- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07253337
Analyysi purentavoiman jakautumisesta puraisuhampaiden poiston jälkeen käyttämällä T-scan-analyysijärjestelmää
Ensimmäisten pienten poskihampaiden poiston vaikutus hampaiston oikomishoidon aikana purentavoiman jakautumiseen alaleuan poikittaisliikkeiden aikana: Prospektiivinen kliininen tutkimus T-scan-okkliusaalianalyysijärjestelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusoteeseen kuuluu 16 potilasta, ikähaarukaltaan 14–25-vuotiaita, jotka esitetään hammashoidon poliklinikoilla ja jotka etsivät ortodontista hoitoa tilanpuutteen lievittämiseksi tai etuperäisten hampaiden korjaamiseksi. He tai heidän vanhempansa tai huoltajansa allekirjoittavat kirjallisen suostumuksen osallistua tähän tutkimukseen suostumuksensa jälkeen. Osallistumiskriteerit ovat: ikäryhmä 14–25 vuotta, täydellinen pysyvien hampaiden sarja (pois lukien viisaudenhampaat) ja tapausanalyysi paljasti ensimmäisten premolaarien poiston purentavirheen korjaamiseksi. Poissulkemiskriteereihin kuuluvat potilaat, joilla on aiempaa ortodontista/ortopedista/ortognaattista kirurgista hoitoa, potilaat, joilla on traumaattinen historia tai ilmeinen/merkittävä kasvojen epäsymmetria.
Potilaiden otanta:
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään, kumpaankin ryhmään kuuluu kahdeksan potilasta ehdotetun hoitosuunnitelman mukaan:
- Ryhmä I: Potilaat, joita hoidetaan ylä- ja alaleuan ensimmäisten premolaarien poistolla.
- Ryhmä II: Potilaat, joita hoidetaan yläleuan ensimmäisten premolaarien poistolla.
Menetelmät:
Ennen minkään ortodontisen hoidon aloittamista otetaan potilaista tiedot rekisteröitäessä purentavoiman jakautumista hampailla eri leuka-liikkeiden aikana (oikea, vasen ja eteenpäin suuntautuvat leuka-liikkeet) käyttäen T-scan III -järjestelmää ennen ortodontista hoitoa ja hampaiden poistoa.
- Potilaiden ortodontinen hoito toteutetaan.
- Potilaiden hoidon päätyttyä T-scan III -järjestelmää käytetään purentavoiman jakautumisen mittaamiseen leuka-liikkeiden aikana välittömästi kiinnikkeiden irroituksen jälkeen.
- Ennen ja jälkeen hoidon otettuja purentavoiman mittauksia verrataan keskenään.
Tilastollinen analyysi:
Tässä tutkimuksessa havainnot ja kaikki numeeriset tiedot kerätään tilastollista analyysiä varten käyttäen SPSS-versiota 29 Windowsille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ismailia, Egypti
- Suez Canal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikäryhmä 14–25 vuotta
- Täydellinen pysyvien hampaiden määrä (kolmannet poskihampaat pois lukien)
- Tapausanalyysi paljasti ensimmäisten etuhampaiden poiston purentavirheongelman lievittämiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiempaa ortodontista/ortopedista/ortognaattista kirurgista hoitoa
- Potilaat, joilla on traumaattista historiaa tai ilmeistä/merkittävää kasvojen epäsymmetriaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on poistettava esimolaari
Potilaat, jotka käyvät läpi 4 ensimmäisen premolaarin poiston Potilaat, jotka käyvät läpi yläleukojen ensimmäisten premolaarien poiston
|
T-scan-analyysi purentavoimajakaumasta potilaille ennen ja jälkeen ortodontisen hoidon päättymisen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puremavoiman jakautuminen alaleuan liikkeiden aikana
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
|
Puremavoiman jakautuminen suoritetuissa leukanliikkeissä ennen ja jälkeen oikomishoidon päättymisen
|
12-18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutus puraisimien poistolle purentavoiman jakautumiseen alaleuan ekskursiivisten liikkeiden aikana
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
|
Ensimmäisten premolaarien poiston vaikutus purentavoiman jakautumiseen alaleuan ekskursiivisten liikkeiden aikana T-scan-okklusaalianalyysijärjestelmällä ja onko poistokuvio tekijä purentavoimassa
|
12-18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics, Suez Canal University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sultana MH, Yamada K, Hanada K. Changes in occlusal force and occlusal contact area after active orthodontic treatment: a pilot study using pressure-sensitive sheets. J Oral Rehabil. 2002 May;29(5):484-91. doi: 10.1046/j.1365-2842.2002.00849.x.
- Bottger H, Borgstedt T. [Computer-supported analysis of occlusion using T-Scan system. First report]. ZWR. 1989 Jul;98(7):584-5. German.
- Floystrand F, Kleven E, Oilo G. A novel miniature bite force recorder and its clinical application. Acta Odontol Scand. 1982;40(4):209-14. doi: 10.3109/00016358209019814.
- Helkimo E, Carlsson GE, Helkimo M. Bite force and state of dentition. Acta Odontol Scand. 1977;35(6):297-303. doi: 10.3109/00016357709064128.
- Rohrle O, Saini H, Ackland DC. Occlusal loading during biting from an experimental and simulation point of view. Dent Mater. 2018 Jan;34(1):58-68. doi: 10.1016/j.dental.2017.09.005. Epub 2017 Oct 7.
- Sharma A, Rahul GR, Poduval ST, Shetty K, Gupta B, Rajora V. History of materials used for recording static and dynamic occlusal contact marks: a literature review. J Clin Exp Dent. 2013 Feb 1;5(1):e48-53. doi: 10.4317/jced.50680. eCollection 2013 Feb 1.
- Haydar B, Ciger S, Saatci P. Occlusal contact changes after the active phase of orthodontic treatment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1992 Jul;102(1):22-8. doi: 10.1016/0889-5406(92)70011-x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1041/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .