- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07253337
Análisis de la Distribución de la Fuerza de Mordida tras la Extracción de Premolares mediante el Sistema de Análisis T-scan
Efecto de la Extracción de los Primeros Premolares Durante el Tratamiento de Ortodoncia sobre la Distribución de la Fuerza de la Mordida Durante los Movimientos Excursivos Mandibulares: Un Ensayo Clínico Prospectivo Utilizando el Sistema de Análisis Oclusal T-scan.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La muestra del estudio consta de 16 pacientes, de 14 a 25 años de edad, que se presentarán en las clínicas dentales ambulatorias y buscan tratamiento de ortodoncia para aliviar el apiñamiento o tratar sus dientes inclinados. Se firmará un consentimiento por escrito por ellos o sus padres o cuidadores después de su aprobación para participar en este estudio de investigación. Los criterios de inclusión son: grupo de edad de 14 a 25 años, dentición permanente completa (excluyendo terceros molares) y el análisis del caso reveló la extracción de sus primeros premolares para aliviar el problema de maloclusión. En cuanto a los criterios de exclusión; incluyen pacientes con tratamiento previo de ortodoncia/ortopedia/cirugía ortognática, pacientes con antecedentes de trauma o asimetría facial obvia/marcada.
Muestreo de pacientes:
Los pacientes se dividirán en dos grupos, cada grupo incluye ocho pacientes según el plan de tratamiento propuesto:
- Grupo I: Pacientes que serán tratados con la extracción de sus primeros premolares superiores e inferiores.
- Grupo II: Pacientes que serán tratados con la extracción de sus primeros premolares superiores.
Métodos:
Se tomarán registros en los pacientes seleccionados antes de iniciar cualquier tratamiento de ortodoncia para registrar la distribución de la fuerza oclusal en los dientes durante los diferentes movimientos mandibulares excursivos (movimientos mandibulares derecho, izquierdo y protrusivo) utilizando el sistema T-scan III antes del tratamiento de ortodoncia y la extracción de dientes.
- Se llevará a cabo el tratamiento de ortodoncia de los pacientes.
- Después de finalizar el tratamiento de los pacientes, se utiliza el sistema T-scan III para medir la distribución de la fuerza de mordida durante los movimientos mandibulares excursivos inmediatamente después de la descementación de los brackets.
- Las mediciones de la fuerza de mordida tomadas antes y después del tratamiento se compararán entre sí.
Análisis estadístico:
En el presente estudio, las observaciones y todos los datos numéricos se recopilarán para el análisis estadístico utilizando SPSS versión 29 para Windows.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ismailia, Egipto
- Suez Canal University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad de 14 a 25 años
- Dentición permanente completa (excluyendo terceros molares)
- El análisis del caso reveló la extracción de sus primeros premolares para aliviar el problema de maloclusión
Criterios de exclusión:
- Pacientes con tratamiento previo de ortodoncia/ortopedia/cirugía ortognática
- Pacientes con antecedentes de traumatismo o asimetría facial obvia/marcada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes con extracción de premolares
Pacientes que se someterán a extracción de 4 primeros premolares Pacientes que se someterán a extracción de primeros premolares superiores
|
Análisis T-scan para la distribución de la fuerza de mordida en pacientes antes y después del final del tratamiento de ortodoncia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Distribución de la fuerza de mordida durante los movimientos mandibulares excursivos
Periodo de tiempo: 12-18 meses
|
Distribución de la fuerza de mordida durante los movimientos mandibulares excursivos antes y después del final del tratamiento de ortodoncia
|
12-18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto de la extracción de premolares en la distribución de la fuerza de mordida durante los movimientos mandibulares excursivos
Periodo de tiempo: 12-18 meses
|
Efecto de la extracción de los primeros premolares en la distribución de la fuerza de mordida durante los movimientos excursivos mandibulares utilizando el sistema de análisis oclusal T-scan y si el patrón de extracción es un factor contribuyente en la fuerza de mordida
|
12-18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics, Suez Canal University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sultana MH, Yamada K, Hanada K. Changes in occlusal force and occlusal contact area after active orthodontic treatment: a pilot study using pressure-sensitive sheets. J Oral Rehabil. 2002 May;29(5):484-91. doi: 10.1046/j.1365-2842.2002.00849.x.
- Bottger H, Borgstedt T. [Computer-supported analysis of occlusion using T-Scan system. First report]. ZWR. 1989 Jul;98(7):584-5. German.
- Floystrand F, Kleven E, Oilo G. A novel miniature bite force recorder and its clinical application. Acta Odontol Scand. 1982;40(4):209-14. doi: 10.3109/00016358209019814.
- Helkimo E, Carlsson GE, Helkimo M. Bite force and state of dentition. Acta Odontol Scand. 1977;35(6):297-303. doi: 10.3109/00016357709064128.
- Rohrle O, Saini H, Ackland DC. Occlusal loading during biting from an experimental and simulation point of view. Dent Mater. 2018 Jan;34(1):58-68. doi: 10.1016/j.dental.2017.09.005. Epub 2017 Oct 7.
- Sharma A, Rahul GR, Poduval ST, Shetty K, Gupta B, Rajora V. History of materials used for recording static and dynamic occlusal contact marks: a literature review. J Clin Exp Dent. 2013 Feb 1;5(1):e48-53. doi: 10.4317/jced.50680. eCollection 2013 Feb 1.
- Haydar B, Ciger S, Saatci P. Occlusal contact changes after the active phase of orthodontic treatment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1992 Jul;102(1):22-8. doi: 10.1016/0889-5406(92)70011-x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1041/2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .