- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07253337
Análise da Distribuição da Força de Mordida Após Extração de Pré-Molares Utilizando o Sistema de Análise T-scan
Efeito da Extração dos Primeiros Pré-molares Durante o Tratamento Ortodôntico na Distribuição da Força de Mordida Durante os Movimentos Excursivos da Mandíbula: Um Ensaio Clínico Prospectivo Utilizando o Sistema de Análise Oclusal T-scan.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A amostra do estudo consiste em 16 pacientes, com idades entre os 14 e os 25 anos, que serão apresentados nas clínicas dentárias ambulatórias e procuram tratamento ortodôntico para aliviar o apinhamento ou tratar os seus dentes inclinados para a frente. Um consentimento escrito será assinado por eles ou pelos seus pais ou cuidadores após a sua aprovação para participar neste estudo de investigação. Os critérios de inclusão são: grupo etário dos 14 aos 25 anos, dentição permanente completa (excluindo os terceiros molares) e a análise do caso revelou a extração dos seus primeiros pré-molares para aliviar o problema de má oclusão. Quanto aos critérios de exclusão; incluem pacientes com tratamento ortodôntico/ortopédico/cirúrgico ortognático prévio, pacientes com histórico de trauma ou assimetria facial óbvia/grosseira.
Amostragem de pacientes:
Os pacientes serão divididos em dois grupos, cada grupo inclui oito pacientes de acordo com o plano de tratamento proposto:
- Grupo I: Pacientes que serão tratados com a extração dos seus primeiros pré-molares superiores e inferiores.
- Grupo II: Pacientes que serão tratados com a extração dos seus primeiros pré-molares superiores.
Métodos:
Serão recolhidos registos nos pacientes selecionados antes de iniciar qualquer tratamento ortodôntico para registar a distribuição da força oclusal nos dentes durante os diferentes movimentos mandibulares excursivos (movimentos mandibulares direito, esquerdo e protrusivo) utilizando o sistema T-scan III antes do tratamento ortodôntico e da extração dos dentes.
- Será realizado o tratamento ortodôntico dos pacientes.
- Após a conclusão do tratamento dos pacientes, o sistema T-scan III é utilizado para medir a distribuição da força de mordida durante os movimentos mandibulares excursivos imediatamente após a remoção dos brackets.
- As medições da força de mordida recolhidas antes e após o tratamento serão comparadas entre si.
Análise Estatística:
No presente estudo, as observações e todos os dados numéricos serão recolhidos para análise estatística utilizando o SPSS versão 29 para Windows.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ismailia, Egito
- Suez Canal University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Grupo etário dos 14 aos 25 anos
- Dentição permanente completa (excluindo terceiros molares)
- A análise do caso revelou extração dos primeiros pré-molares para resolver o problema de má oclusão
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com tratamento ortodôntico/ortopédico/cirúrgico ortognático prévio
- Pacientes com historial de trauma ou assimetria facial óbvia/grosseira
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com extração de molares
Doentes que serão submetidos à extração de 4 primeiros pré-molares Doentes que serão submetidos à extração dos primeiros pré-molares superiores
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Análise T-scan para distribuição da força de mordida em pacientes antes e depois do final do tratamento ortodôntico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distribuição da força de mordida durante os movimentos mandibulares excursivos
Prazo: 12-18 meses
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Distribuição da força de mordida durante os movimentos mandibulares excursivos antes e depois do término do tratamento ortodôntico
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12-18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da extração de pré-molares na distribuição da força de mordida durante os movimentos excursivos mandibulares
Prazo: 12-18 meses
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Efeito da extração dos primeiros pré-molares na distribuição da força de mordida durante os movimentos excursivos mandibulares utilizando o sistema de análise oclusal T-scan e se o padrão de extração é um fator contributivo na força de mordida
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12-18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics, Suez Canal University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sultana MH, Yamada K, Hanada K. Changes in occlusal force and occlusal contact area after active orthodontic treatment: a pilot study using pressure-sensitive sheets. J Oral Rehabil. 2002 May;29(5):484-91. doi: 10.1046/j.1365-2842.2002.00849.x.
- Bottger H, Borgstedt T. [Computer-supported analysis of occlusion using T-Scan system. First report]. ZWR. 1989 Jul;98(7):584-5. German.
- Floystrand F, Kleven E, Oilo G. A novel miniature bite force recorder and its clinical application. Acta Odontol Scand. 1982;40(4):209-14. doi: 10.3109/00016358209019814.
- Helkimo E, Carlsson GE, Helkimo M. Bite force and state of dentition. Acta Odontol Scand. 1977;35(6):297-303. doi: 10.3109/00016357709064128.
- Rohrle O, Saini H, Ackland DC. Occlusal loading during biting from an experimental and simulation point of view. Dent Mater. 2018 Jan;34(1):58-68. doi: 10.1016/j.dental.2017.09.005. Epub 2017 Oct 7.
- Sharma A, Rahul GR, Poduval ST, Shetty K, Gupta B, Rajora V. History of materials used for recording static and dynamic occlusal contact marks: a literature review. J Clin Exp Dent. 2013 Feb 1;5(1):e48-53. doi: 10.4317/jced.50680. eCollection 2013 Feb 1.
- Haydar B, Ciger S, Saatci P. Occlusal contact changes after the active phase of orthodontic treatment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1992 Jul;102(1):22-8. doi: 10.1016/0889-5406(92)70011-x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1041/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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