- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07253337
Analyse der Bisskraftverteilung nach Extraktion von Prämolaren mit dem T-scan-Analysesystem
Auswirkung der Extraktion der ersten Prämolaren während der kieferorthopädischen Behandlung auf die Verteilung der Bisskraft während der mandibulären Exkursionsbewegungen: Eine prospektive klinische Studie unter Verwendung des T-scan Okklusionsanalyse-Systems.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studienstichprobe besteht aus 16 Patienten im Alter von 14 bis 25 Jahren, die in den zahnärztlichen Ambulanzen vorgestellt werden und eine kieferorthopädische Behandlung zur Linderung von Engständen oder zur Behandlung ihrer proklinierten Zähne suchen. Eine schriftliche Einwilligungserklärung wird von ihnen oder ihren Eltern oder Betreuern nach ihrer Zustimmung zur Teilnahme an dieser Forschungsstudie unterzeichnet. Die Einschlusskriterien sind: Altersgruppe von 14 bis 25 Jahren, vollständiges bleibendes Gebiss (ausgenommen dritte Molaren) und die Fallanalyse ergab die Extraktion ihrer ersten Prämolaren zur Behebung des Okklusionsproblems. Was die Ausschlusskriterien betrifft; dazu gehören Patienten mit vorheriger kieferorthopädischer/orthopädischer/orthognathischer chirurgischer Behandlung, Patienten mit Trauma in der Vorgeschichte oder offensichtlicher/grober Gesichtsasymmetrie.
Patientenstichprobe:
Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt, jede Gruppe umfasst acht Patienten gemäß dem vorgeschlagenen Behandlungsplan:
- Gruppe I: Patienten, die mit der Extraktion ihrer oberen und unteren ersten Prämolaren behandelt werden.
- Gruppe II: Patienten, die mit der Extraktion ihrer oberen ersten Prämolaren behandelt werden.
Methoden:
Bei ausgewählten Patienten werden vor Beginn einer kieferorthopädischen Behandlung Aufzeichnungen gemacht, um die Verteilung der Okklusionskräfte auf die Zähne während der verschiedenen exkursiven Unterkieferbewegungen (rechte, linke und protrusive Unterkieferbewegungen) mit dem T-scan III-System vor der kieferorthopädischen Behandlung und der Zahnextraktion zu erfassen.
- Die kieferorthopädische Behandlung der Patienten wird durchgeführt.
- Nach Abschluss der Patientenbehandlung wird das T-scan III-System verwendet, um die Verteilung der Bisskraft während exkursiver Unterkieferbewegungen unmittelbar nach dem Entfernen der Brackets zu messen.
- Die vor und nach der Behandlung gemessenen Bisskräfte werden miteinander verglichen.
Statistische Analyse:
In der aktuellen Studie werden Beobachtungen und alle numerischen Daten für die statistische Analyse mit SPSS Version 29 für Windows gesammelt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ismailia, Ägypten
- Suez Canal University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgruppe von 14 bis 25 Jahren
- Vollständiges bleibendes Gebiss (ausgenommen Weisheitszähne)
- Die Fallanalyse ergab die Extraktion der ersten Prämolaren zur Behebung des Okklusionsproblems
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit vorheriger kieferorthopädischer/orthopädischer/orthognathischer chirurgischer Behandlung
- Patienten mit Vorgeschichte von Trauma oder offensichtlicher/grober Gesichtsasymmetrie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Patienten mit Prämolaren-Extraktion
Patienten, bei denen 4 erste Prämolaren extrahiert werden Patienten, bei denen obere erste Prämolaren extrahiert werden
|
T-Scan-Analyse der Kaubelastungsverteilung für Patienten vor und nach Abschluss der kieferorthopädischen Behandlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verteilung der Bisskraft während exkursiver Unterkieferbewegungen
Zeitfenster: 12-18 Monate
|
Verteilung der Bisskraft während exkursiver Unterkieferbewegungen vor und nach Abschluss der kieferorthopädischen Behandlung
|
12-18 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkung der Extraktion von Prämolaren auf die Verteilung der Bisskraft während mandibulärer Exkursionsbewegungen
Zeitfenster: 12-18 Monate
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Effekt der Extraktion der ersten Prämolaren auf die Verteilung der Bisskraft während mandibulärer Exkursionsbewegungen unter Verwendung des T-Scan-Okklusionsanalysesystems und ob das Extraktionsmuster ein beitragender Faktor für die Bisskraft ist
|
12-18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics, Suez Canal University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sultana MH, Yamada K, Hanada K. Changes in occlusal force and occlusal contact area after active orthodontic treatment: a pilot study using pressure-sensitive sheets. J Oral Rehabil. 2002 May;29(5):484-91. doi: 10.1046/j.1365-2842.2002.00849.x.
- Bottger H, Borgstedt T. [Computer-supported analysis of occlusion using T-Scan system. First report]. ZWR. 1989 Jul;98(7):584-5. German.
- Floystrand F, Kleven E, Oilo G. A novel miniature bite force recorder and its clinical application. Acta Odontol Scand. 1982;40(4):209-14. doi: 10.3109/00016358209019814.
- Helkimo E, Carlsson GE, Helkimo M. Bite force and state of dentition. Acta Odontol Scand. 1977;35(6):297-303. doi: 10.3109/00016357709064128.
- Rohrle O, Saini H, Ackland DC. Occlusal loading during biting from an experimental and simulation point of view. Dent Mater. 2018 Jan;34(1):58-68. doi: 10.1016/j.dental.2017.09.005. Epub 2017 Oct 7.
- Sharma A, Rahul GR, Poduval ST, Shetty K, Gupta B, Rajora V. History of materials used for recording static and dynamic occlusal contact marks: a literature review. J Clin Exp Dent. 2013 Feb 1;5(1):e48-53. doi: 10.4317/jced.50680. eCollection 2013 Feb 1.
- Haydar B, Ciger S, Saatci P. Occlusal contact changes after the active phase of orthodontic treatment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1992 Jul;102(1):22-8. doi: 10.1016/0889-5406(92)70011-x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- 1041/2025
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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