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Análisis de la Distribución de la Fuerza de Mordida tras la Extracción de Premolares mediante el Sistema de Análisis T-scan

19 de noviembre de 2025 actualizado por: rim fathalla, Suez Canal University

Efecto de la Extracción de los Primeros Premolares Durante el Tratamiento de Ortodoncia sobre la Distribución de la Fuerza de la Mordida Durante los Movimientos Excursivos Mandibulares: Un Ensayo Clínico Prospectivo Utilizando el Sistema de Análisis Oclusal T-scan.

Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la extracción de los primeros premolares durante el tratamiento de ortodoncia sobre la fuerza de mordida durante los movimientos mandibulares excursivos utilizando un sistema de análisis oclusal digital.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La muestra del estudio consta de 16 pacientes, de 14 a 25 años de edad, que se presentarán en las clínicas dentales ambulatorias y buscan tratamiento de ortodoncia para aliviar el apiñamiento o tratar sus dientes inclinados. Se firmará un consentimiento por escrito por ellos o sus padres o cuidadores después de su aprobación para participar en este estudio de investigación. Los criterios de inclusión son: grupo de edad de 14 a 25 años, dentición permanente completa (excluyendo terceros molares) y el análisis del caso reveló la extracción de sus primeros premolares para aliviar el problema de maloclusión. En cuanto a los criterios de exclusión; incluyen pacientes con tratamiento previo de ortodoncia/ortopedia/cirugía ortognática, pacientes con antecedentes de trauma o asimetría facial obvia/marcada.

Muestreo de pacientes:

Los pacientes se dividirán en dos grupos, cada grupo incluye ocho pacientes según el plan de tratamiento propuesto:

  • Grupo I: Pacientes que serán tratados con la extracción de sus primeros premolares superiores e inferiores.
  • Grupo II: Pacientes que serán tratados con la extracción de sus primeros premolares superiores.

Métodos:

Se tomarán registros en los pacientes seleccionados antes de iniciar cualquier tratamiento de ortodoncia para registrar la distribución de la fuerza oclusal en los dientes durante los diferentes movimientos mandibulares excursivos (movimientos mandibulares derecho, izquierdo y protrusivo) utilizando el sistema T-scan III antes del tratamiento de ortodoncia y la extracción de dientes.

  • Se llevará a cabo el tratamiento de ortodoncia de los pacientes.
  • Después de finalizar el tratamiento de los pacientes, se utiliza el sistema T-scan III para medir la distribución de la fuerza de mordida durante los movimientos mandibulares excursivos inmediatamente después de la descementación de los brackets.
  • Las mediciones de la fuerza de mordida tomadas antes y después del tratamiento se compararán entre sí.

Análisis estadístico:

En el presente estudio, las observaciones y todos los datos numéricos se recopilarán para el análisis estadístico utilizando SPSS versión 29 para Windows.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ismailia, Egipto
        • Suez Canal University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo de edad de 14 a 25 años
  • Dentición permanente completa (excluyendo terceros molares)
  • El análisis del caso reveló la extracción de sus primeros premolares para aliviar el problema de maloclusión

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con tratamiento previo de ortodoncia/ortopedia/cirugía ortognática
  • Pacientes con antecedentes de traumatismo o asimetría facial obvia/marcada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con extracción de premolares
Pacientes que se someterán a extracción de 4 primeros premolares Pacientes que se someterán a extracción de primeros premolares superiores
Análisis T-scan para la distribución de la fuerza de mordida en pacientes antes y después del final del tratamiento de ortodoncia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distribución de la fuerza de mordida durante los movimientos mandibulares excursivos
Periodo de tiempo: 12-18 meses
Distribución de la fuerza de mordida durante los movimientos mandibulares excursivos antes y después del final del tratamiento de ortodoncia
12-18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de la extracción de premolares en la distribución de la fuerza de mordida durante los movimientos mandibulares excursivos
Periodo de tiempo: 12-18 meses
Efecto de la extracción de los primeros premolares en la distribución de la fuerza de mordida durante los movimientos excursivos mandibulares utilizando el sistema de análisis oclusal T-scan y si el patrón de extracción es un factor contribuyente en la fuerza de mordida
12-18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics, Suez Canal University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

28 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1041/2025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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