Utvärdering av intrycksnoggrannhet: Digital skanner kontra analog teknik
Utvärdering av noggrannheten hos intraoral skanner jämfört med analog avtryckstagning vid implantatburna rehabiliteringar utförda med flaplös datastyrda implantatkirurgi
Syftet med denna studie är att utvärdera noggrannheten hos intraorala avtryck som erhållits med Trios 3Shape® och Carestream CS 3600™-skannrarna, samt traditionella analoga avtryck med polyvinylsiloxan (PVS), i jämförelse med en guldstandard representerad av en laboratorieskanner i 51 tandmodeller från 42 patienter med partiell tandlöshet som behövde minst två implantat.
Forskare jämför Trios 3Shape®, Carestream CS 3600™ och polyvinylsiloxan (PVS) för att se om det finns en skillnad i noggrannhet.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Italien
- Clinica Odontoiatrica Giorgio Vogel (Università degli studi di Milano)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 80 år;
- Implantatinfästning i läkta benplatser (minst 8 veckor efter tandextraktion eller minst 6 månader efter regenerativa procedurer), vilket tillåter guidad implantatinfästning på minst 3,3 mm i diameter eller 8,5 mm i längd;
- Implantatplats utan pågående infektioner eller tandextraktionsrester;
- God systemisk hälsa och adekvat munhygien;
- Periapikal och periodontal hälsa hos motstående tänder/implantat i ocklusion;
- Egentlig tandlöshet av minst två intilliggande tandelement.
Exklusionskriterier:
- Pågående sjukdomar som kräver långvarig användning av kortikosteroider;
- Leukocytdysfunktion eller brister;
- Svår hemofili;
- Nuvarande graviditet;
- Tidigare och/eller nuvarande huvud-/halsstrålning och/eller cellgiftsbehandling;
- Njurinsufficiens;
- Tidigare och/eller nuvarande användning av bisfosfonater;
- Okompenserade endokrina störningar;
- Fysiska funktionshinder som förhindrar adekvat munhygien;
- Alkoholmissbruk och drogmissbruk;
- Rökare (>10 cigaretter/dag);
- Obotad parodontit;
- Slemmhinssjukdomar (t.ex. erosiv lichen planus);
- Svåra parafunktionella vanor (t.ex. bruxism eller tandgnissling);
- Bestående intraorala infektioner;
- Allergier eller biverkningar mot restaurativa material;
- Helt tandlösa käkar;
- Begränsat munnöppning;
- Otillräcklig munhygien eller bristande motivation för egenvård;
- Okontrollerade systemiska sjukdomar;
- Obotade eller kroniska sjukdomar i munhålan;
- Helt tandlösa käkar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TRIOS®-3Shape Group
Deltagare vars modeller skannades med TRIOS®-3Shape intraoral digital skanner.
Avvikelsen från referensmodellen beräknades för att bedöma noggrannheten hos denna teknik.
|
intryck tagen av intraoral scanner
|
|
CS 3600® Carestream Group
Deltagare vars modeller skannades med CS 3600® Carestream Dental intraoral skanner.
Avvikelsen från referensmodellen analyserades för att utvärdera teknikens precision.
|
intryck tagen av intraoral scanner
|
|
PVS Analog Intrycksgrupp
Deltagare vars avtryck togs med konventionellt polyvinylsiloxan (PVS)-material.
Gjutna modeller skannades och jämfördes med referensen för att bestämma noggrannheten hos analoga avtryck.
|
En jämförande studie av digitala kontra analoga avtryck
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk och radiologisk utvärdering av mjukvävnader och bennivå vid implantatburna rehabiliteringar utförda med flaplös datorstyrd implantologi. En prospektiv klinisk studie.
Tidsram: Patienter som ingick i denna prospektiva studie rekryterades från 2017 till 2022
|
De statistiska analyserna utfördes med AnalystSoft StatPlus®. Med GOM Inspect från Zeiss® beräknades medelavvikelsevärdena från referensfilen för varje modell. De uttrycktes i absoluta termer. I vår studie, för var och en av de tre testteknikerna (TRIOS®-3Shape, CS 3600® Carestream Dental och PVS), beräknades genomsnittet av värdena från överlagringarna av 51 modeller, vilket resulterade i medelavvikelsen för varje metod från referensen. För dataanalys användes ett envägs ANOVA-test och ett tvåprovs Z-test, med en signifikansnivå (α) satt till 0,05. Dessa tester användes både för att jämföra medelavstånden och för att bedöma standardavvikelserna för avvikelserna. Varje teknik ansågs vara korrekt om dess medelavvikelse var mindre än 30 µm. |
Patienter som ingick i denna prospektiva studie rekryterades från 2017 till 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1361
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .