Оценка точности оттиска: цифровой сканер против аналоговой методики
Оценка точности внутриротового сканера по сравнению с аналоговым оттиском при реабилитации на имплантатах, выполненных с использованием беслоскутной компьютерно-направляемой имплантологии
Целью данного исследования является оценка точности внутриротовых оттисков, полученных с помощью сканеров Trios 3Shape® и Carestream CS 3600™, а также традиционных аналоговых оттисков с использованием поливинилсилоксана (PVS), в сравнении с золотым стандартом, представленным лабораторным сканером, на 51 зубной модели от 42 пациентов с частичной адентией, которым требовалась установка как минимум двух имплантатов.
Исследователи сравнивают Trios 3Shape®, Carestream CS 3600™ и поливинилсилоксан (PVS), чтобы определить, существует ли разница в точности.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Италия
- Clinica Odontoiatrica Giorgio Vogel (Università degli studi di Milano)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 80 лет;
- Установка имплантата в заживленные костные участки (не менее 8 недель после удаления зуба или не менее 6 месяцев после регенеративных процедур), позволяющая направленную установку имплантата диаметром не менее 3,3 мм или длиной не менее 8,5 мм;
- Участок установки имплантата без текущих инфекций или остатков после удаления зубов;
- Хорошие системные показатели здоровья и адекватная гигиена полости рта;
- Периапикальное и пародонтальное здоровье противоположных зубов/имплантатов в окклюзии;
- Отсутствие не менее двух смежных зубных элементов.
Критерии исключения:
- Текущие заболевания, требующие длительного применения кортикостероидов;
- Дисфункция или дефицит лейкоцитов;
- Тяжелая гемофилия;
- Текущая беременность;
- Предыдущая и/или текущая лучевая терапия головы/шеи и/или химиотерапия;
- Почечная недостаточность;
- Предыдущее и/или текущее применение бисфосфонатов;
- Некомпенсированные эндокринные нарушения;
- Физические ограничения, препятствующие адекватной гигиене полости рта;
- Злоупотребление алкоголем и употребление наркотиков;
- Курение (>10 сигарет/день);
- Нелеченный пародонтит;
- Заболевания слизистой оболочки (например, эрозивный красный плоский лишай);
- Выраженные парафункциональные привычки (например, бруксизм или стискивание зубов);
- Стойкие внутриротовые инфекции;
- Аллергии или неблагоприятные реакции на реставрационные материалы;
- Полностью беззубые зубные ряды;
- Ограниченное открывание рта;
- Неадекватная гигиена полости рта или отсутствие мотивации к самостоятельному уходу;
- Неконтролируемые системные заболевания;
- Нелеченные или хронические заболевания полости рта;
- Полностью беззубые зубные ряды.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа TRIOS®-3Shape
Участники, чьи модели были отсканированы с использованием внутриротового цифрового сканера TRIOS®-3Shape.
Отклонение от референтной модели было рассчитано для оценки точности данной методики.
|
оттиск, полученный с помощью внутриротового сканера
|
|
CS 3600® Carestream Group
Участники, чьи модели были отсканированы с использованием интраорального сканера CS 3600® Carestream Dental.
Отклонение от референсной модели было проанализировано для оценки точности методики.
|
оттиск, полученный с помощью внутриротового сканера
|
|
Группа аналоговых впечатлений PVS
Участники, у которых слепки были сняты с использованием традиционного поливинилсилоксанового (PVS) материала.
Модели, отлитые из слепков, были отсканированы и сравнены с эталоном для определения точности аналоговых слепков.
|
Сравнительное исследование цифровых и аналоговых оттисков
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая и рентгенологическая оценка состояния мягких тканей и уровня костной ткани при имплантологическом протезировании, выполненном с помощью бесшовной компьютерно-навигационной имплантации. Проспективное клиническое исследование.
Временное ограничение: Пациенты, включённые в это проспективное исследование, были набраны с 2017 по 2022 год
|
Статистический анализ был выполнен с использованием AnalystSoft StatPlus®. С помощью GOM Inspect от Zeiss® были рассчитаны средние значения отклонений от эталонного файла для каждой модели. Они были выражены в абсолютных величинах. В нашем исследовании для каждой из трех тестовых методик (TRIOS®-3Shape, CS 3600® Carestream Dental и PVS) был рассчитан средний показатель значений, полученных при наложении 51 модели, что дало среднее отклонение каждого метода от эталона. Для анализа данных применялись однофакторный дисперсионный анализ (ANOVA) и Z-критерий для двух выборок с уровнем значимости (α), установленным на 0,05. Эти тесты использовались как для сравнения средних расстояний, так и для оценки стандартных отклонений. Каждая методика считалась точной, если ее среднее отклонение было менее 30 мкм. |
Пациенты, включённые в это проспективное исследование, были набраны с 2017 по 2022 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1361
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .