Evaluering av inntrykksnøyaktighet: Digital skanner kontra analog teknikk
Evaluering av nøyaktigheten til intraoral skanner versus analog avtrykksmetode i implantatstøttede rehabiliteringer utført med flapless datastyrt implantologi
Målet med denne studien er å evaluere nøyaktigheten av intraorale avtrykk som er oppnådd ved bruk av Trios 3Shape® og Carestream CS 3600™ skannere, samt tradisjonelle analoge avtrykk ved bruk av polyvinylsiloksan (PVS), i sammenligning med en gullstandard representert av en laboratorieskanner i 51 tannmodeller fra 42 pasienter med delvis tannmangel som trengte minst to implantater.
Forskere sammenligner Trios 3Shape®, Carestream CS 3600™ og polyvinylsiloksan (PVS) for å se om det er en forskjell i nøyaktighet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Italia
- Clinica Odontoiatrica Giorgio Vogel (Università degli studi di Milano)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 80 år;
- Implantatplassering i helede beinområder (minst 8 uker etter tanntrekking eller minst 6 måneder etter regenerative prosedyrer), som tillater veiledet implantatinngang på minst 3,3 mm i diameter eller 8,5 mm i lengde;
- Implantatområde uten pågående infeksjoner eller tannuttrekkingsrester;
- Gode systemiske helseforhold og tilstrekkelig munnhygiene;
- Periapikal og periodontal helse hos motstående tenner/implantater i okklusjon;
- Tanntap av minst to tilstøtende tannenheter.
Eksklusjonskriterier:
- Pågående sykdommer som krever langvarig bruk av kortikosteroider;
- Leukocytterdysfunksjon eller -mangler;
- Alvorlig hemofili;
- Nåværende svangerskap;
- Tidligere og/eller nåværende hode-/naklestrålebehandling og/eller kjemoterapi;
- Nyresvikt;
- Tidligere og/eller nåværende bruk av bisfosfonater;
- Ukompenserte endokrine lidelser;
- Fysiske funksjonshemminger som forhindrer tilstrekkelig munnhygiene;
- Alkoholmisbruk og rusmiddelbruk;
- Røykere (>10 sigaretter/dag);
- Ubehandlet periodontitt;
- Mukosale sykdommer (f.eks. erosiv lichen planus);
- Alvorlige parafunksjonelle vaner (f.eks. tannskjæring eller kjeveklemming);
- Vedvarende intraorale infeksjoner;
- Allergier eller bivirkninger mot restaureringsmaterialer;
- Fullstendig tannløse kjevebuer;
- Begrenset munnåpning;
- Utilstrekkelig munnhygiene eller mangel på motivasjon for egenomsorg;
- Ukontrollerte systemiske sykdommer;
- Ubehandlede eller kroniske munnhulesykdommer;
- Fullstendig tannløse kjevebuer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
TRIOS®-3Shape Group
Deltakere hvis modeller ble skannet med TRIOS®-3Shape intraoral digital skanner.
Avviket fra referansemodellen ble beregnet for å vurdere nøyaktigheten av denne teknikken.
|
avtrykk tatt med intraoral skanner
|
|
CS 3600® Carestream Group
Deltakere hvis modeller ble skannet med CS 3600® Carestream Dental intraoral skanner.
Avviket fra referansemodellen ble analysert for å evaluere teknikkens presisjon.
|
avtrykk tatt med intraoral skanner
|
|
PVS Analogt Inntrykksgruppe
Deltakere hvis inntrykk ble tatt ved bruk av konvensjonelt polyvinylsiloksan (PVS)-materiale.
Støpemodeller ble skannet og sammenlignet med referansen for å bestemme nøyaktigheten av analoge inntrykk.
|
En sammenlignende studie av digitale versus analoge avtrykk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk og radiologisk evaluering av bløtvev og beinnivå i implantatstøttede rehabiliteringer utført med flapless datastyrt implantologi. En prospektiv klinisk studie.
Tidsramme: Pasienter inkludert i denne prospektive studien ble rekruttert fra 2017 til 2022
|
De statistiske analysene ble utført ved hjelp av AnalystSoft StatPlus®. Ved bruk av GOM Inspect fra Zeiss® ble gjennomsnittsavviksverdiene fra referansefilen beregnet for hver modell. De ble uttrykt i absolutte termer. I vår studie, for hver av de tre testteknikkene (TRIOS®-3Shape, CS 3600® Carestream Dental og PVS), ble gjennomsnittet av verdiene hentet fra overleggingen av 51 modeller beregnet, noe som resulterte i gjennomsnittsavviket for hver metode fra referansen. For dataanalyse ble en enveis ANOVA-test og en tokjent Z-test anvendt, med et signifikansnivå (α) satt til 0,05. Disse testene ble brukt både til å sammenligne gjennomsnittsavstandene og til å vurdere standardavvikene for avvikene. Hver teknikk ble ansett som nøyaktig hvis dens gjennomsnittsavvik var mindre enn 30 µm. |
Pasienter inkludert i denne prospektive studien ble rekruttert fra 2017 til 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1361
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .