Avaliação da Precisão da Impressão: Scanner Digital versus Técnica Analógica
Avaliação da Precisão do Scanner Intraoral Versus Impressão Analógica em Reabilitações Suportadas por Implantes Realizadas com Implantologia Guiada por Computador Sem Retalho
O objetivo deste estudo é avaliar a precisão das impressões intraorais obtidas com os scanners Trios 3Shape® e Carestream CS 3600™, bem como das impressões analógicas tradicionais utilizando polivinilsiloxano (PVS), em comparação com um padrão de ouro representado por um scanner laboratorial em 51 modelos dentários de 42 pacientes com edentulismo parcial que necessitavam de pelo menos dois implantes.
Os investigadores comparam o Trios 3Shape®, o Carestream CS 3600™ e o polivinilsiloxano (PVS) para verificar se existe uma diferença na precisão.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Italy
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Milan, Italy, Itália
- Clinica Odontoiatrica Giorgio Vogel (Università degli studi di Milano)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 80 anos;
- Colocação de implante em locais ósseos cicatrizados (pelo menos 8 semanas após extração dentária ou pelo menos 6 meses após procedimentos regenerativos), permitindo inserção guiada de implante de pelo menos 3,3 mm de diâmetro ou 8,5 mm de comprimento;
- Local do implante sem infeções em curso ou resíduos de extração dentária;
- Bom estado de saúde sistémico e higiene oral adequada;
- Saúde periapical e periodontal dos dentes/implantes opostos em oclusão;
- Edentulismo de pelo menos dois elementos dentários adjacentes.
Critérios de Exclusão:
- Doenças em curso que exijam uso prolongado de corticosteroides;
- Disfunção ou deficiências dos leucócitos;
- Hemofilia grave;
- Gravidez atual;
- Radioterapia e/ou quimioterapia prévia e/ou atual da cabeça/pescoço;
- Insuficiência renal;
- Uso prévio e/ou atual de bifosfonatos;
- Distúrbios endócrinos não compensados;
- Incapacidades físicas que impeçam higiene oral adequada;
- Abuso de álcool e uso de drogas;
- Fumadores (>10 cigarros/dia);
- Periodontite não tratada;
- Doenças da mucosa (ex.: Líquen Plano erosivo);
- Hábitos parafuncionais graves (ex.: bruxismo ou apertamento);
- Infeções intraorais persistentes;
- Alergias ou reações adversas a materiais de restauração;
- Arcos completamente edêntulos;
- Abertura bucal limitada;
- Higiene oral inadequada ou falta de motivação para autocuidado;
- Doenças sistémicas não controladas;
- Doenças da cavidade oral não tratadas ou crónicas;
- Arcos totalmente edêntulos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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TRIOS®-3Shape Group
Participantes cujos modelos foram digitalizados utilizando o scanner intraoral digital TRIOS®-3Shape. O desvio do modelo de referência foi calculado para avaliar a precisão desta técnica.
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impressão obtida por scanner intraoral
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CS 3600® Carestream Group
Participantes cujos modelos foram digitalizados utilizando o scanner intraoral CS 3600® da Carestream Dental.
O desvio do modelo de referência foi analisado para avaliar a precisão da técnica.
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impressão obtida por scanner intraoral
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Grupo de Impressão Analógica PVS
Participantes cujas impressões foram obtidas com material convencional de polivinilsiloxano (PVS).
Os modelos de gesso foram digitalizados e comparados com a referência para determinar a precisão das impressões analógicas.
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Um Estudo Comparativo de Impressões Digitais Versus Analógicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação clínica e radiológica dos tecidos moles e do nível ósseo em reabilitações suportadas por implantes realizadas com Implantologia Guiada por Computador sem Retalho. Um estudo clínico prospetivo.
Prazo: Os doentes incluídos neste estudo prospetivo foram recrutados de 2017 a 2022
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As análises estatísticas foram realizadas utilizando o AnalystSoft StatPlus®. Utilizando o GOM Inspect da Zeiss®, os valores médios de desvio do ficheiro de referência foram calculados para cada modelo. Estes foram expressos em termos absolutos. No nosso estudo, para cada uma das três técnicas de teste (TRIOS®-3Shape, CS 3600® Carestream Dental e PVS), foi calculada a média dos valores obtidos a partir das sobreposições de 51 modelos, resultando no desvio médio de cada método em relação à referência. Para a análise de dados, foram aplicados um teste ANOVA unidirecional e um teste Z de duas amostras, com um nível de significância (α) estabelecido em 0,05. Estes testes foram utilizados tanto para comparar as distâncias médias como para avaliar os desvios padrão dos desvios. Cada técnica foi considerada precisa se o seu desvio médio fosse inferior a 30 μm. |
Os doentes incluídos neste estudo prospetivo foram recrutados de 2017 a 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1361
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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