Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cirkulerende Activin-A og FSTL3 i prækapillær pulmonal hypertension (ACTIBIO)

19. november 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Undersøgelse af cirkulerende ACTIvin-A og FSTL3 som prognostiske og prædiktive biomarkører i prækapillær pulmonal hypertension

ACTIOBIO-studiet har til formål at evaluere den prognostiske værdi af Activin-A og FSTL3 i en stor kohorte af patienter med prækapillær pulmonal hypertension, herunder pulmonal arteriel hypertension (Gruppe 1), pulmonal hypertension associeret med lungesygdomme (Gruppe 3) og kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension (Gruppe 4).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de senere år er der opnået betydelige fremskridt i forståelsen af de cellulære og molekylære mekanismer, der ligger til grund for pulmonal arteriel hypertension (PAH), en vigtig undertype af prækapillær PH. Disse opdagelser har ført til udviklingen af nye terapeutiske strategier, herunder midler, der sigter mod dysregulerede signalveje i transforming growth factor beta (TGF-β) superfamilien.

Sideløbende med terapeutiske fremskridt er risikostratificering ved diagnosen og under opfølgning blevet et hjørnesten i PH-behandlingen. Validerede multidimensionelle værktøjer integrerer nu kliniske, motions-, biomarkør-, billeddannende og hemodynamiske parametre for at estimere prognosen, vejlede den indledende behandling og definere terapeutiske mål for opfølgning. Men efterhånden som nye terapeutiske mål dukker op og påvirker sygdomsforløbet, er der et stigende behov for nye biomarkører til at forfine disse værktøjer og gøre dem mindre invasive og mere præcise.

Ud over prognostiske markører er det afgørende at identificere biomarkører, der forudsiger behandlingsrespons for at bevæge sig mod præcisionsmedicin i PH. Sådanne biomarkører ville hjælpe med at skræddersy behandlingen til den enkelte patients profil og optimere langsigtede resultater.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at analysere den prognostiske værdi af Activin-A og Follistatin-lignende 3 (FSTL3) i en stor kohorte af patienter med prækapillær pulmonal hypertension, herunder pulmonal arteriel hypertension (PAH, gruppe 1), PH forbundet med lungesygdom (gruppe 3) og kronisk tromboembolisk PH (gruppe 4).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

550

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • France
      • Le Kremlin-Bicêtre, France, Frankrig, 94270
        • Hôpital Bicêtre (AP-HP.Université Paris-Saclay), Service de Pneumologie et Soins Intensifs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  1. Mand eller kvinde ≥ 18 år

  2. Prækapillær PH dokumenteret ved højre hjertekateterisering:

    • middel pulmonalarterietryk (mPAP) > 20 mmHg,
    • pulmonalarteriekiletryk (PAWP) ≤ 15 mmHg;
    • pulmonalt vaskulært modstand (PVR) > 2 WU
  3. Pulmonal arteriel hypertension (gruppe 1) eller PH associeret med lungesygdom (gruppe 3) eller kronisk tromboembolisk PH (gruppe 4)
  4. Patient registreret i det franske PH-register
  5. Patient i stand til at forstå undersøgelsesprocedurerne
  6. Tilknytning til et socialsikringssystem (eller fritagelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ingen intervention
Andet: Biologisk samling
Serum, plasma, DNA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse uden lunge transplantation efter 2 år
Tidsramme: To år
Det primære endepunkt er tid til lungetransplantation eller død inden for to år efter inklusion
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurent SAVALE, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP), Hôpital Bicètre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2025

Først opslået (Faktiske)

28. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP231330
  • N° IDRCB: 2023-A02244-41 (Registry Identifier: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension

Kliniske forsøg med Biologisk samling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner