- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07253337
Analys av bettkraftsfördelning efter extraktion av premolarer med hjälp av T-scan-analyssystemet
Effekten av extraktion av första premolarer under ortodontisk behandling på fördelningen av bettkraft under mandibulära exkursiva rörelser: En prospektiv klinisk prövning med T-scan ocklusal analyssystem.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studieprovtagningen består av 16 patienter i åldern 14–25 år som kommer att presenteras på mottagningar för tandvård och som söker ortodontisk behandling för att lindra trängsel eller behandla sina framåtlutade tänder. Ett skriftligt samtycke kommer att undertecknas av dem eller deras föräldrar eller vårdgivare efter deras godkännande att delta i denna forskningsstudie. Inklusionskriterierna är: åldersgrupp från 14 till 25 år, fullständig uppsättning permanenta tänder (exklusive visdomständer) och fallanalysen avslöjade extraktion av deras första premolarer för att lindra malocklusionsproblemet. När det gäller exklusionskriterierna inkluderar de patienter med tidigare ortodontisk/ortopedisk/ortognat kirurgisk behandling, patienter med trauma i anamnesen eller uppenbar/grov ansiktsasymmetri.
Patientprovtagning:
Patienter kommer att delas in i två grupper, varje grupp innehåller åtta patienter enligt den föreslagna behandlingsplanen:
- Grupp I: Patienter som kommer att behandlas med extraktion av sina övre och nedre första premolarer.
- Grupp II: Patienter som kommer att behandlas med extraktion av sina övre första premolarer.
Metoder:
Register kommer att tas på utvalda patienter innan någon ortodontisk behandling inleds för att registrera ocklusal kraftfördelning på tänder under olika exkursiva mandibulära rörelser (höger, vänster och protrusiva mandibulära rörelser) med hjälp av T-scan III-systemet före ortodontisk behandling och extraktion av tänder.
- Ortodontisk behandling av patienter kommer att genomföras.
- Efter avslutad patientbehandling används T-scan III-systemet för att mäta bettkraftsfördelningen under mandibulära exkursiva rörelser omedelbart efter avlägsnande av bracketar.
- Bettkraftmätningarna tagna före och efter behandling kommer att jämföras med varandra.
Statistisk analys:
I den aktuella studien kommer observationer och alla numeriska data att samlas in för statistisk analys med SPSS version 29 för Windows.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ismailia, Egypten
- Suez Canal University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersgrupp från 14 till 25 år
- Fullt antal permanenta tänder (exklusive visdomständer)
- Fallanalysen avslöjade extraktion av deras första premolarer för att lindra malocklusionsproblemet
Exklusionskriterier:
- Patienter med tidigare ortodontisk/ortopedisk/ortognat kirurgisk behandling
- Patienter med historia av trauma eller uppenbar/grov ansiktsasymmetri.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med premoläraxtraktion
Patienter som kommer att genomgå extraktion av 4 första premolarer Patienter som kommer att genomgå extraktion av övre första premolarer
|
T-scan-analys för bettkraftsfördelning hos patienter före och efter slutet av ortodontibehandlingen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fördelning av bettkraft under exkursiva käkförflyttningar
Tidsram: 12-18 månader
|
Distribution av bitkraft under exkursiva mandibulära rörelser före och efter slutet av ortodontibehandlingen
|
12-18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av premolarutdragning på fördelningen av bettkraft under mandibulära exkursiva rörelser
Tidsram: 12-18 månader
|
Effekten av extraktion av första premolarer på fördelningen av bettkrafter under mandibulära exkursiva rörelser med T-scan ocklusalanalyssystem och om extraktionsmönstret är en bidragande faktor till bettkraften
|
12-18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics, Suez Canal University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sultana MH, Yamada K, Hanada K. Changes in occlusal force and occlusal contact area after active orthodontic treatment: a pilot study using pressure-sensitive sheets. J Oral Rehabil. 2002 May;29(5):484-91. doi: 10.1046/j.1365-2842.2002.00849.x.
- Bottger H, Borgstedt T. [Computer-supported analysis of occlusion using T-Scan system. First report]. ZWR. 1989 Jul;98(7):584-5. German.
- Floystrand F, Kleven E, Oilo G. A novel miniature bite force recorder and its clinical application. Acta Odontol Scand. 1982;40(4):209-14. doi: 10.3109/00016358209019814.
- Helkimo E, Carlsson GE, Helkimo M. Bite force and state of dentition. Acta Odontol Scand. 1977;35(6):297-303. doi: 10.3109/00016357709064128.
- Rohrle O, Saini H, Ackland DC. Occlusal loading during biting from an experimental and simulation point of view. Dent Mater. 2018 Jan;34(1):58-68. doi: 10.1016/j.dental.2017.09.005. Epub 2017 Oct 7.
- Sharma A, Rahul GR, Poduval ST, Shetty K, Gupta B, Rajora V. History of materials used for recording static and dynamic occlusal contact marks: a literature review. J Clin Exp Dent. 2013 Feb 1;5(1):e48-53. doi: 10.4317/jced.50680. eCollection 2013 Feb 1.
- Haydar B, Ciger S, Saatci P. Occlusal contact changes after the active phase of orthodontic treatment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1992 Jul;102(1):22-8. doi: 10.1016/0889-5406(92)70011-x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1041/2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .