- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07253337
Analisi della Distribuzione della Forza di Morso Dopo l'Estrazione dei Premolari Utilizzando il Sistema di Analisi T-scan
Effetto dell'Estrazione dei Primi Premolari Durante il Trattamento Ortodontico sulla Distribuzione della Forza Occlusale Durante i Movimenti Escursivi Mandibolari: Uno Studio Clinico Prospettico Utilizzando il Sistema di Analisi Occlusale T-scan.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il campione di studio è composto da 16 pazienti, di età compresa tra 14 e 25 anni, che si presenteranno presso le cliniche odontoiatriche ambulatoriali e stanno cercando un trattamento ortodontico per alleviare l'affollamento o per trattare i loro denti proclini. Un consenso scritto sarà firmato da loro o dai loro genitori o tutori dopo la loro approvazione a partecipare a questo studio di ricerca. I criteri di inclusione sono: fascia di età da 14 a 25 anni, complemento completo di denti permanenti (esclusi i terzi molari) e l'analisi del caso ha rivelato l'estrazione dei loro primi premolari per alleviare il problema di malocclusione. Per quanto riguarda i criteri di esclusione; includono pazienti con precedente trattamento ortodontico/ortopedico/chirurgico ortognatico, pazienti con anamnesi di trauma o evidente/marcata asimmetria facciale.
Campionamento dei pazienti:
I pazienti saranno divisi in due gruppi, ogni gruppo include otto pazienti secondo il piano di trattamento proposto:
- Gruppo I: Pazienti che saranno trattati con l'estrazione dei loro primi premolari superiori e inferiori.
- Gruppo II: Pazienti che saranno trattati con l'estrazione dei loro primi premolari superiori.
Metodi:
I registri saranno presi sui pazienti selezionati prima di iniziare qualsiasi trattamento ortodontico per registrare la distribuzione della forza occlusale sui denti durante i diversi movimenti mandibolari di escursione (movimenti mandibolari destro, sinistro e protrudente) utilizzando il sistema T-scan III prima del trattamento ortodontico e dell'estrazione dei denti.
- Sarà intrapreso il trattamento ortodontico dei pazienti.
- Dopo aver terminato il trattamento dei pazienti, il sistema T-scan III viene utilizzato per misurare la distribuzione della forza del morso durante i movimenti di escursione mandibolare immediatamente dopo la rimozione delle parentesi.
- Le misurazioni della forza del morso effettuate prima e dopo il trattamento saranno confrontate tra loro.
Analisi statistica:
Nel presente studio, le osservazioni e tutti i dati numerici saranno raccolti per l'analisi statistica utilizzando SPSS versione 29 per Windows.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Ismailia, Egitto
- Suez Canal University
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Fascia di età da 14 a 25 anni
- Completa dentatura permanente (esclusi i terzi molari)
- L'analisi del caso ha rivelato l'estrazione dei primi premolari per risolvere il problema di malocclusione
Criteri di esclusione:
- Pazienti con precedenti trattamenti ortodontici/ortopedici/chirurgia ortognatica
- Pazienti con anamnesi di trauma o evidente/marcata asimmetria facciale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti con estrazione di premolari
Pazienti che si sottoporranno all'estrazione di 4 primi premolari Pazienti che si sottoporranno all'estrazione dei primi premolari superiori
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Analisi T-scan per la distribuzione della forza di masticazione per i pazienti prima e dopo la fine del trattamento ortodontico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Distribuzione della forza di morso durante i movimenti mandibolari eccentici
Lasso di tempo: 12-18 mesi
|
Distribuzione della forza di morso durante i movimenti mandibolari di escursione prima e dopo la fine del trattamento ortodontico
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12-18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto dell'estrazione dei premolari sulla distribuzione della forza di masticazione durante i movimenti escursivi mandibolari
Lasso di tempo: 12-18 mesi
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Effetto dell'estrazione dei primi premolari sulla distribuzione della forza di morso durante i movimenti di escursione mandibolare utilizzando il sistema di analisi occlusale T-scan e se il modello di estrazione è un fattore contribuente nella forza di morso
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12-18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics, Suez Canal University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sultana MH, Yamada K, Hanada K. Changes in occlusal force and occlusal contact area after active orthodontic treatment: a pilot study using pressure-sensitive sheets. J Oral Rehabil. 2002 May;29(5):484-91. doi: 10.1046/j.1365-2842.2002.00849.x.
- Bottger H, Borgstedt T. [Computer-supported analysis of occlusion using T-Scan system. First report]. ZWR. 1989 Jul;98(7):584-5. German.
- Floystrand F, Kleven E, Oilo G. A novel miniature bite force recorder and its clinical application. Acta Odontol Scand. 1982;40(4):209-14. doi: 10.3109/00016358209019814.
- Helkimo E, Carlsson GE, Helkimo M. Bite force and state of dentition. Acta Odontol Scand. 1977;35(6):297-303. doi: 10.3109/00016357709064128.
- Rohrle O, Saini H, Ackland DC. Occlusal loading during biting from an experimental and simulation point of view. Dent Mater. 2018 Jan;34(1):58-68. doi: 10.1016/j.dental.2017.09.005. Epub 2017 Oct 7.
- Sharma A, Rahul GR, Poduval ST, Shetty K, Gupta B, Rajora V. History of materials used for recording static and dynamic occlusal contact marks: a literature review. J Clin Exp Dent. 2013 Feb 1;5(1):e48-53. doi: 10.4317/jced.50680. eCollection 2013 Feb 1.
- Haydar B, Ciger S, Saatci P. Occlusal contact changes after the active phase of orthodontic treatment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1992 Jul;102(1):22-8. doi: 10.1016/0889-5406(92)70011-x.
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- 1041/2025
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