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T-scan分析システムを用いた小臼歯抜歯後の咬合力分布の分析

2025年11月19日 更新者:rim fathalla、Suez Canal University

矯正治療における第一小臼歯抜歯が下顎側方運動時の咬合力分布に与える影響:T-scan咬合分析システムを用いた前向き臨床試験

この研究は、デジタル咬合分析システムを使用して、顎の偏心運動中の咬合力に対する矯正治療中の第一小臼歯抜歯の効果を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

研究サンプルは、14〜25歳の16名の患者から構成され、外来歯科診療所を受診し、叢生を緩和するため、または前突歯を治療するための矯正治療を求めています。 本研究への参加に同意した後、患者本人またはその親または介護者によって書面による同意書が署名されます。 対象基準は次のとおりです:14〜25歳の年齢層、永久歯の完全な補綴(第三大臼歯を除く)、および症例分析により不正咬合の問題を緩和するための第一小臼歯の抜歯が明らかになったこと。 除外基準については、過去に矯正/整形外科/顎顔面外科的治療を受けた患者、外傷の病歴がある患者、明らかな/重度の顔面非対称がある患者が含まれます。

患者のサンプリング:

患者は、提案された治療計画に従って2つのグループに分けられ、各グループには8名の患者が含まれます:

  • グループI:上下の第一小臼歯の抜歯による治療を受ける患者。
  • グループII:上の第一小臼歯の抜歯による治療を受ける患者。

方法:

矯正治療および歯の抜歯前に、T-scan IIIシステムを使用して、異なる下顎運動(右、左、および前突下顎運動)中の歯の咬合力分布を記録するために、選択された患者に対して記録が取られます。

  • 患者の矯正治療が行われます。
  • 患者の治療終了後、T-scan IIIシステムを使用して、ブラケット除去直後の下顎運動中の咬合力分布を測定します。
  • 治療前と治療後に取られた咬合力測定値を互いに比較します。

統計分析:

本研究では、観察およびすべての数値データが、SPSSバージョン29 for Windowsを使用して統計分析のために収集されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ismailia、エジプト
        • Suez Canal University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 14歳から25歳の年齢層
  • 永久歯の完全なセット(親知らずを除く)
  • 症例分析により、不正咬合の問題を改善するために第一小臼歯の抜歯が必要と判明した場合

除外基準:

  • 過去に矯正歯科治療/顎顔面矯正治療/顎顔面外科手術を受けた患者
  • 外傷歴または明らかな/重度の顔面非対称がある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:小臼歯抜歯を伴う患者
小臼歯4本抜歯を実施する患者 上顎第一小臼歯抜歯を実施する患者
矯正治療前後の患者における咬合力分布のためのT-scan分析

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下顎の偏心運動中の咬合力分布
時間枠:12〜18か月
矯正治療終了前後の顎の側方運動中の咬合力分布
12〜18か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下顎側方運動時の咬合力分布に及ぼす小臼歯抜去の影響
時間枠:12-18ヶ月
T-scan咬合分析システムを用いた下顎偏心運動中の咬合力分布に対する第一小臼歯抜歯の影響と、抜歯パターンが咬合力の寄与因子であるかどうか
12-18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics、Suez Canal University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月19日

最初の投稿 (実際)

2025年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月19日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1041/2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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