérébrale pendant deux semaines consécutives. Les données EEG seront collectées à l'aide de l'amplificateur Neuroscan NuAmps 40 canaux avant et après l'intervention pour mesurer les changements dans les bandes de puissance delta, thêta, alpha et bêta. Les scores ISI seront comparés avant et après l'intervention, et les données spectrales EEG seront analysées à l'aide de tests t appariés et indépendants avec des analyses de régression pour identifier les fréquences d'ondes cérébrales les plus associées à l'amélioration du sommeil.
Toutes les données seront anonymisées et stockées de manière sécurisée sur des disques protégés par mot de passe accessibles uniquement aux chercheurs autorisés. Les participants peuvent se retirer à tout moment. L'étude a été approuvée par le Comité d'Examen Institutionnel du Centre Médical de Chi Mei (n° IRB 11404-012, date d'approbation : 6 mai 2025).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taiwan
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Tainan, Taiwan, Taïwan, 710
- Chi-Mei Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Travailleurs de la santé licenciés actuellement employés au centre médical Chi Mei.
- Âgés entre 20 et 65 ans.
- Présentant des troubles subjectifs du sommeil ou une mauvaise qualité de sommeil depuis au moins un mois.
- Disposés à participer aux séances de stimulation auditive dynamique cérébrale pendant deux semaines consécutives.
- Capables de fournir un consentement éclairé et de remplir les questionnaires et les évaluations EEG.
Critères d'exclusion :
- Utilisation actuelle de médicaments sédatifs-hypnotiques, de médicaments psychiatriques ou d'autres pharmacothérapies liées au sommeil.
- Troubles du sommeil diagnostiqués (par exemple, apnée obstructive du sommeil, narcolepsie, syndrome des jambes sans repos).
- Antécédents d'épilepsie, de maladie psychiatrique majeure ou de trouble neurologique.
- Déficience auditive significative interférant avec la stimulation auditive.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation Auditive Dynamique Cérébrale
Les participants de ce bras expérimental recevront la Stimulation Auditive Dynamique Cérébrale (BDAS), une intervention auditive non pharmacologique conçue pour favoriser l'endormissement et améliorer la qualité du sommeil. Chaque participant utilisera la BDAS pendant 30 minutes une fois par jour pendant deux semaines consécutives dans un environnement contrôlé au sein du Chi Mei Medical Center. L'intervention sera administrée dans un cadre calme et privé afin de minimiser les perturbations externes et d'assurer des conditions standardisées pour toutes les séances. La stimulation auditive consiste en des motifs sonores à modulation de fréquence destinés à faciliter la relaxation et à favoriser l'endormissement. Les évaluations pré- et post-intervention incluront l'Indice de Sévérité de l'Insomnie (ISI) comme mesure subjective des troubles du sommeil, ainsi que des enregistrements EEG de courte durée. Les résultats objectifs liés au sommeil seront dérivés des données EEG, y compris la latence d'endormissement, l'efficacité du sommeil et la distribution des stades de sommeil, conformément aux critères standardisés de scoring du sommeil. |
Les participants recevront la stimulation auditive dynamique cérébrale (BDAS), une intervention auditive non pharmacologique conçue pour favoriser l'endormissement et améliorer la qualité du sommeil. La stimulation consiste en des motifs audio modulés en fréquence diffusés via des écouteurs. Chaque participant écoutera une session de 30 minutes une fois par jour pendant deux semaines consécutives dans un environnement calme et contrôlé. Le cadre de l'intervention sera standardisé pour minimiser les perturbations externes et assurer une diffusion cohérente de la stimulation auditive. Les motifs sonores visent à faciliter la relaxation et à soutenir la transition de l'éveil au sommeil. Les résultats subjectifs et objectifs liés au sommeil seront évalués avant et après l'intervention. La perturbation subjective du sommeil sera évaluée à l'aide de l'Indice de sévérité de l'insomnie (ISI). Les paramètres objectifs du sommeil seront dérivés d'enregistrements de sommeil EEG de courte durée, incluant des mesures de l'endormissement, de l'efficacité du sommeil et de la distribution des stades de sommeil.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de l'Indice de sévérité de l'insomnie (ISI)
Délai: De la ligne de base (jour 0, avant l'intervention) jusqu'à l'évaluation post-intervention (jour 14, après l'achèvement de deux semaines de séances quotidiennes).
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L'Indice de Sévérité de l'Insomnie (ISI) sera utilisé pour évaluer la sévérité subjective de l'insomnie avant et après l'intervention.
L'ISI est un questionnaire auto-administré validé de 7 items évaluant la sévérité, la nature et l'impact des symptômes d'insomnie, chaque item étant noté sur une échelle de 0 à 4 (score total possible : 0-28).
Des scores plus élevés indiquent une sévérité d'insomnie plus importante.
Le critère d'évaluation principal est le changement intra-sujet du score total de l'ISI suite à la Stimulation Audio Dynamique Cérébrale, reflétant les modifications de la perception des troubles du sommeil chez les professionnels de santé.
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De la ligne de base (jour 0, avant l'intervention) jusqu'à l'évaluation post-intervention (jour 14, après l'achèvement de deux semaines de séances quotidiennes).
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Modification des paramètres du sommeil dérivés de l'EEG
Délai: De la base (Jour 0, avant l'intervention) à l'évaluation post-intervention (Jour 14, après deux semaines de séances quotidiennes).
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L'électroencéphalographie (EEG) sera utilisée pour obtenir des paramètres objectifs liés au sommeil avant et après l'intervention de Stimulation Audio Dynamique Cérébrale.
Les enregistrements EEG de courte durée seront analysés pour évaluer les changements dans l'endormissement, l'efficacité du sommeil et la distribution des stades de sommeil, sur la base de critères standardisés de scoring du sommeil.
Des comparaisons pré- et post-intervention seront effectuées pour évaluer les changements objectifs dans les schémas de sommeil suite à l'intervention.
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De la base (Jour 0, avant l'intervention) à l'évaluation post-intervention (Jour 14, après deux semaines de séances quotidiennes).
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Collaborateurs et enquêteurs
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Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11404-012 (Autre identifiant: Chi Mei Medical Center)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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