Hodnocení přesnosti otisku: Digitální skener versus analogická technika
Vyhodnocení přesnosti intraorálního skeneru versus analogového otisku v rekonstrukcích s implantáty prováděných pomocí beznáplasťové počítačem řízené implantologie
Cílem této studie je vyhodnotit přesnost nitroústních otisků získaných pomocí skenerů Trios 3Shape® a Carestream CS 3600™, stejně jako tradičních analogových otisků pomocí polyvinylsiloxanu (PVS), ve srovnání se zlatým standardem reprezentovaným laboratorním skenerem u 51 zubních modelů od 42 pacientů s částečným bezzubím, kteří potřebovali alespoň dva implantáty.
Výzkumníci porovnávají Trios 3Shape®, Carestream CS 3600™ a polyvinylsiloxan (PVS), aby zjistili, zda existuje rozdíl v přesnosti.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Itálie
- Clinica Odontoiatrica Giorgio Vogel (Università degli studi di Milano)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 80 lety;
- Umístění implantátu do zhojených kostních míst (nejméně 8 týdnů po extrakci zubu nebo nejméně 6 měsíců po regeneračních procedurách), umožňující vedenou implantaci implantátu o průměru nejméně 3,3 mm nebo délce nejméně 8,5 mm;
- Místo implantátu bez probíhajících infekcí nebo zbytků po extrakci zubů;
- Dobré systémové zdravotní podmínky a přiměřená ústní hygiena;
- Periapikální a parodontální zdraví protilehlých zubů/implantátů v okluzi;
- Bezzubost alespoň dvou sousedních zubních elementů.
Kritéria pro vyloučení:
- Probíhající onemocnění vyžadující dlouhodobé užívání kortikosteroidů;
- Dysfunkce nebo deficience leukocytů;
- Těžká hemofilie;
- Současné těhotenství;
- Minulé a/nebo současné ozařování hlavy/krk a/nebo chemoterapie;
- Ledvinová nedostatečnost;
- Minulé a/nebo současné užívání bisfosfonátů;
- Nekompenzované endokrinní poruchy;
- Tělesné postižení bránící přiměřené ústní hygieně;
- Zneužívání alkoholu a užívání drog;
- Kuřáci (>10 cigaret/den);
- Neléčená parodontitida;
- Onemocnění sliznice (např. erozivní lišej plochý);
- Těžké parafunkční návyky (např. bruxismus nebo skřípání zubů);
- Přetrvávající nitroústní infekce;
- Alergie nebo nežádoucí reakce na restaurativní materiály;
- Kompletně bezzubé zubní oblouky;
- Omezené otevírání úst;
- Nedostatečná ústní hygiena nebo nedostatek motivace k vlastní péči;
- Nekontrolovaná systémová onemocnění;
- Neléčená nebo chronická onemocnění ústní dutiny;
- Kompletně bezzubé zubní oblouky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
TRIOS®-3Shape Group
Účastníci, jejichž modely byly naskenovány pomocí intraorálního digitálního skeneru TRIOS®-3Shape.
Odchylka od referenčního modelu byla vypočtena pro hodnocení přesnosti této techniky.
|
otisk pořízený intraorálním skenerem
|
|
CS 3600® Carestream Group
Účastníci, jejichž modely byly naskenovány pomocí intraorálního skeneru CS 3600® Carestream Dental.
Odchylka od referenčního modelu byla analyzována za účelem vyhodnocení přesnosti techniky.
|
otisk pořízený intraorálním skenerem
|
|
PVS Analogová Skupina Dojmů
Účastníci, jejichž otisky byly pořízeny pomocí konvenčního polyvinylsiloxanového (PVS) materiálu.
Sádrové modely byly naskenovány a porovnány s referenčními, aby se stanovila přesnost analogových otisků.
|
Srovnávací studie digitálních versus analogových otisků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické a radiologické hodnocení měkkých tkání a úrovně kosti při rekonstrukcích podporovaných implantáty provedených pomocí bezklapkové počítačem naváděné implantologie. Prospektivní klinická studie.
Časové okno: Pacienti zařazení do této prospektivní studie byli rekrutováni od roku 2017 do roku 2022
|
Statistické analýzy byly provedeny pomocí AnalystSoft StatPlus®. Pomocí GOM Inspect od společnosti Zeiss® byly pro každý model vypočteny průměrné hodnoty odchylky od referenčního souboru. Byly vyjádřeny v absolutních hodnotách. V naší studii byl pro každou ze tří testovaných technik (TRIOS®-3Shape, CS 3600® Carestream Dental a PVS) vypočten průměr hodnot získaných ze superpozic 51 modelů, což vedlo k průměrné odchylce každé metody od reference. Pro analýzu dat byla použita jednofaktorová ANOVA a dvouvýběrový Z-test, s hladinou významnosti (α) nastavenou na 0,05. Tyto testy byly použity jak pro porovnání průměrných vzdáleností, tak pro hodnocení směrodatných odchylek odchylek. Každá technika byla považována za přesnou, pokud její průměrná odchylka byla menší než 30 μm. |
Pacienti zařazení do této prospektivní studie byli rekrutováni od roku 2017 do roku 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1361
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Digitální otisk
-
Cairo UniversityNeznámýPřesnost chirurgického průvodce v počítačově řízené implantologiiEgypt
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Manhattan Beach OrthodonticsDokončenoSpánková apnoe | OSASpojené státy
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Spojené státy
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Zatím nenabíráme
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoMrtvice | Cerebrovaskulární poruchy | Onemocnění centrálního nervového systémuTchaj-wan
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Nábor
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Dokončeno
-
Royal Holloway UniversityBarts & The London NHS Trust; Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoAntikoncepční chováníSpojené státy