Wirksamkeit der dynamischen Audio-Stimulation des Gehirns zur Verbesserung von Schlaflosigkeit und Schlafzyklen bei medizinischem Fachpersonal (BDAS-HP)
Eine prospektive Interventionsstudie zur Untersuchung der Auswirkungen von dynamischer Audio-Stimulation des Gehirns auf Schlaflosigkeit und Schlafzyklen bei medizinischen Fachkräften
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Brain Dynamic Audio Stimulation bei der Verbesserung der Schlafqualität und der Regulierung von Schlafzyklen bei medizinischem Fachpersonal mit Schlaflosigkeit zu bewerten. Medizinische Fachkräfte sind oft hohem Arbeitsstress, unregelmäßigen Zeitplänen und Schlafstörungen ausgesetzt, was ihre psychische Gesundheit, Konzentration und klinische Leistungsfähigkeit beeinträchtigen kann.
Die Teilnehmer erhalten zwei Wochen lang täglich eine 30-minütige Brain Dynamic Audio Stimulation-Sitzung in einer kontrollierten Umgebung. Sowohl subjektive als auch objektive Messungen werden verwendet, einschließlich des Insomnia Severity Index (ISI) und Elektroenzephalographie (EEG)-Aufzeichnungen, um Veränderungen der Gehirnwellenaktivität (δ, θ, α, β) zu überwachen. Die Studie soll feststellen, ob auditive Gehirnwellensynchronisation die Schlafeffizienz verbessern und die normale Schlafarchitektur wiederherstellen kann.
Diese nicht-pharmakologische, nicht-invasive Intervention könnte medizinischem Fachpersonal eine sichere und wirksame Methode zur Bewältigung von Schlaflosigkeit und zur Steigerung des allgemeinen Wohlbefindens bieten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlafstörungen werden von der Weltgesundheitsorganisation als ein bedeutendes globales Gesundheitsproblem anerkannt. Konventionelle pharmakologische Behandlungen können wirksam sein, können jedoch Abhängigkeit und Nebenwirkungen verursachen. Nicht-medikamentöse Ansätze, wie die Gehirnwellen-Synchronisation mittels audiostimulativer Verfahren, haben Aufmerksamkeit für ihr Potenzial erregt, Schlafmuster durch neuronale Synchronisation zu modulieren.
Diese prospektive Interventionsstudie verwendet ein Prätest-Posttest-Design, um die Auswirkungen der Brain Dynamic Audio Stimulation auf die Schlafqualität von medizinischem Fachpersonal zu bewerten. Insgesamt 15 Teilnehmer im Alter von 20-65 Jahren, die subjektive Schlafstörungen berichten, werden vom Chi Mei Medical Center rekrutiert, einschließlich Krankenschwestern, Ärzten, Therapeuten und Sozialarbeitern. Ausschlusskriterien umfassen die kürzliche Anwendung von Hypnotika, Sedativa, Antidepressiva, Antipsychotika oder eine Vorgeschichte schwerwiegender psychiatrischer, neurologischer oder schwerer chronischer Erkrankungen.
Jeder Teilnehmer wird täglich 30-minütige Brain Dynamic Audio-Sitzungen über zwei aufeinanderfolgende Wochen durchführen. EEG-Daten werden vor und nach der Intervention mit dem Neuroscan NuAmps 40-Kanal-Verstärker erfasst, um Veränderungen in den Delta-, Theta-, Alpha- und Beta-Leistungsbändern zu messen. ISI-Werte werden vor und nach der Intervention verglichen, und EEG-Spektraldaten werden mithilfe gepaarter und unabhängiger t-Tests mit Regressionsanalysen ausgewertet, um die Gehirnwellenfrequenzen zu identifizieren, die am stärksten mit der Schlafverbesserung assoziiert sind.
Alle Daten werden anonymisiert und sicher auf passwortgeschützten Laufwerken gespeichert, die nur autorisierten Forschern zugänglich sind. Teilnehmer können sich jederzeit zurückziehen. Die Studie wurde von der Ethikkommission des Chi Mei Medical Center genehmigt (IRB-Nr. 11404-012, Genehmigungsdatum: 6. Mai 2025).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Taiwan
-
Tainan, Taiwan, Taiwan, 710
- Chi-Mei Medical Center
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lizenzierte Gesundheitsfachkräfte, die derzeit im Chi Mei Medical Center beschäftigt sind.
- Alter zwischen 20 und 65 Jahren.
- Subjektive Schlafstörungen oder schlechte Schlafqualität seit mindestens einem Monat.
- Bereitschaft, an den Brain Dynamic Audio Stimulation-Sitzungen für zwei aufeinanderfolgende Wochen teilzunehmen.
- Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben und Fragebögen sowie EEG-Bewertungen zu vervollständigen.
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Einnahme von sedativ-hypnotischen Medikamenten, psychiatrischen Medikamenten oder anderen schlafbezogenen Pharmakotherapien.
- Diagnostizierte Schlafstörungen (z.B. obstruktive Schlafapnoe, Narkolepsie, Restless-Legs-Syndrom).
- Vorgeschichte von Epilepsie, schweren psychischen Erkrankungen oder neurologischen Störungen.
- Signifikante Hörbeeinträchtigung, die die Audiostimulation beeinträchtigt.
- Schwangere oder stillende Frauen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Dynamische auditive Stimulation des Gehirns
Teilnehmer in diesem experimentellen Arm erhalten die Brain Dynamic Audio Stimulation (BDAS), eine nicht-pharmakologische auditive Intervention, die entwickelt wurde, um die Schlafeinleitung zu unterstützen und die Schlafqualität zu verbessern. Jeder Teilnehmer wird BDAS über zwei aufeinanderfolgende Wochen täglich für 30 Minuten in einer kontrollierten Umgebung innerhalb des Chi Mei Medical Center anwenden. Die Intervention wird in einer ruhigen und privaten Umgebung durchgeführt, um externe Störungen zu minimieren und standardisierte Bedingungen über alle Sitzungen hinweg sicherzustellen. Die auditive Stimulation besteht aus frequenzmodulierten Klangmustern, die darauf abzielen, Entspannung zu fördern und den Schlafbeginn zu unterstützen. Vor- und nach der Intervention werden Bewertungen durchgeführt, die den Insomnia Severity Index (ISI) als subjektives Maß für Schlafstörungen sowie kurze, auf EEG basierende Schlafaufzeichnungen umfassen. Objektive schlafbezogene Ergebnisse werden aus den EEG-Daten abgeleitet, einschließlich Schlafbeginn, Schlafeffizienz und Schlafstadienverteilung, gemäß standardisierter Schlafauswertungskriterien. |
Die Teilnehmer erhalten eine dynamische Audio-Stimulation des Gehirns (BDAS), eine nicht-pharmakologische auditive Intervention, die entwickelt wurde, um die Schlafeinleitung zu unterstützen und die Schlafqualität zu verbessern. Die Stimulation besteht aus frequenzmodulierten Audiomustern, die über Kopfhörer abgespielt werden. Jeder Teilnehmer hört sich täglich eine 30-minütige Sitzung an, und zwar zwei aufeinanderfolgende Wochen lang in einer ruhigen, kontrollierten Umgebung. Die Interventionsumgebung wird standardisiert, um externe Störungen zu minimieren und eine konsistente Bereitstellung der Audio-Stimulation zu gewährleisten. Die Klangmuster sollen die Entspannung fördern und den Übergang vom Wachzustand zum Schlaf unterstützen. Sowohl subjektive als auch objektive schlafbezogene Ergebnisse werden vor und nach der Intervention bewertet. Subjektive Schlafstörungen werden mithilfe des Insomnia Severity Index (ISI) bewertet. Objektive Schlafparameter werden aus kurzen EEG-basierten Schlafaufzeichnungen abgeleitet, einschließlich Messungen der Schlafbeginnzeit, der Schlafeffizienz und der Schlafstadienverteilung.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Insomnia Severity Index (ISI)-Scores
Zeitfenster: Von der Baseline (Tag 0, vor der Intervention) bis zur Post-Interventions-Bewertung (Tag 14, nach Abschluss von zwei Wochen täglicher Sitzungen).
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Der Insomnia Severity Index (ISI) wird verwendet, um die subjektive Schwere der Schlaflosigkeit vor und nach der Intervention zu bewerten.
Der ISI ist ein validierter 7-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die Schwere, Art und Auswirkung von Schlaflosigkeitssymptomen bewertet, wobei jeder Punkt auf einer Skala von 0-4 bewertet wird (Gesamtpunktzahlbereich: 0-28).
Höhere Punktzahlen weisen auf eine größere Schwere der Schlaflosigkeit hin.
Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der Gesamt-ISI-Punktzahl innerhalb der Teilnehmer nach der Brain Dynamic Audio Stimulation, die Veränderungen in der wahrgenommenen Schlafstörung bei medizinischem Fachpersonal widerspiegelt.
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Von der Baseline (Tag 0, vor der Intervention) bis zur Post-Interventions-Bewertung (Tag 14, nach Abschluss von zwei Wochen täglicher Sitzungen).
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Veränderung der EEG-basierten Schlafparameter
Zeitfenster: Von der Baseline (Tag 0, vor der Intervention) bis zur Post-Interventions-Bewertung (Tag 14, nach Abschluss von zwei Wochen täglicher Sitzungen).
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Die Elektroenzephalographie (EEG) wird verwendet, um objektive schlafbezogene Parameter vor und nach der Brain Dynamic Audio Stimulation-Intervention abzuleiten.
Kurzzeit-EEG-basierte Schlafaufzeichnungen werden analysiert, um Veränderungen bei der Schlaflatenz, der Schlafeffizienz und der Schlafstadienverteilung basierend auf standardisierten Schlafbewertungskriterien zu bewerten.
Vor- und nach der Intervention werden Vergleiche durchgeführt, um objektive Veränderungen der Schlafmuster nach der Intervention zu bewerten.
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Von der Baseline (Tag 0, vor der Intervention) bis zur Post-Interventions-Bewertung (Tag 14, nach Abschluss von zwei Wochen täglicher Sitzungen).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11404-012 (Andere Kennung: Chi Mei Medical Center)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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