- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07253337
Analyse af bidstyrkefordeling efter præmolarbehandlinger ved brug af T-scan analyse system
Effekten af ekstraktion af første præmolarer under ortodontisk behandling på fordelingen af bidekraft under mandibulære exkursiver bevægelser: Et prospektivt klinisk forsøg ved brug af T-scan okklusal analyse system.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesprøven består af 16 patienter i alderen 14-25 år, som vil blive præsenteret på de ambulante tandklinikker og søger ortodontisk behandling for at lindre trængsel eller behandle deres fremadrettede tænder. En skriftlig samtykkeerklæring vil blive underskrevet af dem eller deres forældre eller omsorgspersoner efter deres godkendelse til at deltage i denne forskningsundersøgelse. Inklusionskriterierne er: aldersgruppe fra 14 til 25 år, fuldt sæt af permanente tænder (undtagen visdomstænder) og caseanalysen afslørede ekstraktion af deres første præmolarer for at afhjælpe fejlbiddets problem. Hvad angår eksklusionskriterierne; de inkluderer patienter med tidligere ortodontisk/ortopædisk/ortognatisk kirurgisk behandling, patienter med historie om trauma eller åbenlys/grov facial asymmetri.
Patientudvælgelse:
Patienter vil blive opdelt i to grupper, hver gruppe inkluderer otte patienter i henhold til den foreslåede behandlingsplan:
- Gruppe I: Patienter, der vil blive behandlet med ekstraktion af deres øvre og nedre første præmolarer.
- Gruppe II: Patienter, der vil blive behandlet med ekstraktion af deres øvre første præmolarer.
Metoder:
Optegnelser vil blive taget på udvalgte patienter før start på enhver ortodontisk behandling for at registrere okklusal kraftfordeling på tænder under de forskellige exkursivt mandibulære bevægelser (højre, venstre og protrusiv mandibulære bevægelser) ved hjælp af T-scan III systemet før ortodontisk behandling og tandekstraktion.
- Ortodontisk behandling af patienter vil blive gennemført.
- Efter afslutning af patienternes behandling, anvendes T-scan III systemet til at måle bidkraftfordelingen under mandibulære exkursiv bevægelser umiddelbart efter afmontering af brackets.
- Bidkraftmålingerne taget før og efter behandling vil blive sammenlignet med hinanden.
Statistisk analyse:
I den aktuelle undersøgelse vil observationer og alle numeriske data blive indsamlet til statistisk analyse ved hjælp af SPSS version 29 til Windows.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ismailia, Egypten
- Suez Canal University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe fra 14 til 25 år
- Fuldt sæt af permanente tænder (undtagen tredje molarer)
- Caseanalysen viste ekstraktion af deres første præmolærer for at afhjælpe malokklusionsproblemet
Eksklusionskriterier:
- Patienter med tidligere ortodontisk/ortopædisk/ortognat kirurgisk behandling
- Patienter med historie om trauma eller tydelig/grov ansigtsasymmetri.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med præmolar ekstraktion
Patienter, som skal have fjernet 4 første præmolarer Patienter, som skal have fjernet øverste første præmolarer
|
T-scan-analyse for bidekraftfordeling for patienter før og efter afslutningen af den ortodontiske behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordeling af bidkraft under excursive kæbebevægelser
Tidsramme: 12-18 måneder
|
Fordeling af bidkraft under exkursive kæbebevægelser før og efter afslutningen af den ortodontiske behandling
|
12-18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af præmolarextraktion på fordeling af bidekraft under mandibulære ekskursivbevægelser
Tidsramme: 12-18 måneder
|
Effekten af første præmolærers ekstraktion på fordelingen af bidkraft under mandibulære ekskursive bevægelser ved brug af T-scan okklusal analyse system og om ekstraktionsmønsteret er en bidragende faktor i bidkraften
|
12-18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics, Suez Canal University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sultana MH, Yamada K, Hanada K. Changes in occlusal force and occlusal contact area after active orthodontic treatment: a pilot study using pressure-sensitive sheets. J Oral Rehabil. 2002 May;29(5):484-91. doi: 10.1046/j.1365-2842.2002.00849.x.
- Bottger H, Borgstedt T. [Computer-supported analysis of occlusion using T-Scan system. First report]. ZWR. 1989 Jul;98(7):584-5. German.
- Floystrand F, Kleven E, Oilo G. A novel miniature bite force recorder and its clinical application. Acta Odontol Scand. 1982;40(4):209-14. doi: 10.3109/00016358209019814.
- Helkimo E, Carlsson GE, Helkimo M. Bite force and state of dentition. Acta Odontol Scand. 1977;35(6):297-303. doi: 10.3109/00016357709064128.
- Rohrle O, Saini H, Ackland DC. Occlusal loading during biting from an experimental and simulation point of view. Dent Mater. 2018 Jan;34(1):58-68. doi: 10.1016/j.dental.2017.09.005. Epub 2017 Oct 7.
- Sharma A, Rahul GR, Poduval ST, Shetty K, Gupta B, Rajora V. History of materials used for recording static and dynamic occlusal contact marks: a literature review. J Clin Exp Dent. 2013 Feb 1;5(1):e48-53. doi: 10.4317/jced.50680. eCollection 2013 Feb 1.
- Haydar B, Ciger S, Saatci P. Occlusal contact changes after the active phase of orthodontic treatment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1992 Jul;102(1):22-8. doi: 10.1016/0889-5406(92)70011-x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1041/2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .