Evaluatie van de nauwkeurigheid van de afdruk: digitale scanner versus analoge techniek
Evaluatie van de nauwkeurigheid van intraorale scanner versus analoge afdruk in implantaatondersteunde revalidaties uitgevoerd met flapless computer-gestuurde implantologie
Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid te evalueren van intra-orale afdrukken verkregen met de Trios 3Shape® en Carestream CS 3600™ scanners, evenals traditionele analoge afdrukken met polyvinylsiloxaan (PVS), in vergelijking met een gouden standaard vertegenwoordigd door een laboratoriumscanner in 51 tandheelkundige modellen van 42 patiënten met gedeeltelijke tandeloosheid die ten minste twee implantaten nodig hadden.
Onderzoekers vergelijken Trios 3Shape®, Carestream CS 3600™ en polyvinylsiloxaan (PVS) om te zien of er een verschil in nauwkeurigheid is.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Italië
- Clinica Odontoiatrica Giorgio Vogel (Università degli studi di Milano)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 80 jaar;
- Implantatie in genezen botlocaties (minstens 8 weken na tandextractie of minstens 6 maanden na regeneratieve procedures), waardoor geleide implantatie mogelijk is van minstens 3,3 mm in diameter of 8,5 mm in lengte;
- Implantatieplaats zonder lopende infecties of tandextractieresten;
- Goede algemene gezondheidstoestand en adequate mondhygiëne;
- Periapicale en parodontale gezondheid van tegenoverliggende tanden/implantaten in occlusie;
- Edentulisme van minstens twee aangrenzende dentale elementen.
Exclusiecriteria:
- Lopende ziekten die langdurig gebruik van corticosteroïden vereisen;
- Leukocytendisfunctie of -deficiënties;
- Ernstige hemofilie;
- Huidige zwangerschap;
- Eerdere en/of huidige hoofd/halsradiotherapie en/of chemotherapie;
- Nierinsufficiëntie;
- Eerdere en/of huidige gebruik van bisfosfonaten;
- Ongediscompenseerde endocriene aandoeningen;
- Lichamelijke beperkingen die adequate mondhygiëne verhinderen;
- Alcoholmisbruik en drugsgebruik;
- Rokers (>10 sigaretten/dag);
- Onbehandelde parodontitis;
- Slijmvliesaandoeningen (bijv. erosief Lichen Planus);
- Ernstige parafunctionele gewoonten (bijv. bruxisme of klemmen);
- Persisterende intra-orale infecties;
- Allergieën of bijwerkingen op restauratieve materialen;
- Volledig edentate kaken;
- Beperkte mondopening;
- Onvoldoende mondhygiëne of gebrek aan motivatie voor zelfzorg;
- Ongediscompenseerde systemische ziekten;
- Onbehandelde of chronische mondholteaandoeningen;
- Volledig edentate kaken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
TRIOS®-3Shape Group
Deelnemers van wie de modellen werden gescand met de TRIOS®-3Shape intraorale digitale scanner.
De afwijking van het referentiemodel werd berekend om de nauwkeurigheid van deze techniek te beoordelen.
|
impressie genomen door intra-orale scanner
|
|
CS 3600® Carestream Group
Deelnemers waarvan de modellen werden gescand met de CS 3600® Carestream Dental intra-orale scanner.
De afwijking van het referentiemodel werd geanalyseerd om de precisie van de techniek te evalueren.
|
impressie genomen door intra-orale scanner
|
|
PVS Analog Impression Groep
Deelnemers van wie de afdrukken zijn genomen met conventioneel polyvinylsiloxaan (PVS) materiaal.
Gegoten modellen werden gescand en vergeleken met de referentie om de nauwkeurigheid van analoge afdrukken te bepalen.
|
Een vergelijkende studie van digitale versus analoge afdrukken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische en radiologische evaluatie van zachte weefsels en botniveau in implantaat-ondersteunde revalidaties uitgevoerd met flapless computer-gestuurde implantologie. Een prospectieve klinische studie.
Tijdsspanne: Patiënten die in deze prospectieve studie werden opgenomen, werden gerekruteerd van 2017 tot 2022
|
De statistische analyses werden uitgevoerd met AnalystSoft StatPlus®. Met behulp van GOM Inspect van Zeiss® werden de gemiddelde afwijkingen ten opzichte van het referentiebestand voor elk model berekend. Deze werden uitgedrukt in absolute termen. In onze studie werd voor elk van de drie testtechnieken (TRIOS®-3Shape, CS 3600® Carestream Dental en PVS) het gemiddelde van de waarden verkregen uit de superposities van 51 modellen berekend, wat resulteerde in de gemiddelde afwijking van elke methode ten opzichte van de referentie. Voor de data-analyse werden een eenweg-ANOVA-test en een tweezijdige Z-test toegepast, met een significantieniveau (α) van 0,05. Deze tests werden zowel gebruikt om de gemiddelde afstanden te vergelijken als om de standaarddeviaties van de afwijkingen te beoordelen. Elke techniek werd als nauwkeurig beschouwd als de gemiddelde afwijking minder dan 30 μm bedroeg. |
Patiënten die in deze prospectieve studie werden opgenomen, werden gerekruteerd van 2017 tot 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1361
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .