Évaluation de la précision de l'empreinte : Scanner numérique versus technique analogique
Évaluation de la précision du scanner intra-oral par rapport à l'empreinte analogique dans les réhabilitations sur implants réalisées avec l'implantologie guidée par ordinateur sans lambeau
L'objectif de cette étude est d'évaluer la précision des empreintes intra-orales obtenues à l'aide des scanners Trios 3Shape® et Carestream CS 3600™, ainsi que des empreintes analogiques traditionnelles utilisant du polyvinyl siloxane (PVS), par rapport à un étalon-or représenté par un scanner de laboratoire sur 51 modèles dentaires provenant de 42 patients atteints d'édentement partiel nécessitant au moins deux implants.
Les chercheurs comparent Trios 3Shape®, Carestream CS 3600™ et le polyvinyl siloxane (PVS) pour déterminer s'il existe une différence de précision.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Italy
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Milan, Italy, Italie
- Clinica Odontoiatrica Giorgio Vogel (Università degli studi di Milano)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge entre 18 et 80 ans ;
- Pose d'implants dans des sites osseux cicatrisés (au moins 8 semaines après l'extraction dentaire ou au moins 6 mois après des procédures régénératives), permettant l'insertion guidée d'implants d'au moins 3,3 mm de diamètre ou 8,5 mm de longueur ;
- Site d'implant sans infections en cours ou résidus d'extraction dentaire ;
- Bonnes conditions de santé systémique et hygiène bucco-dentaire adéquate ;
- Santé périapicale et parodontale des dents/implants opposés en occlusion ;
- Édentement d'au moins deux éléments dentaires adjacents.
Critères d'exclusion :
- Maladies en cours nécessitant une utilisation prolongée de corticostéroïdes ;
- Dysfonctionnement ou déficiences leucocytaires ;
- Hémophilie sévère ;
- Grossesse en cours ;
- Radiothérapie et/ou chimiothérapie passée et/ou actuelle de la tête/du cou ;
- Insuffisance rénale ;
- Utilisation passée et/ou actuelle de bisphosphonates ;
- Troubles endocriniens non compensés ;
- Handicaps physiques empêchant une hygiène bucco-dentaire adéquate ;
- Abus d'alcool et usage de drogues ;
- Fumeurs (>10 cigarettes/jour) ;
- Parodontite non traitée ;
- Maladies muqueuses (par exemple, lichen plan érosif) ;
- Habitudes parafonctionnelles sévères (par exemple, bruxisme ou serrement) ;
- Infections intra-orales persistantes ;
- Allergies ou réactions indésirables aux matériaux de restauration ;
- Arcades complètement édentées ;
- Ouverture buccale limitée ;
- Hygiène bucco-dentaire inadéquate ou manque de motivation pour les soins personnels ;
- Maladies systémiques non contrôlées ;
- Maladies de la cavité buccale non traitées ou chroniques ;
- Arcades complètement édentées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe TRIOS®-3Shape
Participants dont les modèles ont été scannés à l'aide du scanner intra-oral numérique TRIOS®-3Shape.
L'écart par rapport au modèle de référence a été calculé pour évaluer la précision de cette technique.
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empreinte prise par scanner intraoral
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CS 3600® Carestream Group
Participants dont les modèles ont été numérisés à l'aide du scanner intra-oral CS 3600® Carestream Dental.
L'écart par rapport au modèle de référence a été analysé pour évaluer la précision de la technique.
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empreinte prise par scanner intraoral
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Groupe d'Impression Analogique PVS
Participants dont les empreintes ont été prises à l'aide de matériau conventionnel en polyvinylsiloxane (PVS).
Les modèles moulés ont été numérisés et comparés à la référence pour déterminer la précision des empreintes analogiques.
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Étude comparative des empreintes numériques versus analogiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation clinique et radiologique des tissus mous et du niveau osseux dans les réhabilitations sur implants réalisées avec l'implantologie guidée par ordinateur sans lambeau. Une étude clinique prospective.
Délai: Les patients inclus dans cette étude prospective ont été recrutés de 2017 à 2022
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Les analyses statistiques ont été effectuées en utilisant AnalystSoft StatPlus®. En utilisant GOM Inspect de Zeiss®, les valeurs d'écart moyen par rapport au fichier de référence ont été calculées pour chaque modèle. Elles ont été exprimées en termes absolus. Dans notre étude, pour chacune des trois techniques de test (TRIOS®-3Shape, CS 3600® Carestream Dental, et PVS), la moyenne des valeurs obtenues à partir des superpositions de 51 modèles a été calculée, ce qui a donné l'écart moyen de chaque méthode par rapport à la référence. Pour l'analyse des données, un test ANOVA unidirectionnel et un test Z à deux échantillons ont été appliqués, avec un niveau de significativité (α) fixé à 0,05. Ces tests ont été utilisés à la fois pour comparer les distances moyennes et pour évaluer les écarts types des écarts. Chaque technique a été considérée comme précise si son écart moyen était inférieur à 30 µm. |
Les patients inclus dans cette étude prospective ont été recrutés de 2017 à 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1361
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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