Valutazione della precisione dell'impronta: Scanner digitale versus tecnica analogica
Valutazione dell'accuratezza dello scanner intraorale rispetto all'impronta analogica nelle riabilitazioni su impianti eseguite con implantologia computer-guidata senza lembo
L'obiettivo di questo studio è valutare l'accuratezza delle impronte intraorali ottenute utilizzando gli scanner Trios 3Shape® e Carestream CS 3600™, nonché le impronte analogiche tradizionali utilizzando polivinilsilossano (PVS), in confronto a uno standard di riferimento rappresentato da uno scanner da laboratorio in 51 modelli dentali di 42 pazienti affetti da edentulia parziale che richiedevano almeno due impianti.
I ricercatori confrontano Trios 3Shape®, Carestream CS 3600™ e polivinilsilossano (PVS) per verificare se esiste una diversa accuratezza.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Italia
- Clinica Odontoiatrica Giorgio Vogel (Università degli studi di Milano)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 80 anni;
- Inserimento dell'impianto in siti ossei guariti (almeno 8 settimane dopo l'estrazione del dente o almeno 6 mesi dopo procedure rigenerative), consentendo l'inserimento guidato dell'impianto di almeno 3,3 mm di diametro o 8,5 mm di lunghezza;
- Sito impiantare senza infezioni in corso o residui di estrazione dentale;
- Buone condizioni di salute sistemiche e adeguata igiene orale;
- Salute periapicale e parodontale dei denti/impianti opposti in occlusione;
- Edentulia di almeno due elementi dentali adiacenti.
Criteri di esclusione:
- Malattie in corso che richiedono l'uso prolungato di corticosteroidi;
- Disfunzione o carenze leucocitarie;
- Emofilia grave;
- Gravidanza in corso;
- Radioterapia e/o chemioterapia passata e/o attuale della testa/collo;
- Insufficienza renale;
- Uso passato e/o attuale di bifosfonati;
- Disturbi endocrini non compensati;
- Disabilità fisiche che impediscono un'adeguata igiene orale;
- Abuso di alcol e uso di droghe;
- Fumatori (>10 sigarette/giorno);
- Parodontite non trattata;
- Malattie mucose (ad esempio, lichen planus erosivo);
- Abiti parafunzionali gravi (ad esempio, bruxismo o serramento);
- Infezioni intraorali persistenti;
- Allergie o reazioni avverse ai materiali restaurativi;
- Arcate completamente edentule;
- Apertura della bocca limitata;
- Igiene orale inadeguata o mancanza di motivazione per l'autocura;
- Malattie sistemiche non controllate;
- Malattie della cavità orale non trattate o croniche;
- Arcate completamente edentule.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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TRIOS®-3Shape Group
Partecipanti i cui modelli sono stati scansionati utilizzando lo scanner intraorale digitale TRIOS®-3Shape.
La deviazione dal modello di riferimento è stata calcolata per valutare l'accuratezza di questa tecnica.
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impronta rilevata con scanner intraorale
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CS 3600® Carestream Group
Partecipanti i cui modelli sono stati scansionati utilizzando lo scanner intraorale CS 3600® Carestream Dental.
La deviazione dal modello di riferimento è stata analizzata per valutare la precisione della tecnica.
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impronta rilevata con scanner intraorale
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Gruppo Impressioni Analogiche PVS
Partecipanti le cui impronte sono state prese utilizzando materiale convenzionale in polivinilsilossano (PVS).
I modelli in gesso sono stati scansionati e confrontati con il riferimento per determinare l'accuratezza delle impronte analogiche.
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Uno studio comparativo delle impronte digitali rispetto a quelle analogiche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione clinica e radiologica dei tessuti molli e del livello osseo nelle riabilitazioni implantari eseguite con Implantologia Computer-Guidata Flapless. Uno studio clinico prospettico.
Lasso di tempo: I pazienti inclusi in questo studio prospettico sono stati reclutati dal 2017 al 2022
|
Le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando AnalystSoft StatPlus®. Utilizzando GOM Inspect di Zeiss®, sono stati calcolati i valori medi di deviazione dal file di riferimento per ciascun modello. Sono stati espressi in termini assoluti. Nel nostro studio, per ciascuna delle tre tecniche di test (TRIOS®-3Shape, CS 3600® Carestream Dental e PVS), è stata calcolata la media dei valori ottenuti dalle sovrapposizioni di 51 modelli, ottenendo la deviazione media di ciascun metodo dal riferimento. Per l'analisi dei dati, sono stati applicati un test ANOVA a una via e un test Z a due campioni, con un livello di significatività (α) fissato a 0,05. Questi test sono stati utilizzati sia per confrontare le distanze medie che per valutare le deviazioni standard delle deviazioni. Ogni tecnica è stata considerata accurata se la sua deviazione media era inferiore a 30 µm. |
I pazienti inclusi in questo studio prospettico sono stati reclutati dal 2017 al 2022
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1361
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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