- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07253337
Analyse av bittkraftfordeling etter premolar-ekstraksjon ved bruk av T-scan analyse-system
Effekten av ekstraksjon av første pre-molarer under ortodontisk behandling på fordelingen av bittkraft under mandibulære ekskursivbevegelser: En prospektiv klinisk studie ved bruk av T-scan okklusalanalyse-system.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studieutvalget består av 16 pasienter i alderen 14-25 år, som vil bli presentert på polikliniske tannklinikker og som søker ortodontisk behandling for å lindre trengsel eller behandle sine fremoverbøyde tenner. Et skriftlig samtykke vil bli signert av dem eller deres foreldre eller omsorgspersoner etter deres godkjenning for å delta i denne forskningsstudien. Inklusjonskriteriene er: aldersgruppe fra 14 til 25 år, fullt sett med permanente tenner (unntatt visdomstenner) og caseanalysen avdekket ekstraksjon av deres første premolarer for å lindre malokklusjonsproblemet. Når det gjelder eksklusjonskriteriene; de inkluderer pasienter med tidligere ortodontisk/ortopedisk/ortognatisk kirurgisk behandling, pasienter med historie om traume eller åpenbart/grovt ansiktasymmetri.
Pasientutvalg:
Pasienter vil bli delt inn i to grupper, hver gruppe inkluderer åtte pasienter i henhold til den foreslåtte behandlingsplanen:
- Gruppe I: Pasienter som vil bli behandlet med ekstraksjon av deres øvre og nedre første premolarer.
- Gruppe II: Pasienter som vil bli behandlet med ekstraksjon av deres øvre første premolarer.
Metoder:
Opptegnelser vil bli tatt på utvalgte pasienter før oppstart av noen ortodontisk behandling for å registrere okklusalkraftfordelingen på tenner under de forskjellige ekskursivt mandibulære bevegelsene (høyre, venstre og protrusiv mandibulære bevegelser) ved hjelp av T-scan III-systemet før ortodontisk behandling og ekstraksjon av tenner.
- Ortodontisk behandling av pasienter vil bli utført.
- Etter fullføring av pasientenes behandling, brukes T-scan III-systemet for å måle bittkraftfordelingen under mandibulære ekskursivbevegelser umiddelbart etter avfesting av brakett.
- Bittkraftmålingene tatt før og etter behandling vil bli sammenlignet med hverandre.
Statistisk analyse:
I denne studien vil observasjoner og alle numeriske data bli samlet for statistisk analyse ved bruk av SPSS versjon 29 for Windows.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ismailia, Egypt
- Suez Canal University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersgruppe fra 14 til 25 år
- Fullt sett med permanente tenner (unntatt visdomstenner)
- Case-analysen avdekket ekstraksjon av deres første premolarer for å lindre malokklusjonsproblemet
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med tidligere ortodontisk/ortopedisk/ortognatisk kirurgisk behandling
- Pasienter med historie om traume eller åpenbar/grov ansiktsasymmetri
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med premoalrs ekstraksjon
Pasienter som vil gjennomgå ekstraksjon av 4 første premolarer Pasienter som vil gjennomgå ekstraksjon av øvre første premolarer
|
T-scan-analyse for bittkraftfordeling for pasienter før og etter slutten av den ortodonte behandlingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordeling av bittkraft under ekskursiv kjevebevegelse
Tidsramme: 12-18 måneder
|
Fordeling av bittkraft under ekskursiv bevegelse av underkjeven før og etter slutten av den ortodontiske behandlingen
|
12-18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av premolar ekstraksjon på fordeling av bittkraft under mandibulære ekskursivbevegelser
Tidsramme: 12-18 måneder
|
Effekt av ekstraksjon av første premolarer på fordeling av bittkraft under mandibulære ekskursjonsbevegelser ved bruk av T-scan okklusalanalysesystem og om ekstraksjonsmønsteret er en bidragsyter til bittkraften
|
12-18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics, Suez Canal University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sultana MH, Yamada K, Hanada K. Changes in occlusal force and occlusal contact area after active orthodontic treatment: a pilot study using pressure-sensitive sheets. J Oral Rehabil. 2002 May;29(5):484-91. doi: 10.1046/j.1365-2842.2002.00849.x.
- Bottger H, Borgstedt T. [Computer-supported analysis of occlusion using T-Scan system. First report]. ZWR. 1989 Jul;98(7):584-5. German.
- Floystrand F, Kleven E, Oilo G. A novel miniature bite force recorder and its clinical application. Acta Odontol Scand. 1982;40(4):209-14. doi: 10.3109/00016358209019814.
- Helkimo E, Carlsson GE, Helkimo M. Bite force and state of dentition. Acta Odontol Scand. 1977;35(6):297-303. doi: 10.3109/00016357709064128.
- Rohrle O, Saini H, Ackland DC. Occlusal loading during biting from an experimental and simulation point of view. Dent Mater. 2018 Jan;34(1):58-68. doi: 10.1016/j.dental.2017.09.005. Epub 2017 Oct 7.
- Sharma A, Rahul GR, Poduval ST, Shetty K, Gupta B, Rajora V. History of materials used for recording static and dynamic occlusal contact marks: a literature review. J Clin Exp Dent. 2013 Feb 1;5(1):e48-53. doi: 10.4317/jced.50680. eCollection 2013 Feb 1.
- Haydar B, Ciger S, Saatci P. Occlusal contact changes after the active phase of orthodontic treatment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1992 Jul;102(1):22-8. doi: 10.1016/0889-5406(92)70011-x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1041/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .