Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza rozložení síly skusu po extrakci třenových zubů pomocí systému T-scan

19. listopadu 2025 aktualizováno: rim fathalla, Suez Canal University

Vliv extrakce prvních premolárů během ortodontické léčby na distribuci skusové síly během exkurzních pohybů mandibuly: Prospektivní klinická studie využívající T-scan okluzální analýzní systém.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit vliv extrakce prvních premolárů během ortodontické léčby na sílu skusu během exkurzních pohybů mandibuly pomocí digitálního okluzního analyzačního systému.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Vzorek studie se skládá z 16 pacientů ve věku 14–25 let, kteří budou představeni na ambulantních zubních klinikách a hledají ortodontickou léčbu k uvolnění stěsnání nebo k léčbě svých proklinovaných zubů. Písemný souhlas bude podepsán jimi nebo jejich rodiči nebo pečovateli po jejich schválení účasti v této výzkumné studii. Kritéria pro zařazení jsou: věková skupina od 14 do 25 let, kompletní chrup stálých zubů (s výjimkou třetích stoliček) a analýza případu odhalila extrakci jejich prvních premolárů k odstranění problému malokluze. Pokud jde o vylučovací kritéria; zahrnují pacienty s předchozí ortodontickou/ortopedickou/ortognatickou chirurgickou léčbou, pacienty s anamnézou traumatu nebo zjevné/hrubé obličejové asymetrie.

Vzorkování pacientů:

Pacienti budou rozděleni do dvou skupin, každá skupina zahrnuje osm pacientů podle navrhovaného léčebného plánu:

  • Skupina I: Pacienti, kteří budou léčeni extrakcí jejich horních a dolních prvních premolárů.
  • Skupina II: Pacienti, kteří budou léčeni extrakcí jejich horních prvních premolárů.

Metody:

Záznamy budou pořízeny u vybraných pacientů před zahájením jakékoli ortodontické léčby, aby se zaznamenalo rozložení okluzní síly na zubech během různých exkurzních pohybů mandibuly (pravé, levé a protruzivní pohyby mandibuly) pomocí systému T-scan III před ortodontickou léčbou a extrakcí zubů.

  • Bude provedena ortodontická léčba pacientů.
  • Po ukončení léčby pacientů je systém T-scan III použit k měření rozložení síly skusu během exkurzních pohybů mandibuly ihned po odstranění rovnátek.
  • Měření síly skusu provedená před a po léčbě budou vzájemně porovnána.

Statistická analýza:

V této studii budou pozorování a všechna numerická data shromážděna pro statistickou analýzu pomocí SPSS verze 29 pro Windows.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ismailia, Egypt
        • Suez Canal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Věková skupina od 14 do 25 let
  • Kompletní chrup stálých zubů (s výjimkou třetích stoliček)
  • Analýza případu odhalila nutnost extrakce prvních premolárů k řešení problému malokluze

Kriteria pro vyloučení:

  • Pacienti s předchozí ortodontickou/ortopedickou/ortognátní chirurgickou léčbou
  • Pacienti s anamnézou traumatu nebo zjevnou/hrubou obličejovou asymetrií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s premoalrs extrakcí
Pacienti, kteří podstoupí extrakci 4 prvních premolárů Pacienti, kteří podstoupí extrakci horních prvních premolárů
Analýza T-scan pro distribuci síly skusu u pacientů před a po ukončení ortodontické léčby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozložení síly skusu při exkurzních pohybech dolní čelisti
Časové okno: 12-18 měsíců
Rozložení síly skusu při exkurzních pohybech dolní čelisti před a po ukončení ortodontické léčby
12-18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv extrakce premolárů na distribuci skusové síly během exkurzních pohybů mandibuly
Časové okno: 12-18 měsíců
Vliv extrakce prvních premolárů na distribuci síly skusu během exkurzních pohybů dolní čelisti pomocí okluzálního analyzátoru T-scan a zda je způsob extrakce přispívajícím faktorem k síle skusu
12-18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics, Suez Canal University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1041/2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit