Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rágóerő-eloszlás elemzése kisőrlők eltávolítása után a T-scan analízisrendszerrel

2025. november 19. frissítette: rim fathalla, Suez Canal University

Az első kisőrlők eltávolításának hatása az ortodontiai kezelés során a harapási erő eloszlására az állcsont kitérése során: prospektív klinikai vizsgálat a T-scan okluzális elemző rendszerrel.

Ez a tanulmány célja, hogy egy digitális okkluzális elemző rendszerrel értékelje az első premolarisok eltávolításának hatását a fogszabályozási kezelés során az excursív mandibularis mozgások során fellépő harapási erőre.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálati minta 14-25 éves korú 16 betegből áll, akiket a szakrendelő fogászati klinikákon mutatnak be, és sűrűsödés enyhítése vagy előreálló fogak kezelése érdekében ortodonciai kezelést keresnek. Írásos hozzájárulást ők vagy szüleik vagy gondozóik írnak alá a kutatási vizsgálatban való részvételük jóváhagyása után. A bevonási kritériumok a következők: 14-25 éves korcsoport, teljes állandó fogazat (a harmadik zápfogak kivételével), valamint az esetelemzés során kiderült, hogy az első premolarisok eltávolítására van szükség a malokklúziós probléma enyhítése érdekében. Ami a kizárási kritériumokat illeti; ezek közé tartoznak a korábbi ortodonciai/ortopédiai/ortognát sebészi kezelésen átesett betegek, a trauma előzményével rendelkező betegek vagy nyilvánvaló/durva archi aszimmetria.

Betegek mintavétele:

A betegeket két csoportra osztják, minden csoport nyolc beteget tartalmaz a javasolt kezelési terv szerint:

  • I. csoport: Azok a betegek, akiket felső és alsó első premolarisaik eltávolításával kezelnek.
  • II. csoport: Azok a betegek, akiket felső első premolarisaik eltávolításával kezelnek.

Módszerek:

Rögzítéseket készítenek a kiválasztott betegekről bármely ortodonciai kezelés megkezdése előtt, hogy regisztrálják a fogak occlusális erőeloszlását a különböző excursív mandibularis mozgások (jobb, bal és protruzív mandibularis mozgások) során a T-scan III rendszerrel az ortodonciai kezelés és a fogak eltávolítása előtt.

  • A betegek ortodonciai kezelését megkezdik.
  • A betegek kezelésének befejezése után a T-scan III rendszert használják a harapási erő eloszlásának mérésére mandibularis excursív mozgások során közvetlenül a fogszabályzó levehetése után.
  • A kezelés előtt és után végzett harapási erő méréseket összehasonlítják egymással.

Statisztikai elemzés:

A jelen vizsgálatban a megfigyeléseket és minden numerikus adatot statisztikai elemzésre gyűjtenek össze az SPSS 29-es verzióját használva Windows rendszeren.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ismailia, Egyiptom
        • Suez Canal University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 14 és 25 év közötti korcsoport
  • Teljes állandó fogazat (a harmadik nagyőrlőfogak kivételével)
  • A vizsgálat kimutatta, hogy első kisőrlőfogaik eltávolítása szükséges a harapászavar problémájának enyhítésére

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi fogszabályzó/ortopédiai/állcsontsebészi kezelésben részesült betegek
  • Trauma előzménye vagy nyilvánvaló/súlyos archiasszimmetria előfordulása esetén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Betegség előtti fogeltávolítással rendelkező betegek
Páciensek, akik 4 első kisőrlő fog eltávolításán esnek át Páciensek, akik felső első kisőrlő fogak eltávolításán esnek át
T-scan elemzés a harapási erő eloszlásáról a betegeknél az ortodonciai kezelés előtt és után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Harapóerő eloszlása az állkapocs távolító mozgásai során
Időkeret: 12-18 hónap
Harapóerő eloszlása az alsó állcsont kitérő mozgásai során a fogszabályozás kezelés előtt és után
12-18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első kisőrlők eltávolításának hatása a harapási erő eloszlására az állcsont exkurzív mozgásai során
Időkeret: 12-18 hónap
Az első premolarisok extrakciójának hatása a harapási erő eloszlására a mandibularis excursív mozgások során a T-scan okkluzális elemző rendszerrel, és hogy az extrakciós minta hozzájáruló tényező-e a harapási erőben
12-18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics, Suez Canal University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 19.

Első közzététel (Tényleges)

2025. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1041/2025

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel