- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07253337
T-scan 분석 시스템을 이용한 소구치 발치 후 교합력 분포 분석
교정 치료 중 제1소구치 발치가 하악 편위 운동 시 교합력 분포에 미치는 영향: T-scan 교합 분석 시스템을 이용한 전향적 임상 연구
연구 개요
상세 설명
연구 대상은 14~25세의 환자 16명으로, 외래 치과 진료실에 내원하여 치아 밀집 완화 또는 전돌된 치아 치료를 위해 교정 치료를 받고자 하는 사람들로 구성됩니다. 연구 참여에 동의한 후 환자 본인 또는 부모나 보호자가 서면 동의서에 서명할 것입니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: 14~25세 연령대, 영구치 전부 존재(사랑니 제외), 그리고 부정교합 문제 완화를 위해 제1소구치 발치가 필요한 것으로 분석된 경우. 제외 기준으로는 이전 교정/정형/악교정 수술 치료를 받은 환자, 외상 병력이 있거나 명백한/현저한 안면 비대칭이 있는 환자가 포함됩니다.
환자 샘플링:
환자는 제안된 치료 계획에 따라 두 그룹으로 나뉘며, 각 그룹에는 8명의 환자가 포함됩니다:
- 그룹 I: 상하악 제1소구치 발치로 치료받을 환자.
- 그룹 II: 상악 제1소구치 발치로 치료받을 환자.
방법:
교정 치료 및 치아 발치 전에 T-scan III 시스템을 사용하여 다양한 하악 운동(우측, 좌측 및 전방 하악 운동) 중 치아에 가해지는 교합력 분포를 기록하기 위해 선택된 환자에 대한 기록이 취해질 것입니다.
- 환자의 교정 치료가 수행될 것입니다.
- 환자 치료 완료 후, 브라켓 탈착 직후 하악 운동 중 교합력 분포를 측정하기 위해 T-scan III 시스템이 사용됩니다.
- 치료 전후에 측정된 교합력 측정값을 서로 비교할 것입니다.
통계 분석:
본 연구에서는 관찰 및 모든 수치 데이터를 수집하여 Windows용 SPSS 버전 29를 사용하여 통계 분석을 수행할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ismailia, 이집트
- Suez Canal University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 14세에서 25세 사이의 연령대
- 영구치 완전 보유 (사랑니 제외)
- 부정교합 문제 해결을 위해 제1소구치 발치가 필요한 경우
제외 기준:
- 이전에 교정/정형/악교정 수술 치료를 받은 환자
- 외상 병력 또는 명백한/심한 안면 비대칭이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 소구치 발치 환자
4개의 첫 번째 소구치 발치를 받을 환자 상악 첫 번째 소구치 발치를 받을 환자
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교정 치료 전후 환자의 교합력 분포를 위한 T-scan 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하악 운동 중 교합력 분포
기간: 12-18개월
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교정 치료 종료 전후 하악 운동 시 교합력 분포
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12-18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소구치 발치가 하악 운동 중 교합력 분포에 미치는 영향
기간: 12-18개월
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T-scan 교합 분석 시스템을 이용한 하악 이탈 운동 시 교합력 분포에 대한 제1소구치 발치의 영향 및 발치 패턴이 교합력에 기여하는 요인인지 여부
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12-18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics, Suez Canal University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sultana MH, Yamada K, Hanada K. Changes in occlusal force and occlusal contact area after active orthodontic treatment: a pilot study using pressure-sensitive sheets. J Oral Rehabil. 2002 May;29(5):484-91. doi: 10.1046/j.1365-2842.2002.00849.x.
- Bottger H, Borgstedt T. [Computer-supported analysis of occlusion using T-Scan system. First report]. ZWR. 1989 Jul;98(7):584-5. German.
- Floystrand F, Kleven E, Oilo G. A novel miniature bite force recorder and its clinical application. Acta Odontol Scand. 1982;40(4):209-14. doi: 10.3109/00016358209019814.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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키워드
기타 연구 ID 번호
- 1041/2025
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