印象准确性评估：数字扫描仪与模拟技术
2025年11月26日 更新者：Stefano Storelli、University of Milan
无翻瓣计算机引导种植术中口内扫描仪与模拟印模在种植支持修复体中准确性的评估
本研究旨在评估 Trios 3Shape® 和 Carestream CS 3600™ 扫描仪获取的口内印模，以及使用聚乙烯硅氧烷（PVS）的传统模拟印模，在来自42名部分缺牙患者的51个牙科模型中的准确性。这些患者需要至少两个种植体，研究以实验室扫描仪作为金标准进行比较。
研究人员比较 Trios 3Shape®、Carestream CS 3600™ 和聚乙烯硅氧烷（PVS），以确定是否存在准确性差异。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
51
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Italy
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Milan、Italy、意大利
- Clinica Odontoiatrica Giorgio Vogel (Università degli studi di Milano)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括在米兰ASST Santi Paolo e Carlo医院Giorgio Vogel口腔诊所种植与修复科寻求种植治疗的患者。
描述
纳入标准：
- 年龄在18至80岁之间；
- 在愈合骨位点（拔牙后至少8周或再生手术后至少6个月）植入种植体，允许引导植入直径至少3.3毫米或长度至少8.5毫米的种植体；
- 种植位点无持续感染或牙槽残留物；
- 全身健康状况良好且口腔卫生适当；
- 对颌牙/种植体的根尖周和牙周健康处于咬合状态；
- 至少两颗相邻牙齿缺失。
排除标准：
- 需要长期使用皮质类固醇的持续性疾病；
- 白细胞功能障碍或缺陷；
- 严重血友病；
- 当前怀孕；
- 过去和/或当前头/颈部放疗和/或化疗；
- 肾功能不全；
- 过去和/或当前使用双膦酸盐；
- 未代偿的内分泌疾病；
- 身体残疾导致无法进行适当的口腔卫生；
- 酗酒和药物滥用；
- 吸烟者（>10支香烟/天）；
- 未经治疗的牙周炎；
- 黏膜疾病（例如，糜烂性扁平苔藓）；
- 严重副功能习惯（例如，磨牙症或咬紧牙关）；
- 持续性口腔内感染；
- 对修复材料过敏或不良反应；
- 完全无牙颌弓；
- 张口受限；
- 口腔卫生不当或缺乏自我护理动机；
- 未控制的全身性疾病；
- 未经治疗或慢性口腔疾病；
- 完全无牙颌弓。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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TRIOS®-3Shape 集团
使用TRIOS®-3Shape口内数字扫描仪扫描模型的参与者。计算与参考模型的偏差以评估该技术的准确性。
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通过口内扫描仪获取印模
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CS 3600® Carestream 集团
使用CS 3600® Carestream Dental口内扫描仪扫描模型的参与者。
分析其与参考模型的偏差以评估该技术的精确度。
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通过口内扫描仪获取印模
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PVS 模拟印象组
使用传统聚乙烯基硅氧烷（PVS）材料获取印模的参与者。
扫描铸造模型并与参考模型进行比较，以确定模拟印模的准确性。
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数字印模与模拟印模对比研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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采用无翻瓣计算机引导种植技术进行的种植体支持修复中软组织和骨水平的临床与影像学评估。一项前瞻性临床研究。
大体时间：本前瞻性研究纳入的患者于2017年至2022年期间招募
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统计分析使用AnalystSoft StatPlus®进行。 使用蔡司®的GOM Inspect，计算了每个模型相对于参考文件的平均偏差值。 这些值以绝对值表示。 在我们的研究中，对于三种测试技术（TRIOS®-3Shape、CS 3600® Carestream Dental和PVS），分别计算了51个模型叠加所得值的平均值，从而得出每种方法相对于参考值的平均偏差。 数据分析采用单因素方差分析和双样本Z检验，显著性水平（α）设定为0.05。 这些检验既用于比较平均距离，也用于评估偏差的标准差。 如果某种技术的平均偏差小于30微米，则认为该技术是准确的。 |
本前瞻性研究纳入的患者于2017年至2022年期间招募
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月15日
初级完成 (实际的)
2022年12月15日
研究完成 (实际的)
2022年12月15日
研究注册日期
首次提交
2025年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月26日
首次发布 (实际的)
2025年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月26日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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