- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07253337
Анализ распределения силы укуса после удаления премоляров с использованием системы анализа T-scan
Влияние удаления первых премоляров при ортодонтическом лечении на распределение силы укуса во время экскурсионных движений нижней челюсти: проспективное клиническое исследование с использованием окклюзионной системы анализа T-scan.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выборка исследования состоит из 16 пациентов в возрасте 14-25 лет, которые будут представлены в амбулаторных стоматологических клиниках и обращаются за ортодонтическим лечением для устранения скученности или лечения протрузии зубов. Письменное согласие будет подписано ими или их родителями или опекунами после их согласия на участие в данном исследовании. Критерии включения: возрастная группа от 14 до 25 лет, полный комплект постоянных зубов (за исключением третьих моляров) и анализ случая показал необходимость удаления первых премоляров для устранения проблемы неправильного прикуса. Что касается критериев исключения; они включают пациентов с предыдущим ортодонтическим/ортопедическим/ортогнатическим хирургическим лечением, пациентов с историей травмы или очевидной/грубой лицевой асимметрии.
Выборка пациентов:
Пациенты будут разделены на две группы, каждая группа включает восемь пациентов в соответствии с предложенным планом лечения:
- Группа I: Пациенты, которые будут лечиться с удалением верхних и нижних первых премоляров.
- Группа II: Пациенты, которые будут лечиться с удалением верхних первых премоляров.
Методы:
Записи будут сделаны у отобранных пациентов до начала любого ортодонтического лечения для регистрации распределения окклюзионной силы на зубы во время различных экскурсионных движений нижней челюсти (правые, левые и протрузивные движения нижней челюсти) с использованием системы T-scan III до ортодонтического лечения и удаления зубов.
- Будет проведено ортодонтическое лечение пациентов.
- После завершения лечения пациентов система T-scan III используется для измерения распределения силы прикуса во время экскурсионных движений нижней челюсти сразу после снятия брекетов.
- Измерения силы прикуса, сделанные до и после лечения, будут сравниваться друг с другом.
Статистический анализ:
В текущем исследовании наблюдения и все числовые данные будут собраны для статистического анализа с использованием SPSS версии 29 для Windows.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ismailia, Египет
- Suez Canal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возрастная группа от 14 до 25 лет
- Полный комплект постоянных зубов (за исключением третьих моляров)
- Анализ случая показал необходимость удаления первых премоляров для устранения проблемы неправильного прикуса
Критерии исключения:
- Пациенты с предыдущим ортодонтическим/ортопедическим/ортогнатическим хирургическим лечением
- Пациенты с историей травмы или очевидной/грубой асимметрией лица
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с удалением премоляров
Пациенты, которым будет проведено удаление 4 первых премоляров Пациенты, которым будет проведено удаление верхних первых премоляров
|
T-scan анализ распределения силы прикуса у пациентов до и после окончания ортодонтического лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение силы прикуса во время экскурсивных движений нижней челюсти
Временное ограничение: 12-18 месяцев
|
Распределение силы прикуса при экскурсионных движениях нижней челюсти до и после завершения ортодонтического лечения
|
12-18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние экстракции премоляров на распределение силы укуса при экскурсионных движениях нижней челюсти
Временное ограничение: 12-18 месяцев
|
Влияние удаления первых премоляров на распределение силы прикуса во время экскурсионных движений нижней челюсти с использованием окклюзионной анализаторной системы T-scan и является ли схема удаления фактором, способствующим силе прикуса
|
12-18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rim M Fathalla, PhD of Orthodontics, Suez Canal University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sultana MH, Yamada K, Hanada K. Changes in occlusal force and occlusal contact area after active orthodontic treatment: a pilot study using pressure-sensitive sheets. J Oral Rehabil. 2002 May;29(5):484-91. doi: 10.1046/j.1365-2842.2002.00849.x.
- Bottger H, Borgstedt T. [Computer-supported analysis of occlusion using T-Scan system. First report]. ZWR. 1989 Jul;98(7):584-5. German.
- Floystrand F, Kleven E, Oilo G. A novel miniature bite force recorder and its clinical application. Acta Odontol Scand. 1982;40(4):209-14. doi: 10.3109/00016358209019814.
- Helkimo E, Carlsson GE, Helkimo M. Bite force and state of dentition. Acta Odontol Scand. 1977;35(6):297-303. doi: 10.3109/00016357709064128.
- Rohrle O, Saini H, Ackland DC. Occlusal loading during biting from an experimental and simulation point of view. Dent Mater. 2018 Jan;34(1):58-68. doi: 10.1016/j.dental.2017.09.005. Epub 2017 Oct 7.
- Sharma A, Rahul GR, Poduval ST, Shetty K, Gupta B, Rajora V. History of materials used for recording static and dynamic occlusal contact marks: a literature review. J Clin Exp Dent. 2013 Feb 1;5(1):e48-53. doi: 10.4317/jced.50680. eCollection 2013 Feb 1.
- Haydar B, Ciger S, Saatci P. Occlusal contact changes after the active phase of orthodontic treatment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1992 Jul;102(1):22-8. doi: 10.1016/0889-5406(92)70011-x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1041/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .