印象精度の評価：デジタルスキャナー対アナログ技術
フラップレスコンピューターガイドインプラント術を用いたインプラント支台補綴における口腔内スキャナーとアナログ印象の精度評価
この研究の目的は、少なくとも2つのインプラントを必要とする部分歯牙欠損症の42名の患者から得た51の歯科モデルにおいて、Trios 3Shape®およびCarestream CS 3600™スキャナーを使用して得られた口腔内印象、ならびにポリビニルシロキサン（PVS）を使用した従来のアナログ印象の精度を、ラボスキャナーで表されるゴールドスタンダードと比較して評価することです。
研究者らは、Trios 3Shape®、Carestream CS 3600™、およびポリビニルシロキサン（PVS）を比較し、精度に違いがあるかどうかを調べます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Italy
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Milan、Italy、イタリア
- Clinica Odontoiatrica Giorgio Vogel (Università degli studi di Milano)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準：
- 年齢が18歳から80歳であること；
- 治癒した骨部位へのインプラント埋入（抜歯後少なくとも8週間以上、または再生処置後少なくとも6ヶ月以上経過）、ガイド下インプラント埋入が直径少なくとも3.3mmまたは長さ少なくとも8.5mm以上可能であること；
- インプラント部位に進行中の感染症や抜歯残渣がないこと；
- 良好な全身的健康状態および適切な口腔衛生；
- 咬合する対合歯／インプラントの根尖周囲および歯周組織の健康；
- 少なくとも2本の隣接歯の欠損。
除外基準：
- コルチコステロイドの長期使用を必要とする進行中の疾患；
- 白血球機能障害または欠乏症；
- 重度の血友病；
- 現在の妊娠；
- 過去および／または現在の頭頸部放射線療法および／または化学療法；
- 腎不全；
- 過去および／または現在のビスホスホネート系薬剤の使用；
- 代償不全の内分泌疾患；
- 適切な口腔衛生を妨げる身体的障害；
- アルコール乱用および薬物使用；
- 喫煙者（1日10本以上）；
- 未治療の歯周炎；
- 粘膜疾患（例：びらん性扁平苔癬）；
- 重度の副機能習癖（例：歯ぎしりまたは食いしばり）；
- 持続的な口腔内感染症；
- 修復材料へのアレルギーまたは有害反応；
- 完全無歯顎；
- 開口制限；
- 不適切な口腔衛生またはセルフケアへの意欲欠如；
- 制御不良の全身疾患；
- 未治療または慢性の口腔疾患；
- 完全無歯顎。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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TRIOS®-3Shape グループ
TRIOS®-3Shape 口腔内デジタルスキャナーを用いてモデルをスキャンした参加者。
この技術の精度を評価するために、基準モデルからの偏差を計算しました。
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印象採取：口腔内スキャナーによる
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CS 3600® ケアストリーム・グループ
CS 3600® Carestream Dental 口腔内スキャナーを使用してモデルをスキャンした参加者。
参照モデルからの偏差を分析し、技術の精度を評価しました。
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印象採取：口腔内スキャナーによる
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PVS アナログ印象グループ
従来のポリビニルシロキサン（PVS）材料を使用して印象採得が行われた参加者。
鋳造モデルをスキャンし、基準と比較してアナログ印象の精度を決定しました。
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デジタル印象とアナログ印象の比較研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フラップレスコンピューターガイドインプラント法を用いて行われたインプラント支持補綴物における軟組織と骨レベルの臨床的および放射線学的評価。前向き臨床研究。
時間枠：この前向き研究に含まれた患者は、2017年から2022年にかけて募集されました
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統計解析はAnalystSoft StatPlus®を使用して行われました。 Zeiss®のGOM Inspectを使用して、各モデルの参照ファイルからの平均偏差値が計算されました。 それらは絶対値で表されました。 本研究では、3つの試験技術（TRIOS®-3Shape、CS 3600® Carestream Dental、およびPVS）それぞれについて、51個のモデルの重ね合わせから得られた値の平均が計算され、各方法の参照からの平均偏差が得られました。 データ解析には、一元配置分散分析（ANOVA）検定と二標本Z検定が適用され、有意水準（α）は0.05に設定されました。 これらの検定は、平均距離を比較するためだけでなく、偏差の標準偏差を評価するためにも使用されました。 各技術は、その平均偏差が30μm未満である場合に正確であると見なされました。 |
この前向き研究に含まれた患者は、2017年から2022年にかけて募集されました
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1361
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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