인상 정확도 평가: 디지털 스캐너 대 아날로그 기술
무플랩 컴퓨터 가이드 임플란트 수술로 시행된 임플란트 지지 보철에서 구강 내 스캐너와 아날로그 인상의 정확도 평가
이 연구의 목표는 최소 2개의 임플란트가 필요한 부분 무치악증을 가진 42명의 환자로부터 얻은 51개의 치과 모델에서 실험실 스캐너로 대표되는 골드 스탠다드와 비교하여 Trios 3Shape® 및 Carestream CS 3600™ 스캐너를 사용하여 얻은 구강 내 임프레션의 정확성과 폴리비닐 실록산(PVS)을 사용한 전통적인 아날로그 임프레션의 정확성을 평가하는 것입니다.
연구자들은 Trios 3Shape®, Carestream CS 3600™ 및 폴리비닐 실록산(PVS)을 비교하여 정확성에 차이가 있는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Italy
-
Milan, Italy, 이탈리아
- Clinica Odontoiatrica Giorgio Vogel (Università degli studi di Milano)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 연령;
- 유도 임플란트 삽입이 가능한 치유된 골 부위(적어도 발치 후 8주 이상 또는 재생 수술 후 적어도 6개월 이상)에 임플란트 식립, 직경 최소 3.3mm 또는 길이 최소 8.5mm 이상;
- 진행 중인 감염이나 발치 잔여물이 없는 임플란트 부위;
- 양호한 전신 건강 상태와 적절한 구강 위생;
- 교합하는 반대측 치아/임플란트의 치근단 및 치주 건강;
- 적어도 인접한 두 개 이상의 치아 상실.
제외 기준:
- 장기간 코르티코스테로이드 사용이 필요한 진행 중인 질환;
- 백혈구 기능 이상 또는 결핍;
- 중증 혈우병;
- 현재 임신;
- 과거 및/또는 현재 두경부 방사선 치료 및/또는 화학 요법;
- 신부전;
- 과거 및/또는 현재 비스포스포네이트 사용;
- 보상되지 않은 내분비 장애;
- 적절한 구강 위생을 방해하는 신체 장애;
- 알코올 남용 및 약물 사용;
- 흡연자(하루 10개비 이상);
- 치료되지 않은 치주염;
- 점막 질환(예: 침식성 태선);
- 중증 파라펑셔널 습관(예: 이갈이 또는 이를 꽉 물기);
- 지속적인 구강 내 감염;
- 수복 재료에 대한 알레르기 또는 부작용;
- 완전 무치악 악궁;
- 제한된 입 벌림;
- 부적절한 구강 위생 또는 자가 관리 의지 부족;
- 조절되지 않는 전신 질환;
- 치료되지 않거나 만성 구강 질환;
- 완전 무치악 악궁.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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TRIOS®-3Shape 그룹
참가자의 모델은 TRIOS®-3Shape 구강 내 디지털 스캐너를 사용하여 스캔되었습니다.
이 기술의 정확도를 평가하기 위해 기준 모델과의 편차가 계산되었습니다.
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구강 내 스캐너로 채득한 인상
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CS 3600® Carestream Group
참가자들의 모델은 CS 3600® Care스트림 덴탈 구강 내 스캐너를 사용하여 스캔되었습니다.
기술의 정밀도를 평가하기 위해 기준 모델과의 편차를 분석했습니다.
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구강 내 스캐너로 채득한 인상
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PVS 아날로그 인상 그룹
재래식 폴리비닐실록산(PVS) 재료를 사용하여 인상을 채득한 참가자들.
주조 모델을 스캔하고 기준과 비교하여 아날로그 인상의 정확도를 판단했습니다.
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디지털 vs 아날로그 임프레션의 비교 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무피판 컴퓨터 유도 임플란트 수술을 통해 시행된 임플란트 지지 재활 치료에서 연조직과 골 수준의 임상적 및 방사선학적 평가. 전향적 임상 연구.
기간: 본 전향적 연구에 포함된 환자는 2017년부터 2022년까지 모집되었습니다
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통계 분석은 AnalystSoft StatPlus®를 사용하여 수행되었습니다. Zeiss®의 GOM Inspect를 사용하여 각 모델에 대한 기준 파일로부터의 평균 편차값을 계산했습니다. 이들은 절대값으로 표현되었습니다. 본 연구에서 세 가지 테스트 기술(TRIOS®-3Shape, CS 3600® Carestream Dental, PVS) 각각에 대해 51개 모델의 중첩에서 얻은 값들의 평균을 계산하여 각 방법의 기준으로부터의 평균 편차를 도출했습니다. 데이터 분석을 위해 일원 분산 분석(one-way ANOVA) 검정과 두 표본 Z-검정을 적용하였으며, 유의 수준(α)은 0.05로 설정했습니다. 이러한 검정들은 평균 거리를 비교하고 편차의 표준 편차를 평가하는 데 모두 사용되었습니다. 각 기술의 평균 편차가 30μm 미만인 경우 정확한 것으로 간주되었습니다. |
본 전향적 연구에 포함된 환자는 2017년부터 2022년까지 모집되었습니다
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1361
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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