- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07253337
Analyse de la distribution de la force de morsure après extraction des prémolaires en utilisant le système d'analyse T-scan
Effet de l'extraction des premières prémolaires pendant le traitement orthodontique sur la distribution de la force occlusale lors des mouvements excursifs mandibulaires : une étude clinique prospective utilisant le système d'analyse occlusale T-scan.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'échantillon de l'étude comprend 16 patients, âgés de 14 à 25 ans, qui seront présentés dans les cliniques dentaires ambulatoires et recherchent un traitement orthodontique pour soulager l'encombrement ou traiter leurs dents proclinées. Un consentement écrit sera signé par eux ou leurs parents ou soignants après leur approbation pour participer à cette étude de recherche. Les critères d'inclusion sont : groupe d'âge de 14 à 25 ans, dentition permanente complète (à l'exclusion des troisièmes molaires) et l'analyse du cas a révélé l'extraction de leurs premières prémolaires pour résoudre le problème de malocclusion. Quant aux critères d'exclusion ; ils incluent les patients ayant déjà subi un traitement orthodontique/orthopédique/chirurgical orthognathique, les patients ayant des antécédents de traumatisme ou une asymétrie faciale évidente/marquée.
Échantillonnage des patients :
Les patients seront divisés en deux groupes, chaque groupe comprenant huit patients selon le plan de traitement proposé :
- Groupe I : Patients qui seront traités par l'extraction de leurs premières prémolaires supérieures et inférieures.
- Groupe II : Patients qui seront traités par l'extraction de leurs premières prémolaires supérieures.
Méthodes :
Des enregistrements seront effectués sur les patients sélectionnés avant de commencer tout traitement orthodontique pour enregistrer la distribution de la force occlusale sur les dents pendant les différents mouvements mandibulaires excentriques (mouvements mandibulaires droit, gauche et protrusif) en utilisant le système T-scan III avant le traitement orthodontique et l'extraction des dents.
- Le traitement orthodontique des patients sera entrepris.
- Après avoir terminé le traitement des patients, le système T-scan III est utilisé pour mesurer la distribution de la force de morsure pendant les mouvements mandibulaires excentriques immédiatement après le décollement des brackets.
- Les mesures de la force de morsure prises avant et après le traitement seront comparées entre elles.
Analyse statistique :
Dans la présente étude, les observations et toutes les données numériques seront collectées pour une analyse statistique en utilisant SPSS version 29 pour Windows.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Ismailia, Egypte
- Suez Canal University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Groupe d'âge de 14 à 25 ans
- Dentition permanente complète (à l'exclusion des troisièmes molaires)
- L'analyse du cas a révélé l'extraction de leurs premières prémolaires pour résoudre le problème de malocclusion
Critères d'exclusion :
- Patients ayant déjà subi un traitement orthodontique/orthopédique/chirurgical orthognathique
- Patients ayant des antécédents de traumatisme ou une asymétrie faciale évidente/marquée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients avec extraction prémolaire
Patients qui subiront l'extraction des 4 premières prémolaires Patients qui subiront l'extraction des premières prémolaires supérieures
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Analyse T-scan pour la distribution de la force de morsure pour les patients avant et après la fin du traitement orthodontique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distribution de la force de morsure pendant les mouvements mandibulaires excentrés
Délai: 12-18 mois
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Distribution de la force de morsure durant les mouvements mandibulaires excursifs avant et après la fin du traitement orthodontique
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12-18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet de l'extraction des prémolaires sur la distribution de la force de morsure lors des mouvements d'excursion mandibulaire
Délai: 12-18 mois
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Effet de l'extraction des premières prémolaires sur la répartition de la force occlusale pendant les mouvements excursifs mandibulaires utilisant le système d'analyse occlusale T-scan et si le schéma d'extraction est un facteur contributif dans la force occlusale
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12-18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics, Suez Canal University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sultana MH, Yamada K, Hanada K. Changes in occlusal force and occlusal contact area after active orthodontic treatment: a pilot study using pressure-sensitive sheets. J Oral Rehabil. 2002 May;29(5):484-91. doi: 10.1046/j.1365-2842.2002.00849.x.
- Bottger H, Borgstedt T. [Computer-supported analysis of occlusion using T-Scan system. First report]. ZWR. 1989 Jul;98(7):584-5. German.
- Floystrand F, Kleven E, Oilo G. A novel miniature bite force recorder and its clinical application. Acta Odontol Scand. 1982;40(4):209-14. doi: 10.3109/00016358209019814.
- Helkimo E, Carlsson GE, Helkimo M. Bite force and state of dentition. Acta Odontol Scand. 1977;35(6):297-303. doi: 10.3109/00016357709064128.
- Rohrle O, Saini H, Ackland DC. Occlusal loading during biting from an experimental and simulation point of view. Dent Mater. 2018 Jan;34(1):58-68. doi: 10.1016/j.dental.2017.09.005. Epub 2017 Oct 7.
- Sharma A, Rahul GR, Poduval ST, Shetty K, Gupta B, Rajora V. History of materials used for recording static and dynamic occlusal contact marks: a literature review. J Clin Exp Dent. 2013 Feb 1;5(1):e48-53. doi: 10.4317/jced.50680. eCollection 2013 Feb 1.
- Haydar B, Ciger S, Saatci P. Occlusal contact changes after the active phase of orthodontic treatment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1992 Jul;102(1):22-8. doi: 10.1016/0889-5406(92)70011-x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1041/2025
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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