Evaluación de la Precisión de la Impresión: Escáner Digital frente a Técnica Analógica
Evaluación de la Precisión del Escáner Intraoral Frente a la Impresión Analógica en Rehabilitaciones Soportadas por Implantes Realizadas con Implantología Guiada por Ordenador sin Colgajo
El objetivo de este estudio es evaluar la precisión de las impresiones intraorales obtenidas utilizando los escáneres Trios 3Shape® y Carestream CS 3600™, así como las impresiones analógicas tradicionales utilizando polivinilsiloxano (PVS), en comparación con un estándar de oro representado por un escáner de laboratorio en 51 modelos dentales de 42 pacientes afectados por edentulismo parcial que requerían al menos dos implantes.
Los investigadores comparan Trios 3Shape®, Carestream CS 3600™ y polivinilsiloxano (PVS) para ver si existe una precisión diferente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Italy
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Milan, Italy, Italia
- Clinica Odontoiatrica Giorgio Vogel (Università degli studi di Milano)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 80 años;
- Colocación del implante en sitios óseos cicatrizados (al menos 8 semanas después de la extracción dental o al menos 6 meses después de procedimientos regenerativos), permitiendo la inserción guiada del implante de al menos 3,3 mm de diámetro o 8,5 mm de longitud;
- Sitio del implante sin infecciones en curso o residuos de extracción dental;
- Buenas condiciones sistémicas de salud e higiene bucal adecuada;
- Salud periapical y periodontal de dientes/implantes opuestos en oclusión;
- Edentulismo de al menos dos elementos dentales adyacentes.
Criterios de exclusión:
- Enfermedades en curso que requieran uso prolongado de corticosteroides;
- Disfunción o deficiencias de leucocitos;
- Hemofilia grave;
- Embarazo actual;
- Radioterapia y/o quimioterapia pasada y/o actual de cabeza/cuello;
- Insuficiencia renal;
- Uso pasado y/o actual de bifosfonatos;
- Trastornos endocrinos no compensados;
- Discapacidades físicas que impidan una higiene bucal adecuada;
- Abuso de alcohol y consumo de drogas;
- Fumadores (>10 cigarrillos/día);
- Periodontitis no tratada;
- Enfermedades de la mucosa (por ejemplo, Liquen Plano erosivo);
- Hábitos parafuncionales graves (por ejemplo, bruxismo o apretamiento);
- Infecciones intraorales persistentes;
- Alergias o reacciones adversas a materiales de restauración;
- Arcadas completamente edéntulas;
- Apertura bucal limitada;
- Higiene bucal inadecuada o falta de motivación para el autocuidado;
- Enfermedades sistémicas no controladas;
- Enfermedades de la cavidad oral no tratadas o crónicas;
- Arcadas completamente edéntulas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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TRIOS®-3Shape Group
Participantes cuyos modelos fueron escaneados utilizando el escáner intraoral digital TRIOS®-3Shape.
La desviación del modelo de referencia se calculó para evaluar la precisión de esta técnica.
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impresión tomada por escáner intraoral
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CS 3600® Carestream Group
Participantes cuyos modelos fueron escaneados utilizando el escáner intraoral CS 3600® Carestream Dental.
La desviación del modelo de referencia se analizó para evaluar la precisión de la técnica.
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impresión tomada por escáner intraoral
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Grupo de Impresión Analógica PVS
Participantes cuyas impresiones se tomaron utilizando material convencional de polivinilsiloxano (PVS).
Los modelos de fundición se escanearon y compararon con la referencia para determinar la precisión de las impresiones analógicas.
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Un estudio comparativo de impresiones digitales frente a analógicas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación clínica y radiológica de los tejidos blandos y el nivel óseo en rehabilitaciones con implantes realizadas con Implantología Guiada por Ordenador sin Colgajo. Un estudio clínico prospectivo.
Periodo de tiempo: Los pacientes incluidos en este estudio prospectivo fueron reclutados de 2017 a 2022
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Los análisis estadísticos se realizaron utilizando AnalystSoft StatPlus®. Utilizando GOM Inspect de Zeiss®, se calcularon los valores de desviación media del archivo de referencia para cada modelo. Se expresaron en términos absolutos. En nuestro estudio, para cada una de las tres técnicas de prueba (TRIOS®-3Shape, CS 3600® Carestream Dental y PVS), se calculó el promedio de los valores obtenidos de las superposiciones de 51 modelos, lo que resultó en la desviación media de cada método respecto a la referencia. Para el análisis de datos, se aplicó una prueba ANOVA unidireccional y una prueba Z de dos muestras, con un nivel de significancia (α) establecido en 0,05. Estas pruebas se utilizaron tanto para comparar las distancias medias como para evaluar las desviaciones estándar de las desviaciones. Se consideró que cada técnica era precisa si su desviación media era inferior a 30 µm. |
Los pacientes incluidos en este estudio prospectivo fueron reclutados de 2017 a 2022
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1361
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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