Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van bijtkrachtdistributie na extractie van premolaren met behulp van het T-scan analysesysteem

19 november 2025 bijgewerkt door: rim fathalla, Suez Canal University

Effect van Extractie van Eerste Premolaren Tijdens Orthodontische Behandeling op Verdeling van Bijtkracht Tijdens de Mandibulaire Excurse Bewegingen: Een Prospectieve Klinische Studie met Behulp van het T-scan Occlusale Analysesysteem.

Dit onderzoek heeft als doel het effect van het trekken van eerste premolaren tijdens orthodontische behandeling op de bijtkracht tijdens de excurse mandibulaire bewegingen te beoordelen met behulp van een digitaal occlusaal analysesysteem.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studiegroep bestaat uit 16 patiënten in de leeftijd van 14-25 jaar, die zich zullen presenteren bij de poliklinieken voor tandheelkunde en orthodontische behandeling zoeken om crowding te verlichten of hun vooruitstekende tanden te behandelen. Een schriftelijke toestemming zal door hen of hun ouders of verzorgers worden ondertekend na hun goedkeuring om deel te nemen aan dit onderzoek. De inclusiecriteria zijn: leeftijdsgroep van 14 tot 25 jaar, volledig gebit van blijvende tanden (met uitzondering van verstandskiezen) en de casusanalyse toonde aan dat extractie van hun eerste premolaren nodig is om het malocclusieprobleem te verlichten. Wat betreft de exclusiecriteria; deze omvatten patiënten met eerdere orthodontische/orthopedische/orthognatische chirurgische behandeling, patiënten met een voorgeschiedenis van trauma of duidelijke/grove faciale asymmetrie.

Steekproef van patiënten:

Patiënten worden verdeeld in twee groepen, elke groep omvat acht patiënten volgens het voorgestelde behandelplan:

  • Groep I: Patiënten die worden behandeld met extractie van hun eerste premolaren in de boven- en onderkaak.
  • Groep II: Patiënten die worden behandeld met extractie van hun eerste premolaren in de bovenkaak.

Methoden:

Er worden gegevens verzameld van geselecteerde patiënten voordat met enige orthodontische behandeling wordt begonnen om de occlusale krachtverdeling op tanden te registreren tijdens de verschillende excursieve mandibulaire bewegingen (rechts, links en protrusieve mandibulaire bewegingen) met behulp van het T-scan III-systeem vóór orthodontische behandeling en extractie van tanden.

  • Orthodontische behandeling van patiënten wordt uitgevoerd.
  • Na voltooiing van de behandeling van de patiënten wordt het T-scan III-systeem gebruikt om de bijtkrachtverdeling te meten tijdens mandibulaire excursieve bewegingen onmiddellijk na het verwijderen van de brackets.
  • De bijtkrachtmetingen genomen vóór en na behandeling worden met elkaar vergeleken.

Statistische analyse:

In de huidige studie worden observaties en alle numerieke gegevens verzameld voor statistische analyse met behulp van SPSS versie 29 voor Windows.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Ismailia, Egypte
        • Suez Canal University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leeftijdsgroep van 14 tot 25 jaar
  • Volledig gebit met blijvende tanden (met uitzondering van verstandskiezen)
  • De casusanalyse onthulde extractie van hun eerste premolaren om het malocclusieprobleem te verlichten

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met eerdere orthodontische/orthopedische/orthognatische chirurgische behandeling
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van trauma of duidelijke/grove faciale asymmetrie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met premoalrs extractie
Patiënten die extractie van 4 eerste premolaren zullen ondergaan Patiënten die extractie van bovenste eerste premolaren zullen ondergaan
Ander: T-scan analyse voor bijtkrachtverdeling
T-scan-analyse voor beetkrachtverdeling voor patiënten voor en na het einde van de orthodontische behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verdeling van bijtkracht tijdens excurse mandibulaire bewegingen
Tijdsspanne: 12-18 maanden
Verdeling van bijtkracht tijdens excursieve mandibulaire bewegingen voor en na het einde van de orthodontische behandeling
12-18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van premolaren extractie op verdeling van bijtkracht tijdens mandibulaire excurse bewegingen
Tijdsspanne: 12-18 maanden
Effect van extractie van eerste premolaren op de verdeling van bijtkracht tijdens mandibulaire excursieve bewegingen met behulp van het T-scan occlusale analyse systeem en of het extractiepatroon een bijdragende factor is in de bijtkracht
12-18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Suez Canal University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics, Suez Canal University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1041/2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren