Analiza rozkładu siły zgryzu po ekstrakcji zębów przedtrzonowych przy użyciu systemu analizy T-scan
Wpływ ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych podczas leczenia ortodontycznego na rozkład siły zgryzowej podczas ruchów ekskursyjnych żuchwy: prospektywne badanie kliniczne z wykorzystaniem systemu analizy zwarciowej T-scan.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Próbka badawcza składa się z 16 pacjentów w wieku 14-25 lat, którzy zgłoszą się do ambulatoryjnych klinik stomatologicznych i będą poszukiwać leczenia ortodontycznego w celu złagodzenia stłoczenia lub leczenia ich wychylonych zębów. Pisemną zgodę podpiszą oni lub ich rodzice lub opiekunowie po wyrażeniu zgody na udział w tym badaniu naukowym. Kryteria włączenia to: grupa wiekowa od 14 do 25 lat, pełne uzębienie stałe (z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych) oraz analiza przypadku wykazała konieczność ekstrakcji ich pierwszych zębów przedtrzonowych w celu rozwiązania problemu wady zgryzu. Jeśli chodzi o kryteria wykluczenia; obejmują one pacjentów z wcześniejszym leczeniem ortodontycznym/ortopedycznym/chirurgicznym ortognatycznym, pacjentów z historią urazu lub oczywistą/znaczną asymetrią twarzy.
Dobór pacjentów:
Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy, każda grupa obejmuje ośmiu pacjentów zgodnie z proponowanym planem leczenia:
- Grupa I: Pacjenci, którzy będą leczeni z ekstrakcją ich górnych i dolnych pierwszych zębów przedtrzonowych.
- Grupa II: Pacjenci, którzy będą leczeni z ekstrakcją ich górnych pierwszych zębów przedtrzonowych.
Metody:
Rekordy będą pobierane od wybranych pacjentów przed rozpoczęciem jakiegokolwiek leczenia ortodontycznego, aby zarejestrować rozkład siły zgryzowej na zębach podczas różnych ruchów żuchwy ekskursyjnych (ruchy żuchwy w prawo, w lewo i protruzyjne) przy użyciu systemu T-scan III przed leczeniem ortodontycznym i ekstrakcją zębów.
- Zostanie przeprowadzone leczenie ortodontyczne pacjentów.
- Po zakończeniu leczenia pacjentów, system T-scan III jest używany do pomiaru rozkładu siły zgryzowej podczas ruchów ekskursyjnych żuchwy bezpośrednio po zdjęciu zamków.
- Pomiary siły zgryzowej wykonane przed i po leczeniu zostaną ze sobą porównane.
Analiza statystyczna:
W obecnym badaniu obserwacje i wszystkie dane liczbowe będą zbierane do analizy statystycznej przy użyciu SPSS wersja 29 dla Windows.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ismailia, Egipt
- Suez Canal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Grupa wiekowa od 14 do 25 lat
- Pełne uzębienie stałe (z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych)
- Analiza przypadku wykazała konieczność ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych w celu rozwiązania problemu wady zgryzu
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z wcześniejszym leczeniem ortodontycznym/ortopedycznym/ortognatycznym
- Pacjenci z historią urazu lub widoczną/znaczną asymetrią twarzy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z ekstrakcją przedtrzonowców
Pacjenci, którzy przejdą ekstrakcję 4 pierwszych przedtrzonowców Pacjenci, którzy przejdą ekstrakcję górnych pierwszych przedtrzonowców
|
Analiza T-scan dla rozkładu siły zgryzu u pacjentów przed i po zakończeniu leczenia ortodontycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozkład siły zgryzu podczas ekskursyjnych ruchów żuchwy
Ramy czasowe: 12-18 miesięcy
|
Rozkład siły zgryzu podczas ekskursyjnych ruchów żuchwy przed i po zakończeniu leczenia ortodontycznego
|
12-18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ ekstrakcji zębów przedtrzonowych na rozkład siły zgryzu podczas ekskursyjnych ruchów żuchwy
Ramy czasowe: 12-18 miesięcy
|
Wpływ ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych na rozkład siły zgryzu podczas ruchów ekskursyjnych żuchwy przy użyciu systemu analizy okluzji T-scan oraz czy wzór ekstrakcji jest czynnikiem przyczyniającym się do siły zgryzu
|
12-18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics, Suez Canal University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sultana MH, Yamada K, Hanada K. Changes in occlusal force and occlusal contact area after active orthodontic treatment: a pilot study using pressure-sensitive sheets. J Oral Rehabil. 2002 May;29(5):484-91. doi: 10.1046/j.1365-2842.2002.00849.x.
- Bottger H, Borgstedt T. [Computer-supported analysis of occlusion using T-Scan system. First report]. ZWR. 1989 Jul;98(7):584-5. German.
- Floystrand F, Kleven E, Oilo G. A novel miniature bite force recorder and its clinical application. Acta Odontol Scand. 1982;40(4):209-14. doi: 10.3109/00016358209019814.
- Helkimo E, Carlsson GE, Helkimo M. Bite force and state of dentition. Acta Odontol Scand. 1977;35(6):297-303. doi: 10.3109/00016357709064128.
- Rohrle O, Saini H, Ackland DC. Occlusal loading during biting from an experimental and simulation point of view. Dent Mater. 2018 Jan;34(1):58-68. doi: 10.1016/j.dental.2017.09.005. Epub 2017 Oct 7.
- Sharma A, Rahul GR, Poduval ST, Shetty K, Gupta B, Rajora V. History of materials used for recording static and dynamic occlusal contact marks: a literature review. J Clin Exp Dent. 2013 Feb 1;5(1):e48-53. doi: 10.4317/jced.50680. eCollection 2013 Feb 1.
- Haydar B, Ciger S, Saatci P. Occlusal contact changes after the active phase of orthodontic treatment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1992 Jul;102(1):22-8. doi: 10.1016/0889-5406(92)70011-x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1041/2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .