Evaluering af aftryksnøjagtighed: Digital scanner versus analog teknik
Evaluering af nøjagtigheden af intraoral scanner versus analog aftryk i implantat-understøttede rehabiliteringer udført med flapless computer-guidet implantologi
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere nøjagtigheden af intraorale aftryk, der er opnået ved hjælp af Trios 3Shape® og Carestream CS 3600™-scannere, samt traditionelle analoge aftryk ved brug af polyvinylsiloxan (PVS), i forhold til en guldstandard repræsenteret af en laboratorie-scanner i 51 tandmodeller fra 42 patienter med delvis tandløshed, som krævede mindst to implantater.
Forskere sammenligner Trios 3Shape®, Carestream CS 3600™ og polyvinylsiloxan (PVS) for at se, om der er en forskel i nøjagtigheden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Italien
- Clinica Odontoiatrica Giorgio Vogel (Università degli studi di Milano)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 80 år;
- Implantatplacering i helede knogleområder (mindst 8 uger efter tandudtrækning eller mindst 6 måneder efter regenerative procedurer), som tillader guidet implantatindsættelse på mindst 3,3 mm i diameter eller 8,5 mm i længde;
- Implantatområde uden igangværende infektioner eller tandudtrækningsrester;
- Gode systemiske helbredsforhold og tilstrækkelig oral hygiejne;
- Periapikal og periodontal sundhed hos modstående tænder/implantater i okklusion;
- Tandløshed af mindst to tilstødende tandelementer.
Eksklusionskriterier:
- Igangværende sygdomme, der kræver langvarig brug af kortikosteroider;
- Leukocytdysfunktion eller -mangler;
- Svær hæmofili;
- Nuværende graviditet;
- Tidligere og/eller nuværende hoved/hals-stråleterapi og/eller kemoterapi;
- Nyresvigt;
- Tidligere og/eller nuværende brug af bisfosfonater;
- Ukompenserede endokrine lidelser;
- Fysiske handicap, der forhindrer tilstrækkelig oral hygiejne;
- Alkoholmisbrug og stofbrug;
- Ryger (>10 cigaretter/dag);
- Ubehandlet paradentose;
- Mucosalidelser (f.eks. erosiv Lichen Planus);
- Svære parafunktionelle vaner (f.eks. tannissing eller kæbepresning);
- Vedvarende intraorale infektioner;
- Allergier eller bivirkninger over for restaureringsmaterialer;
- Helt tandløse kæber;
- Begrænset mundåbning;
- Utilstrækkelig oral hygiejne eller mangel på motivation til egenpleje;
- Ukontrollerede systemiske sygdomme;
- Ubehandlede eller kroniske mundhulesygdomme;
- Fuldstændigt tandløse kæber.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TRIOS®-3Shape Group
Deltagere, hvis modeller blev scannet med TRIOS®-3Shape intraoral digital scanner.
Afvigelsen fra referencemodellen blev beregnet for at vurdere nøjagtigheden af denne teknik.
|
aftryk taget med intraoral scanner
|
|
CS 3600® Carestream Group
Deltagere, hvis modeller blev scannet med CS 3600® Carestream Dental intraoral scanner.
Afvigelsen fra referencemodellen blev analyseret for at evaluere teknikken præcision.
|
aftryk taget med intraoral scanner
|
|
PVS Analog Indtryksgruppe
Deltagere, hvis aftryk blev taget ved hjælp af konventionelt polyvinylsiloxan (PVS)-materiale.
Støbemodeller blev scannet og sammenlignet med referencemodellen for at bestemme nøjagtigheden af analoge aftryk.
|
En sammenlignende undersøgelse af digitale versus analoge aftryk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk og radiologisk evaluering af bløddele og knogleniveau i implantatunderstøttede rehabiliteringer udført med flapless computerstyret implantologi. En prospektiv klinisk undersøgelse.
Tidsramme: Patienter inkluderet i denne prospektive undersøgelse blev rekrutteret fra 2017 til 2022
|
De statistiske analyser blev udført ved hjælp af AnalystSoft StatPlus®. Ved hjælp af GOM Inspect fra Zeiss® blev middelafvigelsesværdierne fra referencefilen beregnet for hver model. De blev udtrykt i absolutte tal. I vores studie blev gennemsnittet af værdierne opnået fra superpositionerne af 51 modeller beregnet for hver af de tre testteknikker (TRIOS®-3Shape, CS 3600® Carestream Dental og PVS), hvilket resulterede i middelafvigelsen for hver metode fra referencemetoden. Til dataanalyse blev en one-way ANOVA-test og en two-sample Z-test anvendt, med et signifikansniveau (α) sat til 0,05. Disse test blev brugt både til at sammenligne middelafstandene og til at vurdere standardafvigelserne for afvigelserne. Hver teknik blev anset for præcis, hvis dens middelafvigelse var mindre end 30 µm. |
Patienter inkluderet i denne prospektive undersøgelse blev rekrutteret fra 2017 til 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1361
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Digitalt indtryk
-
Walter Reed National Military Medical CenterState University of New York College of Optometry; Schepens Eye Research...AfsluttetKeratoconjunctivitis SiccaForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendtNøjagtighed af kirurgisk vejledning i computerstyret implantologiEgypten
-
University Hospital OstravaRekrutteringUfrivillig vandladningTjekkiet
-
Manhattan Beach OrthodonticsAfsluttetSøvnapnø | OSAForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeCentre Hospitalier Régional de la Citadelle; SYSNAVIkke rekrutterer endnuNemaline myopatiBelgien
-
King's College LondonGuy's HospitalAfsluttetTemporomandibulære lidelser (TMD)Det Forenede Kongerige
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetSlag | Cerebrovaskulære lidelser | Sygdomme i centralnervesystemetTaiwan
-
Cairo Universitymai albanaRekrutteringTidsstyring | Problematisk brug af smartphone | Digital DistraktionSaudi Arabien
-
South London and Maudsley NHS Foundation TrustUkendtFørste episode psykoseDet Forenede Kongerige
-
Swing Therapeutics, Inc.AfsluttetFibromyalgiForenede Stater