毛細血管前肺高血圧症における循環中アクチビンAおよびFSTL3 (ACTIBIO)
毛細血管前肺高血圧症における予後および予測バイオマーカーとしての循環ACTIvin-AおよびFSTL3の調査
調査の概要
詳細な説明
近年、毛細血管前性肺高血圧症の主要なサブタイプである肺動脈性高血圧症（PAH）の細胞および分子メカニズムの理解において大きな進歩が達成されました。 これらの発見は、トランスフォーミング増殖因子β（TGF-β）スーパーファミリーの調節異常経路を標的とする薬剤を含む新規治療戦略の開発につながりました。
治療の進歩と並行して、診断時および経過観察中のリスク層別化は肺高血圧症管理の基盤となっています。 現在では検証済みの多次元ツールが臨床、運動、バイオマーカー、画像、血行動態のパラメータを統合し、予後の推定、初期治療のガイド、経過観察の治療目標の定義を行っています。 しかしながら、新たな治療標的が出現し疾患経路に影響を与えるにつれて、これらのツールをより侵襲性が低く、より正確にするための新規バイオマーカーの必要性が高まっています。
予後マーカーを超えて、治療反応を予測するバイオマーカーを特定することは、肺高血圧症における精密医療に向けて不可欠です。 そのようなバイオマーカーは、個々の患者プロファイルに合わせて治療を調整し、長期的な転帰を最適化するのに役立ちます。
本研究の主な目的は、肺動脈性高血圧症（PAH、グループ1）、肺疾患関連肺高血圧症（グループ3）、慢性血栓塞栓性肺高血圧症（グループ4）を含む毛細血管前性肺高血圧症患者の大規模コホートにおいて、アクティビンAおよびフォリスター様タンパク質3（FSTL3）の予後価値を分析することです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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France
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Le Kremlin-Bicêtre、France、フランス、94270
- Hôpital Bicêtre (AP-HP.Université Paris-Saclay), Service de Pneumologie et Soins Intensifs
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
- 18歳以上の男性または女性
右心カテーテル検査で確認された毛細血管前性肺高血圧症：
- 平均肺動脈圧（mPAP）＞20 mmHg、
- 肺動脈楔入圧（PAWP）≦15 mmHg、
- 肺血管抵抗（PVR）＞2 WU
- 肺動脈性高血圧症（グループ1）または肺疾患関連肺高血圧症（グループ3）または慢性血栓塞栓性肺高血圧症（グループ4）
- フランス肺高血圧症レジストリに登録されている患者
- 研究手順を理解できる患者
- 社会保障制度への加入（または免除）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：無介入
介入なし
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血清、血漿、DNA
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2年時点の肺移植非依存生存
時間枠：2年
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主要エンドポイントは、組み入れ後2年以内の肺移植または死亡までの期間です
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Laurent SAVALE、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), Hôpital Bicètre
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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